Drahá léčba, chybějící léky? EU chystá největší medicínskou reformu za posledních 20 let

Díky revizi budou léky cenově dostupnější a dostupnější. Návrh podpoří inovace a zaměří výzkum a vývoj na největší potřeby pacientů, zvýší konkurenceschopnost a přitažlivost farmaceutického průmyslu EU a podpoří prosazování vyšších norem v oblasti životního prostředí.

Komise konstatovala, že léčivé přípravky registrované v EU se v současné době nedostávají k pacientům dostatečně rychle a nejsou ve všech členských státech stejně dostupné. Problémem jsou také vysoké ceny inovativních léčebných postupů a nedostatek léků.

Cílem revize je vytvořit jednotný trh s léčivými přípravky a zajistit, aby všichni pacienti v celé EU měli včasný a rovný přístup k bezpečným, účinným a cenově dostupným léčivým přípravkům. 

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) bude poskytovat lepší a včasnou regulační a vědeckou podporu vývojářům slibných léčivých přípravků s cílem usnadnit rychlé schvalování a pomoci malým a středním podnikům a neziskovým vývojářům. Vědecké hodnocení a registrace léčivých přípravků budou urychleny (schvalovací postupy agentury EMA budou trvat 180 dní, v současné době v průměru 400 dní).