Testy na onemocnění COVID-19, vyvinuté slovenskými vědci, prošly registrací na Státním ústavu pro kontrolu léčiv (ŠUKL) Slovenské republiky, čímž se završil celý proces jejich vývoje a výroby. Prvních sto tisíc testů, které Slovensku darovala prostřednictvím své nadace slovenská bezpečnostní společnost ESET, je připravených na odevzdání státním diagnostickým laboratořím.
Slovenští vědci ze společnosti MultiplexDX, Biomedicínského centra Slovenské akademie věd (BMC SAV) a Vědeckého parku Univerzity Komenského v Bratislavě spojili síly se společnostmi Lambda Life a ProScience Tech, aby připravili první registrovaný slovenský test na onemocnění COVID-19. Nadace ESET, která podpořila jeho vývoj a výrobu, se rozhodla darovat Slovenské republice prvních sto tisíc testů.
Včera zaregistroval ŠUKL slovenský test vDetect COVID-19 RT-qPCR a tak mohou být první testy odevzdané státním diagnostickým laboratořím.
„ŠUKL se žádostí o registraci testu prioritně zabýval a rozhodnutí o registraci bylo vydané do čtyř pracovních dnů od doručení žádosti. Jelikož technické podklady a validační testy splňovaly potřebná kritéria, registrace proběhla hladce. Jde o první registraci IVD testu naším ústavem, který byl navržený, vyrobený a registrovaný na Slovensku," uvedla PharmDr. Zuzana Baťová, PhD., ředitelka ŠUKL.
Citlivější a přesnější testy
V procesu validace testů přišli slovenští vědci z MultiplexDX na způsob, jak zvýšit citlivost testu, což mírně oddálilo podání žádosti o registraci.
„Když jsme provedli forenzní analýzu, zjistili jsme, že primery používané na potvrzení výsledku v Charité protokolu nejsou navržené optimálně. Připravili jsme proto novou verzi primerů, které zvýšily citlivost a následně přesnost testu. Proto bylo potřeba testování zopakovat a tím se posunul datum registrace,“ vysvětluje Pavol Čekan, PhD., zakladatel společnosti MultiplexDX, která dodává slovenským testům klíčové komponenty.
Testy prošly validací, která ukázala 100% shodu s už vyhodnocenými vzorky.
„Validační testy prováděné ve dvou nezávislých laboratořích na 92 klinických vzorcích ukázaly identické výsledky v porovnání s referenční metodou, a tím se prokázala vysoká spolehlivost slovenského testu přímo na klinických vzorcích,“ upřesňuje RNDr. Boris Klempa, DrSc. z BMC SAV, který se momentálně věnuje také rutinnímu testování COVID-19.
Nadace ESET podpořila vývoj slovenských testů, přičemž se rozhodla darovat prvních stotisíc testů státu. Společnost ESET zastřešila také financování a koordinaci aktivit, které souvisí s registrací a výrobou testů.
„Vývoj slovenských testů dokazuje, že se na Slovensku dělá špičková věda a zároveň ukazuje schopnost vědy přinášet řešení na celospolečenské problémy. Podpoře vědy se věnujeme dlouhodobě. Naše zapojení do vývoje slovenských testů na koronavir bylo pro nás zajímavou výzvou také proto, že se detekci virtuálních virů věnujeme od svého vzniku,“ vysvětluje Richard Marko, generální ředitel společnosti ESET.
Spolupráce firem a vědců funguje
Na vývoji a validaci testů se podílel také tým RNDr. Tomáše Szemesa, PhD. z Vědeckého parku UK: „Spolu s týmem jsme pracovali na optimalizaci a validaci, přičemž i mě samotného překvapilo, jak rychle a hladce všechno, včetně registrace, proběhlo.“
Finální dokumentaci pro registraci na ŠUKL připravil Roman Oravec z neziskové organizace CCCT SK. Do celé přípravy testovacích sad byly zapojené také slovenské firmy Lambda Life a ProScience Tech. Právě angažování většího počtu vědců, expertů, institucí a firem umožnilo vytvoření prvního slovenského testu na Covid-19.
„Spoluprací talentovaných vědců a domácích firem se zrodil nejen první certifikovaný slovenský PCR test na COVID-19, ale všichni aktéři dokázali v nelehkých podmínkách vytvořit špičkový produkt, který pomůže zemi, když to nejvíc potřebuje. Nebylo to vůbec jednoduché a jsem šťastný, že se to nakonec podařilo“ uzavírá Róbert Mistrík z permanentního krizového štábu.
Související
Slovensko odmítá unijní migrační pakt, prohlásil Fico
Konec debat na Joj, bojkot Markízy, ovládnutí RTVS. Slovenská vláda rozkládá tamní televize
Slovensko , Covid-19 (koronavirus SARS-CoV-2)
Aktuálně se děje
před 9 minutami
Írán čelí novým západním sankcím i hrozbě izraelské odvety
před 13 minutami
Německo zatklo 2 ruské agenty, kteří plánovali útoky v Německu
před 57 minutami
Hrozil atentát na Zelenského? Polsko odhalilo muže, který dával informace Rusům
před 1 hodinou
Škola Michael vychovává špičku současné mladé fotografie
před 2 hodinami
Írán vyhrožuje Izraeli útokem na jaderná zařízení
před 2 hodinami
Vilu Putinovy bývalé manželky Ljudmily Francie zabavila. Kreml je rozhodnutím pobouřen
před 2 hodinami
Zaměstnanci UNRWA tvrdí, že po zadržení je izraelská armáda mučila
před 3 hodinami
Kyjev: Pokud Ukrajina padne, nastane třetí světová válka
před 3 hodinami
Rusové od napadení Ukrajiny zabili nejméně 543 ukrajinských dětí. Zranění utrpělo 1 296
před 3 hodinami
Izraelem to neskončí? Napětí kvůli válce v Pásmu Gazy může vyústit v masivní konflikt
před 4 hodinami
Ukrajina poprvé vyrobí deset samohybných houfnic Bohdana na podvozku Tatra
před 5 hodinami
Ukrajina potvrdila zásah vojenského letiště na Krymu
před 5 hodinami
WHO je znepokojena šířením ptačí chřipky. Případy nákazy se potvrdily i u lidí
před 6 hodinami
Muž nepřežil napadení v pražském autoservisu, na místě je policie
před 6 hodinami
Sopka v Indonésii se probudila. Úřady varují před hrozbou tsunami
před 7 hodinami
V metru na Floře spadl člověk do kolejiště. Vlaky hodinu nejezdily
před 7 hodinami
Zimní počasí se vrací na hory i do nížin. Meteorologové vydali dvě výstrahy
před 8 hodinami
Babiš kvůli migračnímu paktu zaútočil na Fialu s Rakušanem
před 8 hodinami
Benzin letos poprvé zdražil nad 40 korun za litr. Růst cen má zpomalit
před 9 hodinami
Proč euro zlevňuje a americký dolar zdražuje?
„V posledním roce česká koruna výrazně oslabuje vůči oběma světovým měnám, ovšem v posledním měsíci se tento vývoj začal značně lišit,“ říká analytik BHS Timur Barotov. Takže co se vlastně děje na finančních trzích?
Zdroj: Martin Hájek