Levné české léky už nemají mizet za zahranicemi. Vláda projedná důležitou novelu

Ministr Svatopluk Němeček (ČSSD) připomněl, že české léky díky cenové regulaci patří k nejlevnějším v EU, i proto se stávají předmětem reexportů. Část obchodníků využívá rozdílu v ceně, léky prodají v cizině dráž.

Účinnost novely předpokládá ministerstvo v průběhu letošního roku. Ministerstvo spolu se Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanoví seznam klíčových léků, jejichž nedostatek může ohrozit zdraví či životy pacientů a v minulosti už předmětem reexportu byly. Ty se vyvážet nebudou smět.

Novela nově zavádí sankce až 20 milionů korun nebo zákaz činnosti pro distributory až na dva roky, což se rovná jejich likvidaci. Ministerstvu také umožní reagovat neprodleně už na hrozící výpadek, dosavadní úprava umožňuje zakročit až při skutečných výpadcích. Nedostupnost léků řešilo ministerstvo několikrát, vydalo například zákaz reexportu léků Antabus, Actilyse a Novomix Flexpen.

Podle lékárnické komory se omezením vývozu levných léků do ciziny nevyřeší problém jejich nedostatku na českém trhu. "Vnímal jsem kritiku lékárnické komory, že úplně ideálním způsobem řešení reexportů by bylo, kdybychom léky zdražili. Chci uklidnit české pacienty, že touto cestou nepůjdeme," řekl ministr.

Ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu Jakub Dvořáček doplnil, že Česko je jedna z mála zemí v regionu, která ještě regulaci reexportů nemá. Reexporty přitom rostou ročně zhruba o pět procent a tvoří deset procent sumy vydané na předpisové léky, uvedl. Dodal, že na seznamu by měly být pouze léky pro pacienty nezaměnitelné, tedy ty, u nichž není pro pacienta jiná vhodná varianta.

Novela má rovněž zjednodušit proceduru schvalování klinických studií, které přinášejí českému zdravotnictví každý rok až dvě miliardy korun. Pravidla se upraví tak, aby odpovídala požadavkům EU. Například u nezletilých bude nutný informovaný souhlas nejen zákonného zástupce, ale i nezletilého.