Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes oznámila, že začala s průběžným hodnocením přípravku k léčbě nemoci covid-19 od britské společnosti GlaxoSmithKline a firmy Vir Biotechnology. EMA tak formálně zahájila proces potřebný pro schválení léku a jeho prodej na území Evropské unie. Lék sotrovimab má zabránit těžkému průběhu nemoci a snížit riziko hospitalizace.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA zatím zkoumá data z testů prováděných v laboratořích a na zvířatech, další výsledky testování obdrží EMA od výrobce později. EMA bude posuzovat, zda může podání léku zabránit hospitalizaci nebo smrti u nehospitalizovaných pacientů, jak naznačily dosavadní výsledky testů.
Pro definitivní verdikt o poměru přínosů a rizik EMA rozhodne až na základě většího objemu dat. Termín rozhodnutí bude podle EMA záviset na rychlosti dodání dat z klinických studií.
Sotrovimab, známý také pod názvy VIR-7831 a GSK4182136, se naváže na proteiny viru SARS-CoV-2, který způsobuje nemoc-covid-19. Když se protilátka na tento protein naváže, znemožní viru vstupovat do buněk lidského těla. Podle očekávání autorů léku to sníží riziko hospitalizace nakažených.
Související
ESA pošle sondu k Venuši, aby zkoumala, proč je nehostinná a není jako Země
Stahování certifikátů ke covidu nefunguje, systém bude upravený večer
Aktuálně se děje
před 25 minutami
Muž, který zaútočil na Fica, byl v minulosti ve spojení s proruskou skupinou
Aktualizováno před 33 minutami
Fico krvácel do břicha, lékaři ho operují přes tři hodiny
Aktualizováno před 52 minutami
Útočníkem, který střílel na Fica, má být slovenský spisovatel
před 1 hodinou
Rusko musí zaplatit za obnovu Putinem zničené Ukrajiny, prohlásil Blinken
před 2 hodinami
Atentátník na Fica se sám stal terčem útoku
před 2 hodinami
Čekám, kdy dojde k vraždě někoho z vládních politiků, řekl před měsícem Fico
před 3 hodinami
VIDEO zachytilo střelbu na slovenského premiéra Fica
před 4 hodinami
Čaputová: Všichni jsme šokováni z hrozného a záludného útoku. Nevynášejme ale soudy
před 4 hodinami
Svět reaguje na atentát na Fica. Zelenskyj útok odsoudil
Aktualizováno před 4 hodinami
Atentát na Fica: Slovenský premiér byl postřelen, v nemocnici bojuje o život
před 4 hodinami
Bezpečnostní expert po atentátu na Fica varuje před další polarizací společnosti
před 5 hodinami
Zemřel známý baletní mistr Vlastimil Harapes
před 5 hodinami
Fico utrpěl průstřel břicha a ruky, píše tisk
Aktualizováno před 5 hodinami
Slovensko je po útoku paralyzováno. Poslanci křičí, Čaputová je v šoku
před 5 hodinami
Postřelení Fica je šokující, reagují čeští politici
před 6 hodinami
Kim Čong-un vyzval k "epochální změně" v rámci příprav na válku
před 7 hodinami
EU varovně zvedá prst. Vyzvala Izrael k okamžitému ukončení operace v Rafahu
před 7 hodinami
Izraelská armáda oznámila, že zabila vysoce postaveného velitele Hizballáhu
před 8 hodinami
Ministerstvo kultury navrhlo od příštího roku zvýšení koncesionářských poplatků
před 8 hodinami
Havárie v Praze. Neteče voda ve čtyřech čtvrtích na severu města
Více než 50 tisíc odběratelů v Praze se ve středu ocitlo bez vody. Důvodem je havárie na vodovodním řadu, ke které došlo při napouštění po plánované výluce. K opravě by mělo dojít ještě dnes.
Zdroj: Jan Hrabě