Američtí regulátoři plně schválili vakcínu Pfizer/BioNTech

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes plnohodnotně schválil vakcínu společností Pfizer/BioNTech k očkování proti covidu-19. Informoval o tom list The Washington Post. Preparát byl dosud podobně jako vakcíny od firem Moderna a Johnson & Johnson schválen pouze k nouzovému použití, nyní je první plně schválenou očkovací látkou v USA.

Očkování, ilustrační foto

Krok může podle agentury AP pomoci upevnit důvěru americké veřejnosti k vakcinaci ve chvíli, kdy Spojené státy čelí nárůstu infekcí kvůli nakažlivější variantě delta. Očkovací látka byla ve Spojených státech schválena k nouzovému použití loni v prosinci. Podle sobotních údajů ji od té doby dostalo přes 204 milionů lidí. Očkování proti covidu-19 dosud obdrželo okolo 51 procent Američanů.

"Zatímco miliony lidí už bezpečně dostaly vakcínu proti covidu-19, chápeme, že schválení vakcíny FDA může lidem dodat vůči očkování důvěru," uvedla komisařka úřadu Janet Woodcocková. "Veřejnost si může být jista, že tato vakcína splňuje vysoké standardy bezpečnosti, účinnosti a kvality výroby, které FDA po schváleném produktu požaduje," dodala komisařka.

Spojené státy jsou zároveň podle Pfizeru první zemí na světě, která tuto vakcínu plně schválila. Pro nouzové použití má od loňského prosince preparát schválení i od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).

FDA původní nouzové schválení udělila na základě studie, která po dobu nejméně dvou měsíců zkoumala 44.000 lidí starších 16 let. Pfizer následně ve studii pokračoval, americký úřad se kromě toho při posudku opíral i o důkazy z použití vakcíny mimo klinické testy. Vakcína je nyní plně schválena pro osoby starší 16 let, pro mladistvé od 12 a 15 let je očkovací látka stále jen pro nouzové použití.

Podle FDA jsou závažné vedlejší účinky vakcíny - jako například bolesti na hrudníku či zánětu srdečního svalu u dospívajících a mladších dospělých - stále mimořádně vzácné. Šestiměsíční studie ukazuje, že vakcína Pfizer/BioNTech má vůči závažnému průběhu nemoci covid-19 účinnost 97 procent. Ochrana vůči mírnému průběhu je nejvyšší zhruba dva měsíce po druhé dávce (96 procent) a 84 procent po šesti měsících.

AP připomíná, že tato data vychází z doby před tím, než se začala po světě šířit nakažlivější koronavirová varianta delta. Jiná data z amerického Střediska pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) ukazují, že vakcína je účinná i proti této variantě.

Střelba v Rusku: Po útoku ve škole 15 mrtvých, střílelo se i na komisariátu

26.09.2022 15:59 Při dnešní střelbě ve škole v ruském Iževsku zemřelo 15 lidí, z toho 11 dětí. Dalších 24 lidí -…

Novaja Gazeta: Od vyhlášení mobilizace uprchlo z Ruska přes 260.000 mužů

26.09.2022 03:49 Z Ruska uprchlo od středečního vyhlášení částečné mobilizace více než 260.000 mužů.

Britský občan po propuštění ze zajetí popsal, jak ho ruští vojáci zajali a…

25.09.2022 14:24 Britský občan Aiden Aslin v prvním rozhovoru po propuštění ze zajetí britskému deníku The Sun…

Zastropování energií nebude na celou spotřebu, řekl Síkela. Bude v plné…

25.09.2022 19:48 Do návrhu souboru opatření Evropské komise proti vysokým cenám energií by mohlo ještě přibýt…

Policie vyšetřuje úmrtí čtyř osob v rodinném domě u Prahy

26.09.2022 18:34 Policisté dnes našli v rodinném domě v Měšicích u Prahy čtyři mrtvé - dva dospělé a dvě děti.…

Sonda NASA zasáhla asteroid, šlo o první test obrany Země

27.09.2022 03:29 Sonda DART americké vesmírné agentury NASA zasáhla dnes podle plánu měsíc planetky Didymos, šlo o…

Kongres souhlasil s vyčleněním 12 miliard dolarů na pomoc Ukrajině

26.09.2022 19:25 Americký Kongres se dohodl s vyjednavači pro dočasné výdaje, že vyčlení dalších 12 miliard USD (asi…

Z Bílého domu během vpádu do Kapitolu proběhl hovor s jedním z…

26.09.2022 17:33 Z Bílého domu kdosi telefonoval jednomu z výtržníků během loňských nepokojů v americkém Kapitolu.…

USA nevidí důvod k úpravě jaderného postoje

23.09.2022 22:10 Spojené státy podle dnešního vyjádření Bílého domu nevidí důvod, proč by měly upravovat svůj…

USA varují Rusko před použitím jaderných zbraní. Je možné, že je použije,…

23.09.2022 13:22 Spojené státy už několik měsíců varují soukromými komunikačními kanály ruské představitele před…

Lipavský v RB OSN vyzval ke zřízení mezinárodního tribunálu ke stíhání…

22.09.2022 19:30 Aktualizováno Český ministr zahraničí Jan Lipavský dnes v projevu na zasedání Rady bezpečnosti OSN vyzval ke…

RB OSN musí podle Blinkena Rusku dát vzkaz, že jaderné hrozby musí skončit

22.09.2022 17:27 Americký ministr zahraničí Antony Blinken vyzval členy Rady bezpečnosti OSN, aby dali Rusku "jasný…

Nová raketa Space Launch System by mohla k Měsíci odstartovat už v úterý

22.09.2022 12:46 Technikům americké vesmírné agentury NASA se podařilo dokončit tankování rakety Space Launch System…

Trussová: Británie bude Ukrajině poskytovat pomoc do té doby, než Kyjev…

22.09.2022 08:55 Británie bude Ukrajině poskytovat vojenskou pomoc do té doby, než Kyjev vyhraje válku proti Rusku.…

Lipavský v OSN ruskou invazi označil za neoprávněnou, nevyprovokovanou a…

22.09.2022 08:43 OSN a její principy jsou ohrožené kvůli invazi Ruska, jednoho ze stálých členů Rady bezpečnosti (RB…

Související:

Právě se děje

reklama