Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes začala posuzovat účinnost a bezpečnost vakcíny proti koronaviru, kterou vyvinula americká firma Novavax. Agentura to oznámila v tiskové zprávě. Novavax na konci ledna uvedl, že jeho očkovací látka má podle klinických testů provedených v Británii účinnost 89 procent.
Proces zvaný rolling review, který dnes EMA avizovala, umožňuje zrychlit proces registrace slibných léků a vakcín. V tomto typu řízení EMA zkoumala i vakcíny firem Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca, které už Evropská komise pro unijní trh podmínečně schválila.
Výhodou zvoleného postupu je, že EMA může se zkoumáním začít ještě před koncem třetí fáze klinické studie a farmaceutické společnosti mohou data dodávat postupně. Poté, co farmaceutická firma oficiálně požádá o schválení vakcíny, vydá EMA doporučení Evropské komisi, zda látku podmínečně schválit, či nikoliv. Souhlas komise je pak již formalitou.
Podle Novavaxu je účinnost jeho vakcíny proti původní variantě koronaviru 89,3 procenta a proti takzvané britské mutaci 85,6 procenta.
Evropská komise uzavřela s firmou Novavax, která očkovací látky vyrábí i v Česku, první fázi rozhovorů o nákupu vakcíny v polovině prosince. Chystá se podepsat smlouvu na nákup až 200 milionů dávek, uvedla agentura Reuters.
Související
Evropská agentura doporučila pro očkování dětí proti covidu i vakcínu Spikevax
EMA nenašla spojitost mezi nepravidelnou menstruací a očkováním proti covidu
Aktuálně se děje
před 1 hodinou
Zelenskyj opověděl Trumpovi: Když nám dá Rusko 60 dní, uspořádáme prezidentské volby
před 2 hodinami
Rusko a Ukrajina uzavřely energetické příměří, oznámil Trump. Je to pro mě novinka, reagoval Zelenskyj
před 3 hodinami
Pražané si sáhnou do peněženek. Kandidát na primátora Hlaváček oznámil nepopulární kroky
před 5 hodinami
Praha je propadák, přiznal Babiš. Zklamání netají ani Macinka
před 6 hodinami
Pikeová byla po neúspěšné popravě propuštěna z nemocnice. Její osud zůstává neznámý
před 7 hodinami
12 mrtvých, stovky zraněných. Hútíové provedli ničivý útok na letiště v Saúdské Arábii
před 8 hodinami
V Polsku hrozí podle policie atentát na Tuska. Varšava aktivuje bezpečnostní složky a svolává krizové jednání
před 10 hodinami
Česko má po prvním kole 5 nových senátorů. Největší úspěch slavil STAN
před 10 hodinami
Komunální volby v Ostravě: Vítězné ANO ztratilo mandáty, SPD a Piráti propadli
před 11 hodinami
Komunální volby v Brně ovládli Starostové a lidovci, ANO ztratilo mandáty. Primátorem bude Hruška
před 11 hodinami
Komunální volby v Praze vyhrál STAN, hnutí ANO přišlo o tři zastupitele
Aktualizováno včera
Volby přinesly těsný souboj v Praze a zásadní zvrat v Ústí, ve Žďáru rozhodl jediný hlas
včera
Dominance ODS v Brně skončila. V Ostravě ANO ztratilo voliče
včera
V senátních volbách ve Žďáru nad Sázavou rozhodl jediný hlas
včera
Starostové nechtěli úspěch v Praze zakřiknout. Naše vize má šanci, řekl Rakušan
včera
Souboj o Prahu míří do finále. STAN směřuje k vítězství, Piráti ztrácí, Macinka neskrývá zklamání
včera
Začala 14. řada StarDance. Eben s Kostkovou potvrdili konec, nejlepší tanec předvedl Dyk
včera
Zůstáváme nejsilnější politickou silou v zemi, v Praze proti mně budují nenávist, prohlásil Babiš po volbách
včera
Výsledky voleb přinesly dramatické zvraty. Metropole dál sčítají, někteří kandidáti mají o Senátu jasno
včera
Hnutí ANO ztrácí baštu v Ústí nad Labem
Komunální volby v Ústí nad Labem přinášejí zásadní politický zvrat, když se dosavadní pevná bašta hnutí ANO ocitá v hlubokém propadu. Podle průběžných výsledků po sečtení většiny volebních okrsků míří k přesvědčivému vítězství široká koalice sedmi subjektů vystupující pod názvem Jedno Ústí.
Zdroj: Libor Novák