Lék proti epilepsii mohl způsobit smrt novorozenců. Firma čelí vyšetřování

Zjevně se prokázala kauzalita mezi zmiňovaným medikamentem a zvýšeným rizikem vrozených vývojových vad u dětí v případě jeho užití ženou, která je těhotná. Sanofi se k tomu vyjádřila tak, že před možným nebezpečím už dříve varovala. Informovala o tom britská BBC.

Firma už ve Francii čelí trestnímu stíhání pro možné neposkytnutí informací o možných vedlejších účincích užívání antiepileptického léku. Valproáty jsou běžně předepisovaným léčivem proti epilepsiím a různým druhům záchvatovitých onemocnění a bipolárním poruchám. 

Dlouhodobě je známo, že by se neměly podávat těhotným ženám z důvodu zvýšeného nebezpečí rozvoje různých malformací a autismu u nově narozeného dítěte. 

Francouzští stěžovatelé však uvádějí, že nebyli s touto skutečností obeznámeni a že se v důsledku toho u tisíců dětí vyskytly různé obtíže fyzického i psychického rázu. 

Úřady se nakonec rozhodly začít případem zabývat, což zástupci postižených rodin uvítali a označili za "velké vítězství". Zda se celá kauza dostane před soud, je momentálně nejasné. Sanofi se ale už nechala slyšet, že nijak nepochybila, jelikož o nežádoucích vedlejších účincích informovala.

S firmou Sanofi minulý týden uzavřela dohodu Evropská komise. Firma slíbila, že zajistí 300 milionů dávek vakcíny proti nemoci covid-19, která je zatím stále ve vývoji. Členské státy si ji budou moci zakoupit v případě, ze klinické zkoušky prokážou účinnost a bezpečnost očkovací látky.va