Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes oznámila, že začala s průběžným hodnocením přípravku k léčbě nemoci covid-19 od britské společnosti GlaxoSmithKline a firmy Vir Biotechnology. EMA tak formálně zahájila proces potřebný pro schválení léku a jeho prodej na území Evropské unie. Lék sotrovimab má zabránit těžkému průběhu nemoci a snížit riziko hospitalizace.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA zatím zkoumá data z testů prováděných v laboratořích a na zvířatech, další výsledky testování obdrží EMA od výrobce později. EMA bude posuzovat, zda může podání léku zabránit hospitalizaci nebo smrti u nehospitalizovaných pacientů, jak naznačily dosavadní výsledky testů.
Pro definitivní verdikt o poměru přínosů a rizik EMA rozhodne až na základě většího objemu dat. Termín rozhodnutí bude podle EMA záviset na rychlosti dodání dat z klinických studií.
Sotrovimab, známý také pod názvy VIR-7831 a GSK4182136, se naváže na proteiny viru SARS-CoV-2, který způsobuje nemoc-covid-19. Když se protilátka na tento protein naváže, znemožní viru vstupovat do buněk lidského těla. Podle očekávání autorů léku to sníží riziko hospitalizace nakažených.
Související
ESA pošle sondu k Venuši, aby zkoumala, proč je nehostinná a není jako Země
Stahování certifikátů ke covidu nefunguje, systém bude upravený večer
Aktuálně se děje
před 21 minutami
Írán mě chce poškodit, válku ukončí těsně po volbách, tvrdí Trump
před 1 hodinou
Letadlo se Zelenským ohrožoval ruský dron
před 1 hodinou
Daně zvyšovat nebudeme, slibovala vláda. Teď Babiš připouští opak
před 3 hodinami
Počasí: Studená fronta je tady, do Česka přichází citelné ochlazení
včera
Evropská komise představila plán, jak čelit expanzivní politice Číny
včera
Zničíte celou zemi, vmetl Merz šéfce AfD. Její migrační politiku označil za etnickou čistku
včera
Írán zřejmě buduje rozsáhlý podzemní jaderný komplex. USA řeší, jak jej zničit
včera
Babiš se kvůli Valnému shromáždění OSN sejde na Hradě s Pavlem
včera
Výhra Le Penové ve francouzských volbách může otřást základy NATO
včera
Přelomový výzkum: Horká káva nebo čaj mohou způsobovat rakovinu
včera
USA zakazují dovoz kanadských produktů
včera
Netanjahu byl před útokem Hamásu varován a nic neudělal, tvrdí izraelští novináři
včera
Městečko South Park si opět střílí z Trumpa. Tvůrci přejmenují seriál na South America
včera
Přední bezpečnostní výzkumník opouští Anthropic. AI nás do deseti let může všechny zabít, varuje
včera
Británie obvinila izraelské osadníky z páchání etnických čistek na Západním břehu Jordánu. Miliband zavádí sankce
včera
Problém, se kterým si vědci 90 let nevěděli rady, je minulostí. AI ho vyřešila za 4 dny
včera
Americká armáda zasáhla pět íránských tankerů, jeden z nich potopila
včera
Optimismus mizí. Ukrajinská armáda čelí v Donbasu sílícímu tlaku
včera
ODS už není nejsilnější opoziční stranou, ukazuje nový průzkum
včera
Počasí se po víkendu opět oteplí, naznačují meteorologové
Do Česka se v úterý ještě vrátily tropy, ale v následujících dnech se ochladí až pod 20 stupňů. Příští týden by nicméně mohl zase nabídnout příjemnější teploty. Vyplývá to z aktuálního výhledu Českého hydrometeorologického ústavu (ČHMÚ).
Zdroj: Jan Hrabě