Americká farmaceutická firma Pfizer začala předávat federálnímu regulačnímu úřadu výsledky vědeckých studií, aby mohl rozhodnout o podávání její vakcíny proti covidu-19 dětem mladším pěti let. Informovala o tom dnes agentura Bloomberg. Pro starší věkové kategorie už americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení vydal.
Zprávu Bloombergu firma Pfizer zatím nepotvrdila, upozornila agentura Reuters. List The New York Times napsal, že má firma o povolení požádat dnes.
Vakcína, již vyvinula společnost Pfizer ve spolupráci s firmou BioNTech, je v USA nejužívanější očkovací látkou proti covidu-19.
List The Washington Post s odvoláním na své zdroje obeznámené se schvalovacím procesem napsal, že vakcína pro malé děti do pěti let by mohla být k dispozici na konci února, což je dříve, než se původně čekalo.
Pfizer a BioNTech požádají FDA o nouzové povolení této vakcíny, která se bude podávat ve dvou dávkách dětem ve věku od šesti měsíců do pěti let. Pokud to regulátor doporučí, pak to bude jediná vakcína povolená pro tuto věkovou skupinu. V USA do ní spadá 19 milionů dětí.
Studie společností Pfizer a BioNTech ukazují, že dvě dávky vakcíny malé děti chrání proti covidu-19 a jsou bezpečné. Firmy zatím FDA předkládají výsledky studií zahrnující podání dvou dávek, ale později chtějí dodat i výzkum vlivu třetí dávky.
V prosinci obě firmy oznámily, že u dětí od šesti měsíců do dvou let se po podání desetiny dávky vakcíny pro dospělé vytvořila imunitní odpověď podobná jako u mladých lidí od 16 do 25 let. Ve skupině od dvou do čtyř let byla tato odpověď imunitního systému méně výrazná.
Covid-19 u dětí sice nemá většinou vážný průběh, ale američtí pediatři upozornili, že varianta omikron malé děti ohrožuje více než jiné, což se projevilo na zvýšeném počtu hospitalizací.
Související
Do Česka dorazí další desítky tisíc vakcín proti černému kašli
Ministerstvo shání další vakcíny proti černému kašli. Zájem je extrémní
Aktuálně se děje
před 1 hodinou
Gerhskovich zůstává ve vazbě. Rusové ho hodlají soudit kvůli údajné špionáži
před 2 hodinami
Rusko zesílí útoky na ukrajinské sklady se západními zbraněmi, slíbil Šojgu
před 3 hodinami
Na Tachovsku zasahovala policie ve škole. Zadržela jednu osobu
před 3 hodinami
Černý kašel se v Česku nadále šíří. Nejvíce mezi náctiletými
před 3 hodinami
Finsko: Moskva je nyní nepřítel č. 1 a proto roste vysoký plot na hranici
před 5 hodinami
Mrazivé počasí na většině území na jednu noc odezní. Výstraha ale platí dál
před 5 hodinami
Německo zatklo muže za špionáž v europarlamentu pro Čínu. Peking reaguje
před 5 hodinami
Hackeři propašovali na web ČTK smyšlenou zprávu o atentátu na Pellegriniho
před 6 hodinami
Známe volební čísla pro eurovolby. O 21 mandátů usiluje 30 subjektů
před 6 hodinami
V Letech se otevřel Památník holokaustu Romů a Sintů na místě bývalého tábora
před 6 hodinami
Cameron: Rusko využívá střední Asii k obcházení sankcí
Aktualizováno před 6 hodinami
Sunak: Putin se na polských hranicích nezastaví. Britové posílají Ukrajině rakety Storm Shadow
před 6 hodinami
Bartoška ocení Trojana na letošním karlovarském festivalu, oznámili organizátoři
před 7 hodinami
USA viní Čínu z podpory války proti Ukrajině. Pomáháte obcházet sankce, tvrdí Britové
před 8 hodinami
Nejde o špatná jablka, ale prohnilý strom Hamásu. Izrael se bouří proti zprávě o neutralitě UNRWA
před 9 hodinami
Pokud KLDR použije jaderné zbraně, její režim skončil, varuje Jižní Korea
před 9 hodinami
Izraelská armáda se chystá na evakuaci Rafáhu před plánovanou vojenskou ofenzívou
před 10 hodinami
Americké jednotky v Iráku a Sýrii se staly terčem několika útoků
před 10 hodinami
Kupka s Početím je novým rekordmanem českých aukčních síní
před 10 hodinami
Kreml: Svět je na pokraji konfliktu mezi největšími jadernými velmocemi světa, může skončit katastrofou
Rusko v pondělí prohlásilo, že vojenská podpora Ukrajiny ze strany USA, Británie a Francie posunula svět na pokraj přímého konfliktu mezi největšími jadernými velmocemi světa, který by mohl skončit katastrofou.
Zdroj: Libor Novák