Mezinárodní centrum klinického výzkumu Fakultní nemocnice u svaté Anny v Brně (FNUSA-ICRC) bude pravděpodobně testovat vakcínu proti koronaviru.
Centrum nyní jedná s výrobcem o provedení klinické studie, do které se zapojí stovky dobrovolníků, uvedla dnes v tiskové zprávě mluvčí nemocnice Dana Lipovská. Bližší informace k výrobci nemocnice podle ní zatím zveřejňovat nebude.
Světová zdravotnická organizace eviduje 169 kandidátních očkovacích látek, přičemž 26 z nich je v poslední fázi testu. "V Brně může být klinická studie ve třetí fázi, kdy se vakcína testuje na vysokém počtu dobrovolníků a nepředpokládá se výskyt velkého množství nežádoucích účinků," uvedl ředitel centra Pavel Iványi.
Třetí fáze studií obvykle obsahuje aplikaci vakcíny určitému vzorku dobrovolníků, u dalších se aplikuje placebo. Odborníci následně pozorují výskyt možných nežádoucích účinků, ať už prostřednictvím elektronických dotazníků nebo pravidelných kontrol u lékaře.
"Vakcinační studie jsou pro nás velkou výzvou, doposud jsme zde žádnou podobnou nedělali," doplnila vedoucí Oddělení klinických studií FNUSA-ICRC Lucie Tesárková.
O testování vakcíny proti onemocnění covid-19 v Brně bude jasno v nejbližších týdnech. V případě kladné odezvy centrum vypíše nábor dobrovolníků.
FDA zpřísní podmínky pro schválení vakcíny proti koronaviru
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) se chystá ohlásit zpřísnění podmínek pro urychlené povolení vakcín proti koronaviru. Jak napsal list The Washington Post, nová pravidla zřejmě znemožní povolení nové očkovací látky do listopadových prezidentských voleb, jak slibuje Američanům prezident Donald Trump. Washingtonský list uvádí, že se FDA snaží obnovit ochabující důvěru Američanů k očkování.
Podle průzkumu Pew Research Center bylo v květnu ochotno nechat se očkovat 72 procent lidí, nyní je to 50 procent. Podle centra se na tom podepisuje politizace tématu.
The FDA is considering new rules for authorizing a Covid-19 vaccine, sources say — and calculations show these rules would push it beyond Election Day. That would dash the hopes of President Trump, who has said repeatedly the vaccine could be ready by then https://t.co/K1syL4ziCk
— CNN (@CNN) September 23, 2020
FDA by mohl nové podmínky pro povolení vakcíny zveřejnit tento týden. Od výrobců usilujících o mimořádnou licenci, jejíž přidělení je rychlejší než ve standardních případech, bude požadovat, aby účastníci poslední fáze klinických testů byli sledování nejméně po dva měsíce po aplikaci druhé dávky vakcíny. Úřad bude také chtít zařazení několika těžkých případů covidu-19 do skupiny, která bude dostávat placebo. Už dříve FDA uvedl, že povolení dostane jenom preparát, který bude o 50 procent účinnější než placebo.
"Těžko si představit, jak by mohlo být povolení vydáno do prosince," sdělil ředitel výukového centra pro vakcíny v dětské nemocnici ve Filadelfii a člen poradního sboru FDA Paul Offit.
Firmy Moderna a Pfizer s testováním začaly 27. července a téměř měsíc trvalo, než získaly 15.000 lidí, což je polovina z plánovaného vzorku 30.000 osob. Druhou dávku měli dostat po třech až čtyřech týdnech a požadavek na dvouměsíční sledování jejich stavu znamená, že firmy nebudou mít potřebné údaje o spolehlivosti k dispozici před polovinou listopadu.
Tlaku vyvíjenému na rychlost udělení licencí se nechtějí poddat někteří odborníci. Jeden z těch, kteří dohlížejí na licenční řízení, pohrozil odchodem, pokud by byl tlačen do rozhodnutí dřív, než bude přesvědčen o bezpečnosti přípravku. Jak píše list, někteří odborníci jsou navíc přesvědčení, že FDA neměl na požadavek urychleného licenčního řízení přistoupit vůbec.
