Americká farmaceutická firma Johnson & Johnson (J&J) dnes požádala amerického lékového regulátora FDA o povolení posilovací dávky její vakcíny proti covidu-19. Ta byla na rozdíl od ostatních očkovacích látek původně jednodávková. Žádost projedná příští týden nezávislý poradní orgán FDA společně se žádostí firmy Moderna.
FDA již dříve povolila posilovací dávku vakcíny od firem Pfizer/BioNTech osobám starším 65 let a osobám s imunitními problémy.
J&J dala úřadům k dispozici data ze svých studií, v nichž lidé dostávali posilovací dávku v různých intervalech od dvou do šesti měsíců. Společnost však sama FDA formálně nedoporučila, jaký interval by byl pro přeočkování nejlepší.
Firma před dvěma týdny zveřejnila některé závěry ze svých klinických testů a tvrdila, že posilovací dávka zvyšuje účinnost ochrany před vážnou formou covidu-19 ze 74 procent u lidí naočkovaných jednou dávkou na 94 procent u osob s dvěma injekcemi. Uvedla rovněž, že množství protilátek v těle osob s posilovací dávkou je několikanásobně větší, než u naočkovaných pouze jednou dávkou.
K žádostem J&J a Moderny se nejprve vyjádří poradní orgán FDA a v případě doporučení posilovací dávky je ještě bude muset schválit jak FDA, tak Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Pokud se obě agentury vyjádří kladně, může se v USA začít přeočkovávat vakcínami J&J a Moderna již před koncem října.
Vývoj vakcíny J&J byl sledován s velkými nadějemi díky nutnosti aplikovat očkovaným jen jednu dávku. Firma se však potýkala nejprve s problémy s výrobou, následně se objevily zprávy o nežádoucích účincích preparátu, kvůli nimž americké úřady na chvíli pozastavily jeho aplikaci. Následně však došly k závěru, že výhody očkování látkou J&J převažují nad riziky.
Vakcína J&J je však od té doby v USA používána pouze okrajově, drtivá většina z téměř 400 milionů dosud aplikovaných dávek očkování ve Spojených státech pochází od firem Pfizer/BioNTech a Moderna.
Související
FDA omezil povolení pro covidovou vakcínu od firmy J&J kvůli riziku vzniku krevních sraženin
EMA doporučila podávání posilovací dávky vakcínou od třetího výrobce
Johnson & Johnson , očkování , USA (Spojené státy americké)
Aktuálně se děje
před 20 minutami
Jednání o míru je pro Putina jen zástěrka, varuje estonská rozvědka. Zanalyzovala, zda Rusko za rok napadne NATO
před 21 minutami
Vytrvalostní biatlonový závod se českým mužům nevydařil. Nejlepší byl Hornig
před 1 hodinou
Tlak Washingtonu neustává. O budoucnosti Grónska budeme ještě mluvit, potvrdil Vance
před 1 hodinou
Kongres: Trumpovi úředníci začernili Epsteinovy spisy, aby zakryli jména významných osob
před 2 hodinami
MSC: Svět vstoupil pod vedením Trumpa do éry „politiky demoliční koule“
před 3 hodinami
Svět se stává příliš teplým i na umělý sníh. Počasí uvrhá zimní olympijské hry do nejisté budoucnosti
před 4 hodinami
Macron vyzval Evropu, aby konečně začala vystupovat jako skutečná velmoc
před 5 hodinami
Policie vyšetřuje možné ublížení na zdraví u stovek pacientů s defibrilátory
před 5 hodinami
Evropská komise chystá bezpečnostní opatření, kterým sníží vliv Číny v Evropě
před 6 hodinami
Putinovi se bezpečnostní záruky pro Ukrajinu nelíbí. Evropu to ale nesmí zajímat
před 7 hodinami
Jak Trump změnil Ameriku? Většině lidí se do USA nechce, zvažují i zrušení dovolené
před 8 hodinami
Starmer utnul výzvy k rezignaci. Odstoupit nehodlá
před 8 hodinami
Přelomový soudní proces začíná. Instagram a YouTube čelí obvinění z vytváření závislosti
před 10 hodinami
Počasí o víkendu bude teplé, místy ale může ještě nasněžit
včera
Ukrajině dochází čas. O 90miliardové půjčce Kyjevu bude EU hlasovat výrazně dříve
včera
Tentokrát to na rychlobruslařském oválu necinklo. Zdráhalovou může přesto těšit TOP 10
včera
Europoslankyně Nikola Bartůšek opustila frakci Patrioti pro Evropu. Důvod nevysvětlila
včera
Český curlingový smíšený pár se rozloučil výhrou, týmová kombinace se českým lyžařům hrubě nevyvedla
včera
Po nevydařeném finiši ve štafetách se Davidová neukáže v individuálním závodě
včera
V Miláně nejsou s olympiádou spokojeni všichni. Proti sportovnímu svátku se tam i demonstrovalo
Přestože většina obyvatel Světa mají právě probíhající Zimní olympijské hry v Miláně a Cortině d´Ampezzo mají za sportovní svátek, na který se těšili a rozhodně je budou s radostí sledovat, v samotném Miláně se sešli odpůrci těchto Her. Tyto protesty nakonec přerostly v násilnosti poté, co se demonstrující střetli s těžkooděnci, kteří použili vodní děla.
Zdroj: David Holub