Brazilská agentura pro kontrolu léčiv (Anvisa) farmaceutické společnosti Uniao Quimica vrátila žádost o podmínečnou registraci ruské vakcíny proti koronaviru. Podklady k registraci očkovací látky Sputnik V v Brazílii totiž podle ní nesplňovaly stanovená minimální kritéria. Informovala o tom dnes agentura Reuters. Ruskou vakcínu, vůči níž má řada expertů výhrady, schválily v Latinské Americe Bolívie, Argentina či Venezuela, objednalo si ji také Mexiko.
Anvisa v prohlášení zveřejněném na svém webu uvedla, že Uniao Quimica v žádosti neposkytla dostatečné záruky ohledně třetí fáze klinických testů a výroby očkovací látky. Představitelé brazilského úřadu pro kontrolu léčiv již dříve informovali, že schválení vakcíny Sputnik V v Brazílii je podmíněno tím, že látka bude v zemi podrobena třetí fázi klinických testů.
V nejnovějším prohlášení Anvisa uvedla, že každý subjekt, který požaduje schválení vakcíny pro nouzové použití, musí prokázat, že probíhající klinické testy zajistí dlouhodobou bezpečnost a účinnost očkovací látky. Společnost Uniao Quimica usilovala o souhlas s nasazením deseti milionů dávek látky Sputnik V v prvním čtvrtletí letošního roku.
Vakcínu Sputnik V vyvinul moskevský ústav epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji. Preparát schválily ruské úřady již v srpnu a toto světové prvenství osobně oznámil prezident Vladimir Putin. Pochyby u západním expertů ale vzbudila okolnost, že v té době ještě nebyly dokončeny všechny testy.
Podle agentury Reuters se očekává, že Anvisa dnes rozhodne o nouzovém nasazení očkovacích látek čínského výrobce Sinovac a britské společnosti AstraZeneca.
Související
Do domu brazilského exprezidenta vtrhla policie, Bolsonara zatkla
Guyana. Země, o které řada lidí nic neví, bude brzy jednou z nejdůležitějších na světě. A nebude sama
Aktuálně se děje
před 16 minutami
Írán ochutnal vlastní medicínu. Američané jim okopírovali Šáhidy, teď s nimi vybombardovali Teherán
před 57 minutami
Trhy panikaří. Írán zastavil dopravu Hormuzským průlivem, ceny ropy prudce rostou
před 1 hodinou
Izraelská armáda zvažuje pozemní invazi do Libanonu
před 2 hodinami
Útok Hizballáhu na Izrael považuje Libanon za „pokus o sebevraždu“ celé země
před 3 hodinami
Izrael zahájil nálety v Libanonu. Kypr terčem útoku Íránu, v Kuvajtu se zřítily americké stíhačky
před 3 hodinami
Zasedla Bezpečnostní rada státu. Pro Čechy poletí do Ománu čtyři letadla
před 5 hodinami
Počasí: Jarní teploty budou pokračovat i příští víkend
včera
Izraelská armáda povolala do služby 100 000 rezervistů. V dalších zvýší intenzitu útoků na Írán
včera
Při nové vlně útoků bylo zasaženo ústředí íránské státní televize. Internet v zemi prakticky nefunguje
včera
Izrael shodil na Írán za 30 hodin 2000 bomb. Americká armáda nasadila stealth bombardéry B-2
včera
Politico: Írán po začátku útoku zoufale hledal pomoc v Moskvě. Dostal jen slovní podporu
včera
Při jediném úderu zemřelo 48 íránských lídrů, prohlásil Trump. Co bude dál ale nikdo neví, varuje exšéf CIA
včera
Írán chce vybrat nového vůdce do dvou dní. Svrhněte islámskou republiku, dokud můžete, vyzval Íránce Pahlaví
včera
Írán zaútočil na americkou letadlovou loď USS Abraham Lincoln. Rakety k ní ale nedoletěly
včera
Írán bude po zabití Chameneího řídit tříčlenná rada, povede ji ajatolláh Alíréza Aráfí
včera
Konflikt v Íránu má tři scénáře vývoje, tvrdí Macinka. Kvůli Čechům v zahraničí svolal krizový štáb
včera
Írán vypálil rakety směrem ke Kypru, varuje Británie
včera
Česká republika je připravena okamžitě vyslat repatriační letadla pro své občany, oznámil Babiš
včera
Írán zahájil další vlnu raketových útoků. Nad Abú Dhabí se ozývají silné exploze
včera
OBRAZEM: Tradiční Matějská pouť opět rozzářila pražské Výstaviště
Matějská pouť 2026 znovu proměnila areál Výstaviště Praha v obří lunapark s více než stovkou atrakcí, včetně adrenalinových horských drah, impozantního řetízkového kolotoče a padesátimetrového vyhlídkového kola.
Zdroj: Adam Skála