EMA začala s hodnocením dalšího léku na koronavirovou infekci

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes <a href="https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-sotrovimab-vir-7831-covid-19" target="_blank" rel="noopener">oznámila</a>, že začala s průběžným hodnocením přípravku k léčbě nemoci covid-19 od britské společnosti GlaxoSmithKline a firmy Vir Biotechnology. EMA tak formálně zahájila proces potřebný pro schválení léku a jeho prodej na území Evropské unie. Lék sotrovimab má zabránit těžkému průběhu nemoci a snížit riziko hospitalizace.

Eurozpravy.cz
doporučujeme

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA zatím zkoumá data z testů prováděných v laboratořích a na zvířatech, další výsledky testování obdrží EMA od výrobce později. EMA bude posuzovat, zda může podání léku zabránit hospitalizaci nebo smrti u nehospitalizovaných pacientů, jak naznačily dosavadní výsledky testů.

Pro definitivní verdikt o poměru přínosů a rizik EMA rozhodne až na základě většího objemu dat. Termín rozhodnutí bude podle EMA záviset na rychlosti dodání dat z klinických studií.

Sotrovimab, známý také pod názvy VIR-7831 a GSK4182136, se naváže na proteiny viru SARS-CoV-2, který způsobuje nemoc-covid-19. Když se protilátka na tento protein naváže, znemožní viru vstupovat do buněk lidského těla. Podle očekávání autorů léku to sníží riziko hospitalizace nakažených.

Témata: EZ
Vytisknout Zašlete tip redakci na článek

Macron chce reset vztahů s Británií, ale i dodržení dohody o brexitu

12.06.2021 12:22 Francouzský prezident Emmanuel Macron dnes nabídl britskému ministerskému předsedovi Borisi…

V Německu za poslední den přibylo 1911 nakažených koronavirem a 129 úmrtí

12.06.2021 07:26 Německo zaznamenalo za uplynulý den dalších 1911 případů nákazy koronavirem a 129 úmrtí…

Cestování na Slovensko? Od 14. června bude stačit i test provedený v ČR…

11.06.2021 23:29 Pro osoby přijíždějící na Slovensko z České republiky do 14.6.2021 (6:00 hodin) je povinná…

Švédsko varuje před "temnými mraky" koronaviru, takzvanou variantou delta

11.06.2021 21:56 Aktualizováno Švédský úřad veřejného zdraví dnes varoval před znepokojivými místními ohnisky koronavirové…

Související:

Právě se děje

Další zprávy

reklama