Pfizer požádal v USA o schválení vakcíny pro děti od pěti do 11 let

Společnost Pfizer oficiálně požádala amerického lékového regulátora FDA o schválení vakcíny proti covidu-19, kterou vyvinula společně s německou firmou BioNTech, pro děti ve věku od pěti do 11 let. Pfizer to oznámil na twitteru.

Očkování, ilustrační fotografie

Činitel Bílého domu pověřený řízením boje proti covidu-19 Jeff Zients pak v televizi CNN prohlásil, že v případně kladného stanoviska amerických regulačních úřadů by se děti starší pěti let mohly v USA začít očkovat již v listopadu.

Po vakcinaci dětí mezi pěti a 11 lety věku volá podle agentury AP řada rodičů i pediatrů. Nákaza se u dětí projevuje stále častěji, v USA na ně připadá každý čtvrtý nový případ infekce koronavirem SARS-CoV-2. Odborníci to přičítají nakažlivější variantě viru s označením delta.

Ačkoliv je u dětí menší riziko těžkého průběhu covidu-19, u některých přece jen nastane. Hrozí rovněž, že virus přenesou na někoho ze zranitelnějších skupin obyvatelstva. Očkování by podle expertů mohlo rovněž pomoci s návratem k normálnímu provozu ve školách, na mnoha z nich totiž narušil výuku náhlý rozmach nákazy mezi žáky.

FDA se nyní musí rozhodnout, zda je k dispozici dostatek důkazů o účinnosti očkovací látky, která se jmenuje Comirnaty, u této věkové skupiny a zda se u dětí neprojevují nebezpečné vedlejší účinky. K věci se nejprve vyjádří nezávislý poradní panel, který se sejde 26. října a dá FDA svoje doporučení.

Děti od pěti do 11 let by podle Pfizeru měly dostávat jen třetinu dávky, která se podává osobám starším 12 let. I tak se jim však podle firmy vytvoří stejné množství protilátek jako u starších osob po standardní dávce.

Pfizer zkoušel svou vakcínu na 2268 dobrovolnících mezi pěti a 11 lety a uvádí, že se u nich neobjevily vážnější vedlejší účinky. AP však poznamenává, že tato studie není dostatečně velká na to, aby odhalila velmi vzácné vedlejší účinky. Zmiňuje například zánět srdečního svalu (myokarditida), který se v ojedinělých případech objevil u některých pacientů po druhé dávce, zejména u mladých mužů.

Očkování dětí starších pěti let bude moci začít až v případě, že se k němu vyjádří kladně FDA i americké Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).

Pfizer a BioNTech nyní testují účinnost své vakcíny rovněž u dětí mezi dvěma a pěti lety a u skupiny od šesti měsíců do dvou let. Předběžná data z těchto studií budou zřejmě k dispozici ještě před koncem letošního roku.

Biden tráví mimo Bílý dům více času než Trump

24.10.2021 10:34 Z prvních 276 dní ve funkci amerického prezidenta strávil Joe Biden 108 úplně nebo částečně v…

Před 90 lety spadla klec nad mafiánem Alem Caponem

23.10.2021 07:25 Před 90 lety, 24. října 1931, spadla klec nad jedním z nejznámějších amerických gangsterů všech dob…

Biden v telefonickém rozhovoru s Macronem hovořil o evropské obraně

22.10.2021 21:15 Americký prezident Joe Biden dnes se svým francouzským protějškem Emmanuelem Macronem telefonicky…

V USA uvažují o změně definice dokončeného očkování

22.10.2021 19:13 Spojené státy by mohly aktualizovat definici plného očkování proti covidu-19. Řekla to dnes…

Spojené státy by při čínském útoku bránily Tchaj-wan

22.10.2021 08:34 Spojené státy by v případě čínského útoku bránily Tchaj-wan, uvedl dnes americký prezident Joe…

USA darovaly chudším zemím zatím 200 milionů dávek vakcín

21.10.2021 11:53 Spojené státy dosud darovaly více než stovce zemí 200 milionů dávek vakcín proti covidu-19. S…

Zemřel exministr zahraničí USA Colin Powell

18.10.2021 15:59 Ve věku 84 let dnes ráno zemřel Colin Powell, bývalý republikánský ministr zahraničí USA. Příčinou…

Exprezident Clinton opustil nemocnici, byl v ní od úterý

17.10.2021 17:44 Bývalý americký prezident Bill Clinton dnes opustil nemocnici v Kalifornii, kde byl od úterý…

USA umožní od listopadu vstup i turistům s vakcínou schválenou WHO

16.10.2021 21:00 Spojené státy umožní od 8. listopadu vstup na své území i turistům, kteří jsou naočkovaní proti…

NÁZOR: Připravme se na velkou dluhovou krizi, nabádá analytik

16.10.2021 00:01 Je opět populární odepisovat Mezinárodní měnový fond (MMF) jako dávno přežitou a neužitečnou…

Související:

Právě se děje

reklama