Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila podávání třetí dávky vakcíny proti covidu-19 od firmy Moderna. Podle jejího dnešního oznámení může být posilovací dávka vakcíny Spikevax aplikována lidem starším 18 let půl roku od naočkování druhou dávkou.
Vakcína od Moderny se tak stává po přípravku od firem Pfizer a BioNTech druhou očkovací látkou povolenou v Evropské unii ke třetímu použití.
EMA dnes také oznámila, že vedlejší účinky po aplikaci třetí dávky této vakcíny jsou podobné jako po druhé dávce. Švédsko a Dánsko na začátku října přestaly tímto preparátem očkovat lidi narozené po roce 1991 kvůli vzácným vedlejším účinkům. Podle švédského zjištění se u mladých dospělých a mladistvých očkovaných touto látkou zvýšil počet případů myokarditidy a perikarditidy, tedy zánětu srdeční svaloviny nebo vaku obklopujícího srdce.
Naše rozhodnutí vychází ze "zjištění, že třetí dávka Spikevaxu podaná šest až osm měsíců po druhé dávce vedla ke zvýšení protilátek u lidí, jimž se už jejich úroveň začala snižovat," uvedla EMA ve zdůvodnění svého rozhodnutí.
Agentura ve svém dnešním oznámení také sdělila, že bude nadále sledovat bezpečnost a účinnost přípravku Spikevax.
Už 4. října EMA schválila používání třetích dávek vakcíny od firem Pfizer a BioNTech, o posílení imunity lidí naočkovaných jednodávkovou vakcínou firmy Johnson & Johnson má EMA rozhodovat podle agentury Reuters v příštích týdnech.
Moderna tvrdí, že její vakcína chrání i děti od šesti do 11 let
Americká farmaceutická společnost Moderna dnes oznámila, že její vakcína proti covidu-19 vyvolává silnou imunitní reakci i u dětí mezi šesti a 11 lety a nezpůsobuje jim vážné vedlejší účinky. Prohlášení učinila na základě předběžných výsledků své studie, kterou však ještě nezveřejnila v odborném časopise. Firma se údajně brzy chystá požádat regulátory v různých zemích o schválení své látky pro tuto věkovou skupinu.
Vědci zkoumali vakcínu na 4753 dětech ve věku šest až 11 let, které dostaly buď účinnou látku, nebo placebo. Dětem přitom podávali poloviční dávky oproti dospělým. I tak se u nich podle Moderny prokázalo až 1,5 více protilátek než u osob starších 18 let, které dostaly standardní dávku.
U dětí se podle vědců neobjevily žádné vážné vedlejší účinky, pouze mírně nepříjemné příznaky, které lze pozorovat i u dospělých, tedy například únava, bolesti hlavy a bolest ruky v místě vpichu. Agentura AP nicméně poznamenává, že vzhledem k omezenému testovacímu vzorku se nemuselo přijít na vzácné komplikace, které by očkovací látka mohla u některých jedinců vyvolávat.
"Těšíme se na to, až požádáme o povolení u regulátorů po celém světě, a jsme nadále oddaní snaze přispět k ukončení pandemie covidu-19 vakcínou pro dospělé a děti všech věkových skupin," uvedl v prohlášení šéf Moderny Stéphane Bancel.
Nejblíže k nasazení u dětí mladších 12 let je nyní očkovací látka firem Pfizer/BioNTech, o níž bude v úterý jednat nezávislý poradní orgán amerického lékového regulátora FDA. Pfizer přitom žádá o schválení látky už od pětiletých dětí. Pokud by úřad nasazení vakcíny schválil, bude na americkém Středisku pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), aby dalo vakcíně pro tuto věkovou skupinu definitivní zelenou. Přední vládní expert Anthony Fauci přitom vyjádřil naději, že by očkování dětí od pěti do 11 lety mohlo začít již začátkem listopadu.
Pfizer minulý týden oznámil, že vakcína u dětí od pěti do 11 let poskytuje 91procentní účinnost proti projevu symptomů covidu-19. Moderna podobný údaj o své vakcíně zatím nezveřejnila vzhledem k malému vzorku, na němž látku testovala. Její studie nicméně nadále pokračují.
Související
Evropská agentura doporučila pro očkování dětí proti covidu i vakcínu Spikevax
EMA nenašla spojitost mezi nepravidelnou menstruací a očkováním proti covidu
Evropská agentura pro léčiva (EMA) , Moderna (farmaceutická firma) , očkování
Aktuálně se děje
před 4 hodinami
Ukrajina dostane od Španělska rakety Patriot
včera
Počasí: Česko čeká poslední mrazivá noc. Pod nulou bude jen na západě
včera
Vinaři vyúčtovali ztráty. Mráz způsobil škody za více než dvě miliardy
včera
Policie večer evakuovala nádraží v Plzni. Někdo vyhrožoval bombou
Aktualizováno včera
Lipavský: Ruský imperialismus je největší hrozbou. Je v zájmu Evropy, aby se Ukrajina ubránila Rusku
včera
Biden poprvé prohlásil, že bude debatovat s Trumpem. Termíny už jsou známé
včera
Válek zmínil, jak české zdravotnictví těží z členství v EU
včera
Erdogan v květnu do Bílého domu nedorazí, potvrdili Turci
včera
Voráček pomalu zavírá dveře za svou hráčskou kariérou. Na 99 procent se na led nevrátí
včera
Rusové cílí na ukrajinskou železnici. Útoky si vyžádaly mrtvé i zraněné
včera
Na Mělnicku leželo bezvládné tělo u havarovaného auta. Případ řeší policie
včera
Kreml: Přístup Ukrajiny k raketám ATACMS válku nezmění
včera
Extrémní počasí spaluje Asii. Kvůli vedrům umírají desítky lidí
včera
Maďarsko převezme otěže EU. Szijjártó řekl, na co se během předsednictví zaměří
včera
Karel III. vzdoruje rakovině a nezapomíná na svou matku. Připomněl si ji v kostele
včera
Gazprom zažaloval v Rusku ČEZ, OMV a slovenský ZSE
včera
"Smrt režimu." Ruská žačka 10. třídy si má odpykat 3,5 roku vazby. Prokurátor požadoval pět let v trestanecké kolonii
včera
Černobyl po 38 letech od výbuchu není mrtvou zónou. Životu se v okolí daří
včera
Korupce na Ukrajině: Soud poslal do vazby jednoho z členů vlády
včera
Na Ještěd se vrátí lanovka. Město schválilo její novou podobu, bude delší
Na Ještěd bude v budoucnu opět jezdit lanovka. Liberecké zastupitelstvo ve čtvrtek schválilo záměr znovuobnovení lanové dráhy, která se před necelými třemi lety zřítila. Nová lanovka bude mít jednu kabinu na dvou lanech a prodlouženou trasu.
Zdroj: Jan Hrabě