V EU se začalo s hodnocením vakcíny od německé společnosti CureVac

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes oznámila, že začala s průběžným hodnocením vakcíny proti covidu-19 s názvem CVnCoV od německé společnosti CureVac. Chce tak urychlit potencionální schválení vakcíny a její distribuci, napsala agentura Reuters. EMA prověřuje očkovací látky a vydává doporučení Evropské komisi pro schválení v EU.

EMA bude zkoumat údaje z pokračujících studií s vakcínami německé biofarmaceutické firmy, dokud nebude k dispozici dostatek klinických údajů, které by umožnily schválení látky, uvedl regulátor. CureVac začal s testováním v Evropě a v jižní Americe v prosinci, první výsledky studie očekává v březnu nebo dubnu.

Rozhodnutí začít s "průběžných hodnocením se opírá o předběžné výsledky laboratorních testů a prvotních klinických studií na dospělých," uvedla EMA.

Průběžné hodnocení je regulační nástroj, který EMA používá k urychlení hodnocení slibného léčivého přípravku v době nouzového stavu při ohrožení veřejného zdraví. Stejnou metodu EMA použila při schvalování všech předchozích vakcín proti koronaviru.

CureVac také spolupracuje s britským farmaceutickým koncernem Glaxosmithkline (GSK) na vývoji vakcíny, která by zajistila ochranu před všemi mutacemi koronaviru pomocí jediné dávky očkování, připomíná Reuters.

Související

Očkování proti koronaviru, ilustrační fotografie.

EMA nenašla spojitost mezi nepravidelnou menstruací a očkováním proti covidu

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) nezjistila souvislost mezi změnami v menstruačním cyklu a očkováním proti nemoci covid-19. EMA to dnes uvedla v reakci na závěry norské studie, která naznačovala, že některé ženy po očkování silněji krvácejí. Podle EMA byly navíc všechny změny v menstruačních cyklech jen dočasné.

Více souvisejících

Evropská agentura pro léčiva (EMA) očkování

Aktuálně se děje

před 23 minutami

před 28 minutami

Tanky ABRAMS, ilustrační fotografie

Ukrajina stáhla z bojiště americké Abramsy

Ukrajina dočasně stáhla z bojiště americké tanky Abrams M1A1. Ukázaly se jako zranitelné při útocích ruskými drony, uvedla agentura AP s odvoláním na zdroje v americké armádě.

před 2 hodinami

včera

Film Rivalové

RECENZE: Rivalové rozehrávají drama milostného trojúhelníku na tenisovém kurtu

Česká kina pohostí rozhodující tenisový zápas, který v závěru není ani tak důležitý ze sportovního hlediska, jako z toho osobního. Stojí proti sobě dva muži, jejichž mladistvé přátelství skrečovala společná láska k jedné ženě. Rivalové v melodramatických konturách konstruují milostný trojúhelník, jehož exekuce je jedna z těch nejlepších za poslední dobu. 

včera

Harvey Weinstein

Odvolací soud zrušil odsuzující verdikt nad Weinsteinem

Nejvyšší soud amerického státu New York ve čtvrtek zrušil rozsudek nad hollywoodským producentem Harveym Weinsteinem z roku 2020, ve kterém byl uznán vinným ze sexuálních trestných činů. Nařídil zároveň nový proces v případě.

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

včera

Policie ČR, ilustrační fotografie.

Inspekce obvinila policisty, kteří před pražským barem napadli několik lidí

Generální inspekce bezpečnostních sborů (GIBS) ve středu obvinila dvojici příslušníků policie, kteří v únoru v opilosti napadli několik osob před barem na pražském Smíchově. Policie v dubnu zprostila muže zapojeného do incidentu výkonu služby, už dříve označila jeho jednání za neakceptovatelné a neomluvitelné.

včera

včera

Na poslední rozloučení s Josefem Lauferem dorazili Soukup či Troška

Rodinní příslušníci a přátele se ve čtvrtek před polednem rozloučili s populárním hercem a zpěvákem Josefem Lauferem, který zemřel o uplynulém víkendu. Bylo mu 84 let. Laufer strávil poslední čtyři roky života v kómatu na nemocničním lůžku. 

Zdroj: Jan Hrabě

Další zprávy