Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes oznámila, že začala s průběžným hodnocením vakcíny proti covidu-19 s názvem CVnCoV od německé společnosti CureVac. Chce tak urychlit potencionální schválení vakcíny a její distribuci, napsala agentura Reuters. EMA prověřuje očkovací látky a vydává doporučení Evropské komisi pro schválení v EU.
EMA bude zkoumat údaje z pokračujících studií s vakcínami německé biofarmaceutické firmy, dokud nebude k dispozici dostatek klinických údajů, které by umožnily schválení látky, uvedl regulátor. CureVac začal s testováním v Evropě a v jižní Americe v prosinci, první výsledky studie očekává v březnu nebo dubnu.
Rozhodnutí začít s "průběžných hodnocením se opírá o předběžné výsledky laboratorních testů a prvotních klinických studií na dospělých," uvedla EMA.
Průběžné hodnocení je regulační nástroj, který EMA používá k urychlení hodnocení slibného léčivého přípravku v době nouzového stavu při ohrožení veřejného zdraví. Stejnou metodu EMA použila při schvalování všech předchozích vakcín proti koronaviru.
CureVac také spolupracuje s britským farmaceutickým koncernem Glaxosmithkline (GSK) na vývoji vakcíny, která by zajistila ochranu před všemi mutacemi koronaviru pomocí jediné dávky očkování, připomíná Reuters.
Související
Evropská agentura doporučila pro očkování dětí proti covidu i vakcínu Spikevax
EMA nenašla spojitost mezi nepravidelnou menstruací a očkováním proti covidu
Evropská agentura pro léčiva (EMA) , očkování
Aktuálně se děje
před 1 hodinou
Policie odhalila detaily případu, který se má týkat zápasníka Vémoly
před 2 hodinami
Reshtenko se postaral o první krasobruslařskou medaili pro Česko z ME po 13 letech
před 2 hodinami
Polární záře podruhé. Šance je i dnes, upozornili meteorologové
před 3 hodinami
Na ME v rychlobruslení zajela Zdráhalová životní výkony. Ke stříbru přidala i zlato
před 4 hodinami
Hon na teroristy: Syrská armáda po hromadném útěku z vězení loví členy Islámského státu
před 5 hodinami
Stubb: Napětí kolem Grónska poleví do konce tohoto týdne
před 6 hodinami
Evropský parlament se chystá k zásadnímu kroku. Chce zastavit obchodní dohodu s USA, píše BBC
před 7 hodinami
Co odhalily SMS evropských lídrů, které Trump zveřejnil?
před 7 hodinami
Proč není Zelenskyj na Světovém ekonomickém fóru? Oznámil, že do Davosu přijde pod jednou podmínkou
před 8 hodinami
Politico: Myšlenka náhrady za NATO naráží na první problémy
před 9 hodinami
V Davosu to vře. Trump si z lidí dělá blázny, ví, že se mu smějete, vaše reakce je trapná, vmetl Evropě Newsom
před 10 hodinami
Evropský pohár trpělivosti přetekl. Vydírat se nenecháme, vzkazuje Evropa Trumpovi
před 10 hodinami
Světové ekonomické fórum začalo. Von der Leyenová v úvodním projevu nešetřila Trumpa
před 11 hodinami
Zelenskyj oznámil zásadní inovaci protivzdušné obrany. Ukrajina chystá anti-dronový dóm
před 12 hodinami
Pochválí se za bystrost a obratem usne. Co se děje se zdravím Trumpa?
před 12 hodinami
Střelba v Chřibské se vyšetřuje jako vražda. Policisté zřejmě zasáhli zraněnou ženu
před 13 hodinami
Nechápu, co děláš s Grónskem, napsal Macron Trumpovi. Ten mu pohrozil obřím clem na víno
před 13 hodinami
Z Trumpova „šílenství“ není návratu, obává se Evropa. Zvažuje náhradu NATO, bez USA s Ukrajinou
před 14 hodinami
Cesta zpět už neexistuje, řekl Trump Ruttemu o Grónsku. Pak zveřejnil mapu Kanady s vlajkou USA
před 15 hodinami
Projev obrovské hlouposti, nepochopitelný akt slabosti... Trump tvrdě kritizuje krok, který sám podpořil
Donald Trump označil plán britské vlády na předání suverenity nad Čagoskými ostrovy Mauriciu za projev obrovské hlouposti. Americký prezident své nové stanovisko zveřejnil prostřednictvím sítě Truth Social. Tento krok představuje zásadní obrat v jeho dosavadním postoji k celé záležitosti.
Zdroj: Libor Novák