"Věci jsou teď tak vyhrocené, že je možné, že americká veřejnost vakcínu nepřijme. V amerických dějinách bylo mnoho dobrých vakcín, které byly kvůli špatnému přijetí veřejností odepsány," upozornil Perer Hotez z oddělení tropické medicíny soukromé Baylorovy lékařské akademie.
Trump několikrát opakoval, že vakcína bude k dispozici před volbami. Odporuje to tvrzení šéfa amerického Střediska pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) Roberta Redfielda. Ten řekl, že v omezeném množství by vakcína mohla být připravena v listopadu nebo prosinci a dostupná pro veřejnost pak ve druhém nebo třetím čtvrtletí příštího roku. Trump označil tento výrok za zmatený a neschválil ani Redfieldův názor na užitečnost roušek.
Související
Dopad covidu: První nemocnice částečně omezí neakutní péči
Nemocnice u svaté Anny v Brně zakazuje kvůli pacientům s covidem návštěvy
Fakultní nemocnice u svaté Anny v Brně , očkování , USA (Spojené státy americké) , Covid-19 (koronavirus SARS-CoV-2)
Aktuálně se děje
před 1 hodinou
Odvolací soud zrušil odsuzující verdikt nad Weinsteinem
před 2 hodinami
Dvojí kvalita potravin? Nestlé čelí vážnému obvinění, má nadržovat bohatším zemím
před 3 hodinami
Bělorusko obvinilo Litvu z dronového útoku. Nesmysl, reaguje Vilnius
před 4 hodinami
Tragická střelba na pražské FF UK zasáhla 9000 lidí. O krizovou pomoc se staraly stovky lidí
před 5 hodinami
Nemáte děti? Na důchody zaplatíte víc, navrhují lidovci. Piráti jsou proti
před 5 hodinami
Střelec, který loni zabíjel u FF UK v Praze, nebyl duševně nemocný
před 6 hodinami
Rusko chce rozprášit Navalného tým. Advokátům, kteří neuprchli ze země, prodloužilo vazbu
před 6 hodinami
16letý chlapec slíbil věrnost Islámskému státu. Chtěl útočit během olympiády ve Francii
před 7 hodinami
Převáží zbraně mezi Ruskem a KLDR. Loď, na kterou USA uvalily sankce, kotví v čínském přístavu
před 8 hodinami
Letní počasí bude pořádně žhavé. Mohou padat teplotní rekordy, naznačují modely
před 8 hodinami
Macron vyzval k většímu zbrojení. Nemůžeme spoléhat na USA, Evropa je smrtelná, musí posílit obranu, prohlásil
před 8 hodinami
Španělsko se řítí do politické nejistoty. Pedro Sánchez zvažuje kvůli manželce rezignaci
před 9 hodinami
Změny počasí tvrdě dopadají na celou planetu. Jeden region ale trpí víc než jiné
před 9 hodinami
Inspekce obvinila policisty, kteří před pražským barem napadli několik lidí
před 10 hodinami
Ramzan Kadyrov je údajně nevyléčitelně nemocný. Jeho stav je prý beznadějný
před 10 hodinami
Na poslední rozloučení s Josefem Lauferem dorazili Soukup či Troška
před 10 hodinami
75 let od založení, 25 let od vstupu. V Česku proběhne největší akce NATO od summitu v roce 2002
před 11 hodinami
Mrazivé počasí na ústupu. Pod nulou bude v noci ještě dvakrát
před 11 hodinami
Mrtvá těla se svázanýma rukama? Bují podezření na válečné zločiny Izraele v Pásmu Gazy
před 12 hodinami
Totální invaze, která uškodí i Izraeli? Svět se obává operace v Rafahu
Izrael ve středu oznámil, že postupuje s plánováním operace ve městě Rafah na jihu Pásma Gazy. Mezinárodní společenství však vyjadřuje obavy ve spojitosti s 1,5 miliony Palestinců, kteří se tam nacházejí.
Zdroj: Libor Novák