Vakcína proti covidu-19 od firem Pfizer a BioNTech má na balení označení pro americký trh, dostala ale výjimku pro EU. Od března budou šarže značené v souladu s evropskou legislativou a balení ponese název Comirnaty. Informoval o tom Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).
Vakcína je zatím jediná, kterou Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila pro použití v unii. Povolení je podmínečné, látka se bude sledovat ještě dva roky. Do Česka bylo dodáno zatím 9750 dávek, očkují se hlavně zdravotníci. Další zásilky by měly přijít ve čtvrtek.
Ve dvouletém sledování vakcíny při podmínečném schválení se budou zjišťovat především její nežádoucí účinky. Mezi běžnými jsou podle SÚKL bolest a otok v místě injekce, únava, bolest hlavy, bolest svalů a kloubů, zimnice a horečka. Vyskytly se u více než jedné osoby z deseti očkovaných a odezněly do několika dní. Méně než jeden člověk ze sta měl zarudnutí v místě vpichu nebo pocit na zvracení, méně než jeden ze sta pak bolest v očkované paži, svědění v místě injekce, zvětšené lymfatické uzliny nebo malátnost. Vzácně se u méně než jednoho z tisíce očkovaných objevila svalová slabost jedné strany obličeje. Lékaři mají zákonem danou povinnost všechny závažnější nežádoucí účinky hlásit.
Mnoho léčivých přípravků podávaných injekčně i jiné vakcíny mohou podle SÚKL v ojedinělých případech vyvolat silnou alergickou reakci, takzvaný anafylaktický šok. "Takováto reakce byla nahlášena i v několika ojedinělých případech po očkování vakcínou Comirnaty," napsal ústav. Mezi rychle se rozvíjejícími příznaky může být svědění kůže, její zarudnutí, vyrážka nebo otok spolu s chrapotem, dušností, zblednutím, pocením, pocitem na omdlení, bušením srdce, bolestí hlavy nebo břicha. Reakce nastává v krátké době, proto musí lidé po očkování zůstávat v čekárně lékaře, který může reakci rychle podanou léčbou zastavit. Objevuje se svědění
Podle SÚKL by vakcína měla být účinná i na kmen nového typu koronaviru, který se objevil ve Velké Británii. "V tuto chvíli není důvod očekávat, že by imunita vyvolaná očkováním vakcínou Comirnaty neměla chránit proti této mutaci. Nicméně v tomto ohledu probíhá další sběr dat a analýzy," uvedl lékový ústav.
Vakcína bude podávaná lidem starším 16 let, testovaní na mladších bude součástí další studie výrobce. Očekává se, že vakcína bude účinná i u lidí, kteří nemoc covid-19 už prodělali. Ty ale po onemocnění chrání jejich vlastní protilátky, lékaři předpokládají, že až několik měsíců. Podle stanoviska České vakcinologické společnosti není nutné před očkováním lidi testovat. Vakcínu stejně jako u jiných očkování nedostanou lidé s příznaky nemoci, ať už covidu-19 nebo jiné chřipkovité choroby.
Česko má díky společné objednávce Evropské unie předběžně rezervovanou vakcínu pro asi 6,9 milionu lidí. Jen seniorů, kteří mají být očkováni přednostně, je zhruba 2,3 milionu. Očkovací látky Comirnaty je objednáno asi čtyři miliony dávek, Česko uplatnilo opci na další 2,4 milionu. Pro vytvoření imunity je nutné podat každému očkovanému dvě dávky.
Související
Muž se nechal naočkovat proti covidu. Celkem 217krát
Bílý dům jako jeden z posledních na světě zrušil pandemická opatření
Covid-19 (koronavirus SARS-CoV-2) , očkování , Pfizer , súkl , Zdravotnictví
Aktuálně se děje
před 51 minutami
Tragická střelba na pražské FF UK zasáhla 9000 lidí. O krizovou pomoc se staraly stovky lidí
před 1 hodinou
Nemáte děti? Na důchody zaplatíte víc, navrhují lidovci. Piráti jsou proti
před 2 hodinami
Střelec, který loni zabíjel u FF UK v Praze, nebyl duševně nemocný
před 2 hodinami
Rusko chce rozprášit Navalného tým. Advokátům, kteří neuprchli ze země, prodloužilo vazbu
před 3 hodinami
16letý chlapec slíbil věrnost Islámskému státu. Chtěl útočit během olympiády ve Francii
před 4 hodinami
Převáží zbraně mezi Ruskem a KLDR. Loď, na kterou USA uvalily sankce, kotví v čínském přístavu
před 4 hodinami
Letní počasí bude pořádně žhavé. Mohou padat teplotní rekordy, naznačují modely
před 4 hodinami
Macron vyzval k většímu zbrojení. Nemůžeme spoléhat na USA, Evropa je smrtelná, musí posílit obranu, prohlásil
před 5 hodinami
Španělsko se řítí do politické nejistoty. Pedro Sánchez zvažuje kvůli manželce rezignaci
před 5 hodinami
Změny počasí tvrdě dopadají na celou planetu. Jeden region ale trpí víc než jiné
před 6 hodinami
Inspekce obvinila policisty, kteří před pražským barem napadli několik lidí
před 6 hodinami
Ramzan Kadyrov je údajně nevyléčitelně nemocný. Jeho stav je prý beznadějný
před 6 hodinami
Na poslední rozloučení s Josefem Lauferem dorazili Soukup či Troška
před 7 hodinami
75 let od založení, 25 let od vstupu. V Česku proběhne největší akce NATO od summitu v roce 2002
před 7 hodinami
Mrazivé počasí na ústupu. Pod nulou bude v noci ještě dvakrát
před 7 hodinami
Mrtvá těla se svázanýma rukama? Bují podezření na válečné zločiny Izraele v Pásmu Gazy
před 8 hodinami
Totální invaze, která uškodí i Izraeli? Svět se obává operace v Rafahu
před 9 hodinami
Donald Trump ve vězení. Co by se stalo, kdyby ho soud odsoudil?
před 9 hodinami
Princezna Kate se věnuje rodině. Vyfotila nový snímek nejmladšího Louise
před 9 hodinami
Putin něco chystá, naznačil Pistorius. Má víc zbraní a munice, než kolik využije na Ukrajině
Rusko podle německého ministra obrany Borise Pistoriuse vyrábí více zbraní a munice, než potřebuje pro invazi na Ukrajinu. Uvedl to v televizi ARD.
Zdroj: Libor Novák