Větší bezpečnost zdravotnických prostředků by měl přinést pacientům návrh nového zákona, který v dnešním úvodním kole podpořila Sněmovna. Zdravotnické prostředky jsou například protézy, berle, pleny, naslouchátka či invalidní vozíky a pomůcky pro diabetiky. Vládní předloha reaguje na přímo účinné evropské nařízení. Současně nastaví pravidla reklamy na tyto prostředky tak, aby nebyla klamavá. Návrhem se bude zabývat zdravotnický výbor.
Evropské nařízení bude účinné od konce května letošního roku. "Jednalo se o reakci na nechvalně známou sérii kauz závadných prsních implantátů," uvedl ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO). Každý implantát bude mít svou kartu s vysvětlením použití i rizik.
Poslanci dnes v 1. čtení podpořili náš návrh zákona o zdravotnických prostředcích! Ten přináší větší bezpečnost pro pacienty? Zpřísňujeme podmínky reklamy, což pomůže s bojem proti šmejdům. Chceme také sestrám umožnit zdravotnické prostředky předepisovat. https://t.co/CGgrFkkA5B
— Adam Vojtěch (@adamvojtechano) January 31, 2020
Návrh zákona zruší části národní právní úpravy zdravotnických prostředků, které se stanou s účinností evropského nařízení nadbytečnými. Český zákon zahrne jen oblasti, kde to nařízení umožňuje.
Norma předpokládá výrazně podrobnější dokumentaci, registrační povinnosti nebo vymezuje dozorovou roli Státního ústavu pro kontrolu léčiv, a to i kontrole dodržování regulace reklamy. Zpřísnění podmínek propagace má zamezit například případům, kdy prodejci některé výrobky klamavě vydávají za zdravotnické prostředky, které mohou pacienty vyléčit.
Změny čekají také pravidla výdeje zdravotnických prostředků. U nejméně rizikových pomůcek už nebude nutné, aby je pacientům dávali lidé s příslušnou odbornou způsobilostí. Nebude to ale platit u optických prostředků. Zákon zakáže obnovu zdravotnického prostředku určeného pro jedno použití, protože není možné stoprocentně zajistit ohrožení zdraví pacientů při opakovaném použití.
Souběžně Sněmovna podpořila i novelu tohoto zákona, která v souladu s jiným evropským nařízením upravuje diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, k nimž patří třeba těhotenské testy. Samostatnou novelu vláda zvolila kvůli tomu, že nařízení o těchto prostředcích bude účinné až za dva roky.
Související
ANO by v březnu vyhrálo volby. Ze Sněmovny by vypadly dvě vládní strany
Babiš kvůli migračnímu paktu zaútočil na Fialu s Rakušanem
Poslanecká sněmovna , Zdravotnictví , zdravotně postižení , Adam Vojtěch (ANO)
Aktuálně se děje
před 2 hodinami
Teplé počasí se vrací. O víkendu teploty výrazně porostou
včera
RECENZE: Rivalové rozehrávají drama milostného trojúhelníku na tenisovém kurtu
včera
Odvolací soud zrušil odsuzující verdikt nad Weinsteinem
včera
Dvojí kvalita potravin? Nestlé čelí vážnému obvinění, má nadržovat bohatším zemím
včera
Bělorusko obvinilo Litvu z dronového útoku. Nesmysl, reaguje Vilnius
včera
Tragická střelba na pražské FF UK zasáhla 9000 lidí. O krizovou pomoc se staraly stovky lidí
včera
Nemáte děti? Na důchody zaplatíte víc, navrhují lidovci. Piráti jsou proti
včera
Střelec, který loni zabíjel u FF UK v Praze, nebyl duševně nemocný
včera
Rusko chce rozprášit Navalného tým. Advokátům, kteří neuprchli ze země, prodloužilo vazbu
včera
16letý chlapec slíbil věrnost Islámskému státu. Chtěl útočit během olympiády ve Francii
včera
Převáží zbraně mezi Ruskem a KLDR. Loď, na kterou USA uvalily sankce, kotví v čínském přístavu
včera
Letní počasí bude pořádně žhavé. Mohou padat teplotní rekordy, naznačují modely
včera
Macron vyzval k většímu zbrojení. Nemůžeme spoléhat na USA, Evropa je smrtelná, musí posílit obranu, prohlásil
včera
Španělsko se řítí do politické nejistoty. Pedro Sánchez zvažuje kvůli manželce rezignaci
včera
Změny počasí tvrdě dopadají na celou planetu. Jeden region ale trpí víc než jiné
včera
Inspekce obvinila policisty, kteří před pražským barem napadli několik lidí
včera
Ramzan Kadyrov je údajně nevyléčitelně nemocný. Jeho stav je prý beznadějný
včera
Na poslední rozloučení s Josefem Lauferem dorazili Soukup či Troška
včera
75 let od založení, 25 let od vstupu. V Česku proběhne největší akce NATO od summitu v roce 2002
včera
Mrazivé počasí na ústupu. Pod nulou bude v noci ještě dvakrát
Česko má před sebou poslední dvě mrazivé noci, avizují meteorologové. Hydrometeorologický ústav ve čtvrtek vydal výstrahu, která prodlužuje varování před mrazem ve vegetačním období do soboty v jihozápadní polovině Čech.
Zdroj: Jan Hrabě