EMA povolila používat vakcínu od firmy Moderna i ve třetí dávce

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila podávání třetí dávky vakcíny proti covidu-19 od firmy Moderna. Podle jejího dnešního oznámení může být posilovací dávka vakcíny Spikevax aplikována lidem starším 18 let půl roku od naočkování druhou dávkou.

Vakcína od Moderny se tak stává po přípravku od firem Pfizer a BioNTech druhou očkovací látkou povolenou v Evropské unii ke třetímu použití.

EMA dnes také oznámila, že vedlejší účinky po aplikaci třetí dávky této vakcíny jsou podobné jako po druhé dávce. Švédsko a Dánsko na začátku října přestaly tímto preparátem očkovat lidi narozené po roce 1991 kvůli vzácným vedlejším účinkům. Podle švédského zjištění se u mladých dospělých a mladistvých očkovaných touto látkou zvýšil počet případů myokarditidy a perikarditidy, tedy zánětu srdeční svaloviny nebo vaku obklopujícího srdce.

Naše rozhodnutí vychází ze "zjištění, že třetí dávka Spikevaxu podaná šest až osm měsíců po druhé dávce vedla ke zvýšení protilátek u lidí, jimž se už jejich úroveň začala snižovat," uvedla EMA ve zdůvodnění svého rozhodnutí.

Agentura ve svém dnešním oznámení také sdělila, že bude nadále sledovat bezpečnost a účinnost přípravku Spikevax.

Už 4. října EMA schválila používání třetích dávek vakcíny od firem Pfizer a BioNTech, o posílení imunity lidí naočkovaných jednodávkovou vakcínou firmy Johnson & Johnson má EMA rozhodovat podle agentury Reuters v příštích týdnech.

Moderna tvrdí, že její vakcína chrání i děti od šesti do 11 let

Americká farmaceutická společnost Moderna dnes oznámila, že její vakcína proti covidu-19 vyvolává silnou imunitní reakci i u dětí mezi šesti a 11 lety a nezpůsobuje jim vážné vedlejší účinky. Prohlášení učinila na základě předběžných výsledků své studie, kterou však ještě nezveřejnila v odborném časopise. Firma se údajně brzy chystá požádat regulátory v různých zemích o schválení své látky pro tuto věkovou skupinu.

Vědci zkoumali vakcínu na 4753 dětech ve věku šest až 11 let, které dostaly buď účinnou látku, nebo placebo. Dětem přitom podávali poloviční dávky oproti dospělým. I tak se u nich podle Moderny prokázalo až 1,5 více protilátek než u osob starších 18 let, které dostaly standardní dávku.

U dětí se podle vědců neobjevily žádné vážné vedlejší účinky, pouze mírně nepříjemné příznaky, které lze pozorovat i u dospělých, tedy například únava, bolesti hlavy a bolest ruky v místě vpichu. Agentura AP nicméně poznamenává, že vzhledem k omezenému testovacímu vzorku se nemuselo přijít na vzácné komplikace, které by očkovací látka mohla u některých jedinců vyvolávat.

"Těšíme se na to, až požádáme o povolení u regulátorů po celém světě, a jsme nadále oddaní snaze přispět k ukončení pandemie covidu-19 vakcínou pro dospělé a děti všech věkových skupin," uvedl v prohlášení šéf Moderny Stéphane Bancel.

Nejblíže k nasazení u dětí mladších 12 let je nyní očkovací látka firem Pfizer/BioNTech, o níž bude v úterý jednat nezávislý poradní orgán amerického lékového regulátora FDA. Pfizer přitom žádá o schválení látky už od pětiletých dětí. Pokud by úřad nasazení vakcíny schválil, bude na americkém Středisku pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), aby dalo vakcíně pro tuto věkovou skupinu definitivní zelenou. Přední vládní expert Anthony Fauci přitom vyjádřil naději, že by očkování dětí od pěti do 11 lety mohlo začít již začátkem listopadu.

Pfizer minulý týden oznámil, že vakcína u dětí od pěti do 11 let poskytuje 91procentní účinnost proti projevu symptomů covidu-19. Moderna podobný údaj o své vakcíně zatím nezveřejnila vzhledem k malému vzorku, na němž látku testovala. Její studie nicméně nadále pokračují.

Související

Očkování proti koronaviru, ilustrační fotografie.

EMA nenašla spojitost mezi nepravidelnou menstruací a očkováním proti covidu

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) nezjistila souvislost mezi změnami v menstruačním cyklu a očkováním proti nemoci covid-19. EMA to dnes uvedla v reakci na závěry norské studie, která naznačovala, že některé ženy po očkování silněji krvácejí. Podle EMA byly navíc všechny změny v menstruačních cyklech jen dočasné.

Více souvisejících

Evropská agentura pro léčiva (EMA) Moderna (farmaceutická firma) očkování

Aktuálně se děje

před 50 minutami

včera

včera

včera

včera

Z filmu Svědkové Putinovi.

Filmy o Putinově Rusku a jeho agresi u příležitosti prezidentských (ne)voleb

O víkendu v Rusku proběhly prezidentské volby, jejichž průběh by se pro Putinovu opozici dal přirovnat k boji s větrnými mlýny. Vladimir Putin prezidentské křeslo obsadí již popáté. Kdy jindy si tak připomenout sérii filmů, které dohromady tvoří portrét novodobého diktátora, jeho vlivu na Rusko a připomínají, jak lehce je moc zneužitelná. Většinu z titulů snadno naleznete na streamovacích platformách.

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

17. března 2024 21:58

Putin zvítězil, volilo ho přes 87 procent lidí, ukazuje první průzkum

Ruský prezident Vladimir Putin podle průzkumů zveřejněných po uzavření volebních místností suverénně obhájil mandát. Volit ho mělo více než 87 procent lidí, kteří odevzdali hlas. Účast u voleb hlavy státu v neděli překročila 65 procent. 

Zdroj: Lucie Podzimková

Další zprávy