Brazilská agentura pro kontrolu léčiv (Anvisa) farmaceutické společnosti Uniao Quimica vrátila žádost o podmínečnou registraci ruské vakcíny proti koronaviru. Podklady k registraci očkovací látky Sputnik V v Brazílii totiž podle ní nesplňovaly stanovená minimální kritéria. Informovala o tom dnes agentura Reuters. Ruskou vakcínu, vůči níž má řada expertů výhrady, schválily v Latinské Americe Bolívie, Argentina či Venezuela, objednalo si ji také Mexiko.
Anvisa v prohlášení zveřejněném na svém webu uvedla, že Uniao Quimica v žádosti neposkytla dostatečné záruky ohledně třetí fáze klinických testů a výroby očkovací látky. Představitelé brazilského úřadu pro kontrolu léčiv již dříve informovali, že schválení vakcíny Sputnik V v Brazílii je podmíněno tím, že látka bude v zemi podrobena třetí fázi klinických testů.
V nejnovějším prohlášení Anvisa uvedla, že každý subjekt, který požaduje schválení vakcíny pro nouzové použití, musí prokázat, že probíhající klinické testy zajistí dlouhodobou bezpečnost a účinnost očkovací látky. Společnost Uniao Quimica usilovala o souhlas s nasazením deseti milionů dávek látky Sputnik V v prvním čtvrtletí letošního roku.
Vakcínu Sputnik V vyvinul moskevský ústav epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji. Preparát schválily ruské úřady již v srpnu a toto světové prvenství osobně oznámil prezident Vladimir Putin. Pochyby u západním expertů ale vzbudila okolnost, že v té době ještě nebyly dokončeny všechny testy.
Podle agentury Reuters se očekává, že Anvisa dnes rozhodne o nouzovém nasazení očkovacích látek čínského výrobce Sinovac a britské společnosti AstraZeneca.
Související
Macron vyzval členy G20, aby jednomyslně rozhodli, zda na summit (ne)pozvat Putina
Další Orbánův mezinárodní skandál: Maďaři ukrývají exprezidenta Bolsonara, tvrdí NYT
Aktuálně se děje
před 22 minutami
Policie se vyjádřila k zásahu ve škole na Tachovsku. Mladík skončil v cele
před 47 minutami
Belgičan si v těle sám vytváří alkohol. Pokuty za řízení v opilosti platit nemusí
před 1 hodinou
Zimní počasí opět udeří. Místy může napadnout až 10 centimetrů sněhu
před 1 hodinou
Většina zbraní z amerického balíčku pro Ukrajinu je již v Německu a Polsku ve skladech
před 2 hodinami
ANO by v březnu vyhrálo volby. Ze Sněmovny by vypadly dvě vládní strany
před 3 hodinami
Americký Senát schválil balíček pomoci pro Ukrajinu. Biden slíbil rychlé doručení
včera
Týdenní výhled filmů: Tělesností pulzující Rivalové, aktivistický šaman i vrah z televizní soutěže
včera
Ruské jaderné odpalovací zařízení míří k hranicím NATO. Odborníci: Jde o přípravu na válku
včera
NATO nerozmístí jaderné zbraně v jiných zemích, říká Stoltenberg
včera
Greta Thunbergová čelí obvinění z občanské neposlušnosti
včera
Dezinformátor Zítko se hledá. Policie vyhlásila pátrání
včera
Pokles cen potravin? Naopak, většina z nich v dubnu zdražila, tvrdí ČSÚ
včera
Deset tisíc vojáků NATO v Polsku. Aliance své členy bránit bude, vzkázal Rusku Stoltenberg
včera
Speed Marathon 2024: Policie eviduje tisíce přestupků, rozdala pokuty za miliony
včera
Gerhskovich zůstává ve vazbě. Rusové ho hodlají soudit kvůli údajné špionáži
včera
Rusko zesílí útoky na ukrajinské sklady se západními zbraněmi, slíbil Šojgu
včera
Na Tachovsku zasahovala policie ve škole. Zadržela jednu osobu
včera
Černý kašel se v Česku nadále šíří. Nejvíce mezi náctiletými
včera
Finsko: Moskva je nyní nepřítel č. 1 a proto roste vysoký plot na hranici
včera
Mrazivé počasí na většině území na jednu noc odezní. Výstraha ale platí dál
Mrazivé počasí během nadcházející noci na většině území odezní, ale pro jeden kraj zůstává v platnosti výstraha před mrazem ve vegetačním období. Vyplývá to z informací Českého hydrometeorologického ústavu (ČHMÚ).
Zdroj: Jan Hrabě