Pfizer požádal v USA o schválení vakcíny pro děti od pěti do 11 let

Společnost Pfizer oficiálně požádala amerického lékového regulátora FDA o schválení vakcíny proti covidu-19, kterou vyvinula společně s německou firmou BioNTech, pro děti ve věku od pěti do 11 let. Pfizer to oznámil na twitteru.

Očkování, ilustrační fotografie

Činitel Bílého domu pověřený řízením boje proti covidu-19 Jeff Zients pak v televizi CNN prohlásil, že v případně kladného stanoviska amerických regulačních úřadů by se děti starší pěti let mohly v USA začít očkovat již v listopadu.

Po vakcinaci dětí mezi pěti a 11 lety věku volá podle agentury AP řada rodičů i pediatrů. Nákaza se u dětí projevuje stále častěji, v USA na ně připadá každý čtvrtý nový případ infekce koronavirem SARS-CoV-2. Odborníci to přičítají nakažlivější variantě viru s označením delta.

Ačkoliv je u dětí menší riziko těžkého průběhu covidu-19, u některých přece jen nastane. Hrozí rovněž, že virus přenesou na někoho ze zranitelnějších skupin obyvatelstva. Očkování by podle expertů mohlo rovněž pomoci s návratem k normálnímu provozu ve školách, na mnoha z nich totiž narušil výuku náhlý rozmach nákazy mezi žáky.

FDA se nyní musí rozhodnout, zda je k dispozici dostatek důkazů o účinnosti očkovací látky, která se jmenuje Comirnaty, u této věkové skupiny a zda se u dětí neprojevují nebezpečné vedlejší účinky. K věci se nejprve vyjádří nezávislý poradní panel, který se sejde 26. října a dá FDA svoje doporučení.

Děti od pěti do 11 let by podle Pfizeru měly dostávat jen třetinu dávky, která se podává osobám starším 12 let. I tak se jim však podle firmy vytvoří stejné množství protilátek jako u starších osob po standardní dávce.

Pfizer zkoušel svou vakcínu na 2268 dobrovolnících mezi pěti a 11 lety a uvádí, že se u nich neobjevily vážnější vedlejší účinky. AP však poznamenává, že tato studie není dostatečně velká na to, aby odhalila velmi vzácné vedlejší účinky. Zmiňuje například zánět srdečního svalu (myokarditida), který se v ojedinělých případech objevil u některých pacientů po druhé dávce, zejména u mladých mužů.

Očkování dětí starších pěti let bude moci začít až v případě, že se k němu vyjádří kladně FDA i americké Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).

Pfizer a BioNTech nyní testují účinnost své vakcíny rovněž u dětí mezi dvěma a pěti lety a u skupiny od šesti měsíců do dvou let. Předběžná data z těchto studií budou zřejmě k dispozici ještě před koncem letošního roku.

USA umožní od listopadu vstup i turistům s vakcínou schválenou WHO

16.10.2021 21:00 Spojené státy umožní od 8. listopadu vstup na své území i turistům, kteří jsou naočkovaní proti…

NÁZOR: Připravme se na velkou dluhovou krizi, nabádá analytik

16.10.2021 00:01 Je opět populární odepisovat Mezinárodní měnový fond (MMF) jako dávno přežitou a neužitečnou…

Odborníci doporučují očkovat druhou dávkou vakcíny od firmy Johnson &…

15.10.2021 21:51 Panel nezávislých expertů při americkém Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes doporučil…

Bílý dům: USA začnou plošně přijímat očkované návštěvníky 8. listopadu

15.10.2021 16:06 Aktuální pandemická omezení pro cesty do USA ze zemí Evropské unie a dalších států přestanou platit…

V USA se schyluje ke stávkám za vyšší mzdy a lepší pracovní podmínky

15.10.2021 12:52 Ve Spojených státech se do konce října schyluje k celostátním stávkám za vyšší mzdy a lepší…

Americký exprezident Bill Clinton je v nemocnici

15.10.2021 07:53 Bývalý americký prezident Bill Clinton je od úterý hospitalizován v kalifornské nemocnici. Na…

USA se po téměř čtyřech letech vrací do Rady OSN pro lidská práva

14.10.2021 21:08 Valné shromáždění OSN dnes zvolilo Spojené státy do Rady OSN pro lidská práva (HRC). USA z rady…

Biden se při plánované cestě do Říma setká s papežem a zřejmě i s Macronem

14.10.2021 18:15 Americký prezident Joe Biden se 29. října při své plánované cestě do Evropy setká ve Vatikánu s…

USA našly způsob, jak přimět lidi k očkování proti covidu

14.10.2021 10:10 Tempo očkovací kampaně v USA se zvýšilo o více než 20 procent poté, co začaly imunizaci povinně…

USA nebudou pomáhat Asadově rehabilitaci, tvrdí Blinken

13.10.2021 20:36 Spojené státy nemají v úmyslu podporovat jakékoli snahy o normalizaci vztahů se syrským prezidentem…

Související:

Právě se děje

reklama