Brusel - V každém z členských států Evropské unie má vzniknout registr prsních implantátů, databáze budou navzájem propojené a kromě nich bude existovat systém kolektivního odškodnění. Ve čtvrtek se na tom usnesl Evropský parlament, opatření reaguje na skandál se závadnými implantáty PIP.
Registry by měly být propojeny, aby umožnily výměnu informací v případě potřeby – například za situace, kdy se objeví významné vady implantátů. Podle textu usnesení by ale s uvedením svých údajů v databázi museli pacienti nejdřív sami souhlasit. Poškození by rovněž měli mít možnost dosáhnout finanční náhrady prostřednictvím systému kolektivního odškodnění.
Podle usnesení, které podpořila výrazná většina europoslanců, odhalil případ společnosti PIP "selhání na evropské i vnitrostátní úrovni, především pokud jde o nedostatek spolupráce a nedostatečnou možnost zpětného vysledování surovin používaných ve zdravotnických prostředcích".
Poslanci vyzvali Evropskou komisi, aby přešla na systém povolování některých zdravotnických prostředků, včetně prsních implantátů, před jejich uvedením na trh. Evropský parlament navíc zažádal, aby vznikl nový průkaz příjemce implantátů, ve kterém by byly uvedené jejich zvláštní charakteristiky a potenciální nežádoucí účinky.
Posílená má být také kontrola, inspekce, dohled nad trhem a výměna informací o nežádoucích účincích zdravotnických prostředků. Změna navržená europoslanci má usnadnit zpětné vysledování produktů a v případě potřeby i jejich stažení z trhu. Pacienti musí být o rizicích prsních implantátu informováni, uvádí usnesení.
Parlament navrhl zřídit jednotnou evropskou databázi, v níž by se shromažďovaly informace týkající se zdravotnických prostředků na trhu, záznamů hospodářských operací, iniciativ v oblasti ostražitosti a dozoru nad trhem, provádění klinických zkoušek, oznámených subjektů a certifikátů vydaných v EU.
Celosvětově bylo podle odhadů prodáno na 400 tisíc implantátů vyrobených francouzskou firmou Poly Implant Prothèse (PIP). Nejvíc jich dostaly ženy ve Velké Británii, Francii, Španělsku a Německu. Do Česka se jich dostalo zhruba 3000 a voperovány jich byly dvě tisícovky. Kolik implantátů bylo vadných, není dosud jasné.
Ještě letos by měl na nelegislativní materiál Evropského parlamentu navázat návrh novelizace příslušných zákonů.
Související
Fico požaduje, aby EU zatlačila na Ukrajinu ohledně dodávek ropy
Česko za Babiše nehodlá financovat Ukrajinu. Nebudeme tam dávat peníze, řekl
Aktuálně se děje
před 35 minutami
Sulyok se postavil Magyarovi. Maďarský prezident ultimátum nesplní, odstoupit nehodlá
před 1 hodinou
Španělskem otřásá korupční skandál. Manželka premiéra Sáncheze nesmí opustit zemi
před 3 hodinami
Trump oznámil rezignaci britského premiéra. Den před tím, než by to Starmer udělal sám
před 4 hodinami
Křehké příměří dostalo další ránu. Trump pohrozil Íránu tvrdým úderem
před 5 hodinami
Starmer podlehl masivnímu tlaku a v pondělí rezignuje, domnívá se britský tisk
před 6 hodinami
Všichni chtějí, abych zemřel, prohlásil Babiš. Přiznal, že ve vládě nemá kompetentní ministry
před 8 hodinami
Jak zvládnout horké počasí, nastavit klimatizaci a co si obléci? Lékaři vydali návod na tropická vedra
před 9 hodinami
Jak dokázaly ukrajinské drony proniknout ruskou protivzdušnou obranou?
před 10 hodinami
Život se Britům po brexitu zhoršil, chtějí se vrátit do Unie. Co si o tom myslí obyvatelé EU?
před 12 hodinami
Zelenskyj potvrdil útok na ruskou ropnou rafinérii. Drony uletěly více než 2 000 kilometrů
před 13 hodinami
Ve Švýcarsku dnes mají začít přímá jednání mezi Spojenými státy a Íránem
před 14 hodinami
Počasí příští týden: Tropické teploty zůstanou, každý den mohou překonat třicítku
včera
Kreml rázně odmítl evropská ultimáta. Varoval před zahájením masivních úderů
včera
Domácí Mexiko si zajistilo postup ze skupiny. Kanada zase pro změnu rozdrtila Katar
včera
Trump stupňuje konflikt s Itálií. Meloniová mu vzkázala, ať se stará o sebe
včera
Zelenskyj dal Bělorusku ultimátum: Do týdne stáhne z hranic ruské armádní vybavení
včera
Írán uzavírá Hormuzský průliv. Obvinil USA a Izrael z porušení mírové dohody
včera
Trumpův ministr financí označil Zelenského za parchanta a Mr. Beana na cracku
včera
Rusko se obává dalšího útoku Ukrajiny. Nasadilo další systém Pantsir
včera
Počasí: Silné bouřky dorazily do Česka. Na západě padají dvoucentimetrové kroupy
První výraznější bouřky dnešního dne se na českém území již rozvíjejí v Jihočeském kraji, kde zasáhly zejména Prachaticko a Volyňsko. Vzhledem ke stávajícím atmosférickým podmínkám je v těchto oblastech nutné počítat s rizikem pádu krup o průměru přesahujícím 2 centimetry a také s velmi intenzivními přívalovými srážkami.
Zdroj: Libor Novák