Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila podávání třetí dávky vakcíny proti covidu-19 od firmy Moderna. Podle jejího dnešního oznámení může být posilovací dávka vakcíny Spikevax aplikována lidem starším 18 let půl roku od naočkování druhou dávkou.
Vakcína od Moderny se tak stává po přípravku od firem Pfizer a BioNTech druhou očkovací látkou povolenou v Evropské unii ke třetímu použití.
EMA dnes také oznámila, že vedlejší účinky po aplikaci třetí dávky této vakcíny jsou podobné jako po druhé dávce. Švédsko a Dánsko na začátku října přestaly tímto preparátem očkovat lidi narozené po roce 1991 kvůli vzácným vedlejším účinkům. Podle švédského zjištění se u mladých dospělých a mladistvých očkovaných touto látkou zvýšil počet případů myokarditidy a perikarditidy, tedy zánětu srdeční svaloviny nebo vaku obklopujícího srdce.
Naše rozhodnutí vychází ze "zjištění, že třetí dávka Spikevaxu podaná šest až osm měsíců po druhé dávce vedla ke zvýšení protilátek u lidí, jimž se už jejich úroveň začala snižovat," uvedla EMA ve zdůvodnění svého rozhodnutí.
Agentura ve svém dnešním oznámení také sdělila, že bude nadále sledovat bezpečnost a účinnost přípravku Spikevax.
Už 4. října EMA schválila používání třetích dávek vakcíny od firem Pfizer a BioNTech, o posílení imunity lidí naočkovaných jednodávkovou vakcínou firmy Johnson & Johnson má EMA rozhodovat podle agentury Reuters v příštích týdnech.
Moderna tvrdí, že její vakcína chrání i děti od šesti do 11 let
Americká farmaceutická společnost Moderna dnes oznámila, že její vakcína proti covidu-19 vyvolává silnou imunitní reakci i u dětí mezi šesti a 11 lety a nezpůsobuje jim vážné vedlejší účinky. Prohlášení učinila na základě předběžných výsledků své studie, kterou však ještě nezveřejnila v odborném časopise. Firma se údajně brzy chystá požádat regulátory v různých zemích o schválení své látky pro tuto věkovou skupinu.
Vědci zkoumali vakcínu na 4753 dětech ve věku šest až 11 let, které dostaly buď účinnou látku, nebo placebo. Dětem přitom podávali poloviční dávky oproti dospělým. I tak se u nich podle Moderny prokázalo až 1,5 více protilátek než u osob starších 18 let, které dostaly standardní dávku.
U dětí se podle vědců neobjevily žádné vážné vedlejší účinky, pouze mírně nepříjemné příznaky, které lze pozorovat i u dospělých, tedy například únava, bolesti hlavy a bolest ruky v místě vpichu. Agentura AP nicméně poznamenává, že vzhledem k omezenému testovacímu vzorku se nemuselo přijít na vzácné komplikace, které by očkovací látka mohla u některých jedinců vyvolávat.
"Těšíme se na to, až požádáme o povolení u regulátorů po celém světě, a jsme nadále oddaní snaze přispět k ukončení pandemie covidu-19 vakcínou pro dospělé a děti všech věkových skupin," uvedl v prohlášení šéf Moderny Stéphane Bancel.
Nejblíže k nasazení u dětí mladších 12 let je nyní očkovací látka firem Pfizer/BioNTech, o níž bude v úterý jednat nezávislý poradní orgán amerického lékového regulátora FDA. Pfizer přitom žádá o schválení látky už od pětiletých dětí. Pokud by úřad nasazení vakcíny schválil, bude na americkém Středisku pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), aby dalo vakcíně pro tuto věkovou skupinu definitivní zelenou. Přední vládní expert Anthony Fauci přitom vyjádřil naději, že by očkování dětí od pěti do 11 lety mohlo začít již začátkem listopadu.
Pfizer minulý týden oznámil, že vakcína u dětí od pěti do 11 let poskytuje 91procentní účinnost proti projevu symptomů covidu-19. Moderna podobný údaj o své vakcíně zatím nezveřejnila vzhledem k malému vzorku, na němž látku testovala. Její studie nicméně nadále pokračují.
Související
Evropská agentura doporučila pro očkování dětí proti covidu i vakcínu Spikevax
EMA nenašla spojitost mezi nepravidelnou menstruací a očkováním proti covidu
Evropská agentura pro léčiva (EMA) , Moderna (farmaceutická firma) , očkování
Aktuálně se děje
včera
Trump slíbil, že pokud vyhraje volby, zajistí Gershkovichovo propuštění
včera
EU se chystá na maďarské předsednictví. Michel vysvětlil, proč se ho neobává
včera
Hackeři nabourali web KGB, zveřejnili nabídky na spolupráci z Česka
včera
Estonsko obvinilo Rusko z rušení GPS signálů
včera
Rusko tvrdí, že v úterý sestřelilo šest taktických raket ATACMS
včera
Zatykač na Putina podporujete, na Netanjahua ne. Kreml obvinil USA z pokrytectví
včera
Pálení čarodějnic dříve a dnes. Jak se změnil tento zvyk napříč historií?
včera
Další odchod z EU? Šance jsou malé, neodejde Polsko ani Maďarsko
včera
Trump dostal u soudu tučnou pokutu za veřejné vyjadřování
včera
Před 20 lety se EU masivně rozšířila. Michel naznačil, kdy dojde k dalšímu přijímání států
včera
Tusk: Bezpečnost Evropy závisí na Polsku. Západ nás neochrání
včera
Netanjahu: Jdeme si pro vítězství. Izrael podnikne invazi do Rafahu bez ohledu na příměří
včera
Pálení čarodějnic komplikuje suché počasí. Začal platit zákaz rozdělávání ohně
včera
Do důchodu později. Vláda schválila odchod do penze po 65. roku života
včera
Muž s mečem zaútočil na lidi v Londýně
včera
Výrazně se sníží důchody, nebo porostou daně. Jurečka popsal, co bez reformy hrozí Česku
včera
S fake news se setkalo 45 procent Čechů. Kterým lžím lidé věří nejvíce?
včera
Jednotky izraelské armády porušují lidská práva, tvrdí USA. Zvažují sankce
včera
Statisíce lidí přijdou o práci, milion míst změní digitalizace, varuje Jurečka
včera
Při lyžování v rakouských horách zahynul Čech
V pondělí tragicky zahynul 66letý Čech při lyžování v rakouském horském středisku Kaprun. Uvedla to agentura APA, která uvádí, že Čech nepřežil srážku s 53letým Nizozemcem.
Zdroj: Libor Novák