Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes začala posuzovat účinnost a bezpečnost vakcíny proti koronaviru, kterou vyvinula americká firma Novavax. Agentura to oznámila v tiskové zprávě. Novavax na konci ledna uvedl, že jeho očkovací látka má podle klinických testů provedených v Británii účinnost 89 procent.
Proces zvaný rolling review, který dnes EMA avizovala, umožňuje zrychlit proces registrace slibných léků a vakcín. V tomto typu řízení EMA zkoumala i vakcíny firem Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca, které už Evropská komise pro unijní trh podmínečně schválila.
Výhodou zvoleného postupu je, že EMA může se zkoumáním začít ještě před koncem třetí fáze klinické studie a farmaceutické společnosti mohou data dodávat postupně. Poté, co farmaceutická firma oficiálně požádá o schválení vakcíny, vydá EMA doporučení Evropské komisi, zda látku podmínečně schválit, či nikoliv. Souhlas komise je pak již formalitou.
Podle Novavaxu je účinnost jeho vakcíny proti původní variantě koronaviru 89,3 procenta a proti takzvané britské mutaci 85,6 procenta.
Evropská komise uzavřela s firmou Novavax, která očkovací látky vyrábí i v Česku, první fázi rozhovorů o nákupu vakcíny v polovině prosince. Chystá se podepsat smlouvu na nákup až 200 milionů dávek, uvedla agentura Reuters.
Související
Evropská agentura doporučila pro očkování dětí proti covidu i vakcínu Spikevax
EMA nenašla spojitost mezi nepravidelnou menstruací a očkováním proti covidu
Evropská agentura pro léčiva (EMA) , Novavax , očkování
Aktuálně se děje
před 16 minutami
Rakouská policie zadržela muže v kauze otrávených dětských výživ
před 1 hodinou
Maraton omezí pražskou dopravu. Využijte metro, radí dopravce
před 1 hodinou
Sedm vrtulníků, posily z okolních krajů. Boj s požárem v Českém Švýcarsku pokračuje
před 3 hodinami
Dnešní počasí bude ještě teplejší, očekávají meteorologové
včera
Je třetí v pořadí na britský trůn. Princezna Charlotte oslavila narozeniny
včera
Brněnskou Kometu bude opět trénovat majitel Zábranský. Klub představil posily
včera
Topolánek potěšil příznivce. Naznačil, že vážnou nemoc nejspíš překoná
Aktualizováno včera
Varování se naplnilo. Hoří v Českém Švýcarsku, platí zvláštní stupeň poplachu
včera
Ministerstvo reaguje na obavy zaměstnavatelů kvůli jednotnému hlášení
včera
Znechucený Trump znovu požaduje vyhazov moderátora Kimmela
včera
Američané po Merzově kritice stáhnou tisíce vojáků z Německa
včera
Trable pro reprezentaci. Špačkovi skončila sezóna, Hronka čeká magnetická rezonance
včera
Pavel má nového spolupracovníka, působil v Černínském paláci
včera
Češi mají co vysvětlovat. Lotyši nechápou povolení pro Ficovu cestu do Moskvy
včera
V Česku hrozí požáry, platí výstraha. Po víkendu by mělo zapršet
včera
Babiš bude v Arménii jednat se Zelenským či Starmerem
včera
Trump v dopise sdělil Kongresu, že nepotřebuje souhlas pro válku s Íránem
včera
Hurvínek se zrodil před sto lety. Zpočátku se mu říkalo jinak
včera
Česko trápí sucho. Za poslední dva měsíce spadlo nejméně srážek za 66 let
včera
Obchody na Svátek práce normálně fungovaly. Příště bude situace jiná
První z dvojice květnových svátků, tedy Svátek práce, je letos minulostí. Obchody během úvodního květnového dne fungovaly bez jakýchkoliv omezení, což ale nebude platit příští pátek.
Zdroj: Jan Hrabě