Americká farmaceutická firma Johnson & Johnson (J&J) dnes požádala amerického lékového regulátora FDA o povolení posilovací dávky její vakcíny proti covidu-19. Ta byla na rozdíl od ostatních očkovacích látek původně jednodávková. Žádost projedná příští týden nezávislý poradní orgán FDA společně se žádostí firmy Moderna.
FDA již dříve povolila posilovací dávku vakcíny od firem Pfizer/BioNTech osobám starším 65 let a osobám s imunitními problémy.
J&J dala úřadům k dispozici data ze svých studií, v nichž lidé dostávali posilovací dávku v různých intervalech od dvou do šesti měsíců. Společnost však sama FDA formálně nedoporučila, jaký interval by byl pro přeočkování nejlepší.
Firma před dvěma týdny zveřejnila některé závěry ze svých klinických testů a tvrdila, že posilovací dávka zvyšuje účinnost ochrany před vážnou formou covidu-19 ze 74 procent u lidí naočkovaných jednou dávkou na 94 procent u osob s dvěma injekcemi. Uvedla rovněž, že množství protilátek v těle osob s posilovací dávkou je několikanásobně větší, než u naočkovaných pouze jednou dávkou.
K žádostem J&J a Moderny se nejprve vyjádří poradní orgán FDA a v případě doporučení posilovací dávky je ještě bude muset schválit jak FDA, tak Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Pokud se obě agentury vyjádří kladně, může se v USA začít přeočkovávat vakcínami J&J a Moderna již před koncem října.
Vývoj vakcíny J&J byl sledován s velkými nadějemi díky nutnosti aplikovat očkovaným jen jednu dávku. Firma se však potýkala nejprve s problémy s výrobou, následně se objevily zprávy o nežádoucích účincích preparátu, kvůli nimž americké úřady na chvíli pozastavily jeho aplikaci. Následně však došly k závěru, že výhody očkování látkou J&J převažují nad riziky.
Vakcína J&J je však od té doby v USA používána pouze okrajově, drtivá většina z téměř 400 milionů dosud aplikovaných dávek očkování ve Spojených státech pochází od firem Pfizer/BioNTech a Moderna.
Související
FDA omezil povolení pro covidovou vakcínu od firmy J&J kvůli riziku vzniku krevních sraženin
EMA doporučila podávání posilovací dávky vakcínou od třetího výrobce
Aktuálně se děje
před 55 minutami
Trump si zahrává se zdravím. Doporučil snížit očkování, místo studie se odkázal na názory okolí
před 1 hodinou
13 mrtvých a přes 70 zraněných. Ukrajina podnikla nejničivější útok na Rusko za poslední roky
před 2 hodinami
Vyčistili jsme Hormuzský průliv od min, je plně pod kontrolou USA, tvrdí Trump
před 3 hodinami
Počasí bude tropické do konce prázdnin, déšť se objeví jen výjimečně
včera
Kolumbie vyhlásila stav národní katastrofy. Počet mrtvých po zemětřesení dál prudce stoupá
včera
Francie zavádí kvůli vedru krizový stav. Domácnostem omezuje spotřebu vody
včera
Rusko přitvrzuje. Útoky raketami jsou stále častější, Moskva polevit nehodlá
včera
Kolumbii zasáhlo silné zemětřesení. Mrtvých jsou nejméně desítky
včera
V Bulharsku vybuchl sklad munice. Exploze byla vidět na kilometry daleko
včera
Lipsko se vyhnulo katastrofě. Dron s výbušninou narazil do letadla, našli na něm DNA
včera
Zuckerbergova jachta odmítla pomoci plavidlu v nouzi
včera
Kanaďanům dochází trpělivost. Pochybují o kapacitách hasičů, požáry začínají hasit sami
včera
Ukrajinské drony zaútočily v Tatarstánu. Nálet prý trval hodiny
včera
Dostupná ložiska mizí. Severní moře se stává rájem robotů a dronů
včera
Čína kvůli mohutnému tajfunu evakuovala milion lidí
včera
Zemřel legendární spisovatel Vladimír Páral
včera
Tragédie v Praze. Při zkoušce prasklo potrubí, jeden člověk zemřel
včera
Ekonomické škody ani nespokojenost Rusů k zastavení bojů nestačí. Putin stál věří, že zvítězí
včera
Počasí aktuálně: Meteorologové varují před vedry a požáry na dalších místech
včera
Počasí láme jeden rekord za druhým. Historicky nejvyšší teploty hlásí oceány i celá Evropa
Světové oceány a moře zaznamenaly v červenci historicky nejvyšší teploty pro toto období, když překonaly předchozí rekord z roku 2023. Informovala o tom evropská monitorovací služba Copernicus s tím, že extrémní teploty postihly zejména Atlantický oceán a západní Středozemní moře.
Zdroj: Libor Novák