Americká farmaceutická firma Johnson & Johnson (J&J) dnes požádala amerického lékového regulátora FDA o povolení posilovací dávky její vakcíny proti covidu-19. Ta byla na rozdíl od ostatních očkovacích látek původně jednodávková. Žádost projedná příští týden nezávislý poradní orgán FDA společně se žádostí firmy Moderna.
FDA již dříve povolila posilovací dávku vakcíny od firem Pfizer/BioNTech osobám starším 65 let a osobám s imunitními problémy.
J&J dala úřadům k dispozici data ze svých studií, v nichž lidé dostávali posilovací dávku v různých intervalech od dvou do šesti měsíců. Společnost však sama FDA formálně nedoporučila, jaký interval by byl pro přeočkování nejlepší.
Firma před dvěma týdny zveřejnila některé závěry ze svých klinických testů a tvrdila, že posilovací dávka zvyšuje účinnost ochrany před vážnou formou covidu-19 ze 74 procent u lidí naočkovaných jednou dávkou na 94 procent u osob s dvěma injekcemi. Uvedla rovněž, že množství protilátek v těle osob s posilovací dávkou je několikanásobně větší, než u naočkovaných pouze jednou dávkou.
K žádostem J&J a Moderny se nejprve vyjádří poradní orgán FDA a v případě doporučení posilovací dávky je ještě bude muset schválit jak FDA, tak Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Pokud se obě agentury vyjádří kladně, může se v USA začít přeočkovávat vakcínami J&J a Moderna již před koncem října.
Vývoj vakcíny J&J byl sledován s velkými nadějemi díky nutnosti aplikovat očkovaným jen jednu dávku. Firma se však potýkala nejprve s problémy s výrobou, následně se objevily zprávy o nežádoucích účincích preparátu, kvůli nimž americké úřady na chvíli pozastavily jeho aplikaci. Následně však došly k závěru, že výhody očkování látkou J&J převažují nad riziky.
Vakcína J&J je však od té doby v USA používána pouze okrajově, drtivá většina z téměř 400 milionů dosud aplikovaných dávek očkování ve Spojených státech pochází od firem Pfizer/BioNTech a Moderna.
Související
FDA omezil povolení pro covidovou vakcínu od firmy J&J kvůli riziku vzniku krevních sraženin
EMA doporučila podávání posilovací dávky vakcínou od třetího výrobce
Johnson & Johnson , očkování , USA (Spojené státy americké)
Aktuálně se děje
před 40 minutami
Fotbalové MS plné nových pravidel. Jaké novinky týmy i fanoušky čekají?
před 1 hodinou
Amerika zůstane bezbranná? Rakety bleskově dochází, Trumpa čeká ostrá debata se zbrojaři
před 2 hodinami
Tchajwanská armáda cvičně odpálila rakety směrem k Číně z amerických zařízení
před 3 hodinami
Obavy vědců se naplnily. El Niño je tady, může dosáhnout historické síly a působit miliardové škody
před 4 hodinami
Evropští lídři chtějí na summitu G7 přesvědčit Trumpa k obnovení mírových rozhovorů mezi Ukrajinou a Ruskem
před 5 hodinami
Polsko spustí unikátní program. Statisícům lidí poskytne kurzy přežití
před 6 hodinami
Neřeší Ukrajinu, Írán ani Trumpa. Státy EU se bouří proti Kallasové
před 7 hodinami
Americe se nelíbí, že ji Netanjahu neposlouchá. Prosazuje zájmy které se neshodují s USA, prohlásil Vance
před 8 hodinami
Írán oznámil uzavření Hormuzského průlivu. Útoky USA zlikvidovaly příměří, tvrdí
před 9 hodinami
Musk podnítil nepokoje v Belfastu. Odhalil slabinu sociálních sítí
před 9 hodinami
Rok od tragického zřícení letu AI171: Jediný přeživší se dodnes potýká s problémy. Stále neví, proč letadlo spadlo
před 10 hodinami
Spojené státy a dalších 20 zemí včetně Česka varují před útoky Íránu v Evropě
před 11 hodinami
Policie v Severním Irsku nasadila proti demonstrantům vodní děla
před 12 hodinami
Mašínová si zachovala pevný charakter, ocenil prezident Pavel
před 12 hodinami
Útoky slibované Trumpem přišly. Írán tvrdí, že opět uzavřel Hormuzský průliv
před 13 hodinami
K dešti se přidají bouřky, vyplývá z předpovědi počasí na dnešek
včera
Česká cesta do vesmíru míří k úspěchu. Svoboda by mohl letět na ISS
včera
Malou propustili z nemocnice. Zítra už by měla opět šéfovat poslancům ANO
včera
Smutné pražské výročí. Jak hlavní město zničil nejničivější požár v jeho dějinách
včera
Policie objasnila vraždu novorozence na Sokolovsku. Matce hrozí až doživotí
Policie po týdnu vyšetřování prozradila nové informace k případu vraždy dítěte v Kynšperku nad Ohří na Sokolovsku. Obviněná žena podle zjištění kriminalistů tajila těhotenství až do porodu, po němž dítě zabalila do pytle na odpadky a odložila. Ženě hrozí až výjimečný trest.
Zdroj: Jan Hrabě