Americký regulátor stahuje z trhu část čínských respirátorů

Řada těchto respirátorů podle FDA nesplnila požadovanou 95procentní účinnost filtrování, uvedla agentura v prohlášení.

Americké Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) označuje respirátory N95 - které jsou navrženy tak, aby zachytily nejméně 95 procent částic ve vzduchu - za životně důležitou ochrannou pomůcku, jež musí být v době jejich celkového nedostatku v době pandemie koronaviru vyhrazena lékařskému personálu.

Dnešní krok FDA následuje měsíc poté, co úřad vyzval Čínu, aby prověřila své mechanismy kontroly nad kvalitou vyvážených ochranných pomůcek a aby kvalitativní nedostatky nezpůsobovaly zpožďování dodávek.

Samy americké úřady čínské respirátory s nedostatečnou kvalitou původně netestovaly. Agentura sdělila, že svolení s jejich používáním na americkém trhu dříve udělila na základě analýzy nezávislé laboratoře. S ohledem na velké množství odhalených vadných výrobků se však úřad rozhodl odebrat certifikaci všem respirátorům, které ji tímto způsobem získaly.