Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes začala posuzovat účinnost a bezpečnost vakcíny proti koronaviru, kterou vyvinula americká firma Novavax. Agentura to oznámila v tiskové zprávě. Novavax na konci ledna uvedl, že jeho očkovací látka má podle klinických testů provedených v Británii účinnost 89 procent.
Proces zvaný rolling review, který dnes EMA avizovala, umožňuje zrychlit proces registrace slibných léků a vakcín. V tomto typu řízení EMA zkoumala i vakcíny firem Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca, které už Evropská komise pro unijní trh podmínečně schválila.
Výhodou zvoleného postupu je, že EMA může se zkoumáním začít ještě před koncem třetí fáze klinické studie a farmaceutické společnosti mohou data dodávat postupně. Poté, co farmaceutická firma oficiálně požádá o schválení vakcíny, vydá EMA doporučení Evropské komisi, zda látku podmínečně schválit, či nikoliv. Souhlas komise je pak již formalitou.
Podle Novavaxu je účinnost jeho vakcíny proti původní variantě koronaviru 89,3 procenta a proti takzvané britské mutaci 85,6 procenta.
Evropská komise uzavřela s firmou Novavax, která očkovací látky vyrábí i v Česku, první fázi rozhovorů o nákupu vakcíny v polovině prosince. Chystá se podepsat smlouvu na nákup až 200 milionů dávek, uvedla agentura Reuters.
Související
Evropská agentura doporučila pro očkování dětí proti covidu i vakcínu Spikevax
EMA nenašla spojitost mezi nepravidelnou menstruací a očkováním proti covidu
Aktuálně se děje
včera
StarDance opustila dvojice, která předvedla nejhůře hodnocený výkon
včera
Hašek chce zastavit ruské hokejisty zákonem. Bývalý brankář apeluje na politiky
včera
Mbappé mluvil o Mao Ce-tungovi jako o diktátorovi. Čína se zlobila a vymohla omluvu
včera
Vojtěch podepsal novou úhradovou vyhlášku. Ministerstvo zmínilo priority
včera
Okradená burza Binance má dobré zprávy pro uživatele
včera
Letošní epidemie eboly dosáhla dalšího smutného milníku
včera
Havlíček zavítal k sousedům do Polska. Panuje shoda ohledně ETS 2
včera
Ukrajina chce rakety Patriot co nejdříve, potvrdil Zelenskyj. Navrhl možné řešení
včera
Sněžení zasáhne Česko. Meteorologové odhalili podrobnosti
včera
První anglický vítěz po 25 letech. Zlatý míč patří Harrymu Kaneovi
včera
Babiš zvažuje další změnu financování veřejnoprávních médií
včera
Tesco zatím v Česku pokračuje. Změna se projeví v řádu měsíců
včera
Trump může dát zelenou dalšímu útoku na Írán bezprostředně po volbách
včera
Medvěda zachytila v Beskydech fotopast. Turisté by měli přizpůsobit své chování
včera
Policie vyšetřuje násilný čin v České Lípě. Útočník skončil v poutech
včera
Ukrajinci získají stovky raket Patriot od USA. Má to ale háček
včera
Kdy se hodí návleky na boty
včera
Metnar jmenoval nového spolupracovníka. Splňuje nejvyšší předpoklady
včera
V Polsku se vyhrotil boj o ústavní soud. Nawrocki se urychleně vrátil do země
včera
Víkendové počasí má být různorodé. Na horách už může připomínat zimu
Začíná víkend na přelomu října a listopadu, který bude doprovázet typické podzimní počasí. Na horách ale musí být lidé připraveni i na sněhové vločky. Upozornil na to Český hydrometeorologický ústav (ČHMÚ).
Zdroj: Jan Hrabě