Evropská léková agentura (EMA) chce urychlit proces schvalování léku remdesivir, po kterém se někteří pacienti s covidem-19 rychleji uzdravili. V tiskové zprávě dnes uvedla, že by rozhodnutí o podmínečné registraci mohlo padnout během několika týdnů. Ve Spojených státech úřady již na počátku května povolily nouzové a omezené používání remdesiviru.
"Hodnocení přínosů a rizik remdesiviru provádíme ve zrychleném řízení a posudek by mohl být vydán během několika týdnů," uvedla dnes EMA, která je agenturou Evropské unie se sídlem v Amsterodamu. Záležet podle ní bude na tom, jak podrobná data společnost Gilead Sciences v žádosti o podmínečnou registraci (takzvanou CMA) dodala.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) už na počátku května povolil nouzové a omezené používání léku remdesivir při léčbě pacientů s covidem-19. Učinil tak poté, co předběžné výsledky studie zaštítěné vládním Národním ústavem pro alergii a infekční nemoci (NIAID) ukázaly, že při podání remdesiviru se doba uzdravování z nemoci covid-19 u pacientů zkrátí o 31 procent, tedy asi o čtyři dny.
Remdesivir vyvinul tým společnosti Gilead Sciences pod vedením Čecha Tomáše Cihláře. Původně měl sloužit v boji s HIV a ebolou. V současnosti není kvůli chybějící registraci v Evropské unii dostupný na trhu, pacienti v některých zemích včetně Česka jej ale dostávají v rámci klinických testů. Remdesivir se pacientům podává nitrožilně.
Související
Poslední rozhodnutí Fialovy vlády. Týkají se očkování či sociálních služeb
Trumpova administrativa lhala? Vědci mezi paracetamolem a autismem spojitost nenašli
léky , Covid-19 (koronavirus SARS-CoV-2)
Aktuálně se děje
před 1 hodinou
Írán zahájil rozsáhlou vlnu útoků napříč celým Blízkým východem
před 2 hodinami
Rozzuření Íránci se pokusili vtrhnout na americké velvyslanectví
před 3 hodinami
Počasí: Příští týden jarní teploty setrvají, bude až 15 stupňů
včera
Ajatolláh Alí Chameneí je po smrti
včera
TOI: Íránské revoluční gardy zřejmě zablokovaly jednu z nejdůležitějších námořních cest světa, Hormuzský průliv
Aktualizováno včera
Chameneí je po smrti, tvrdí izraelské úřady
včera
Útok na Írán byl největší leteckou operací v historii Izraele. Mrtvých jsou stovky
včera
Izraelské letectvo zahájilo další nálety na Írán. Exploze zní v Teheránu i u jaderné elektrárny
Aktualizováno včera
Írán zahájil novou vlnu raketových útoků po celém Blízkém východě. Zasáhl luxusní hotel v Dubaji
včera
Trump: Zaútočili jsme, protože Írán vyvíjí rakety schopné zasáhnout USA. Podle rozvědky to není pravda, tvrdí CNN
včera
Válka na Blízkém východě: Íránský ministr i šéf revolučních gard jsou po smrti. Britská letadla jsou ve vzduchu, zasedne RB OSN
včera
Chameneí mohl být při útoku na Írán zabit, tvrdí Izrael. Teherán to popírá
včera
Na dívčí školu v Íránu měly dopadnout tři rakety. Mrtvých je přes 50, tvrdí Teherán
včera
Blízký východ je útoky „zděšen“. Není to naše válka, vzkazuje
včera
Cílem útoků USA a Izraele se stala Chameneího kancelář i prezidentský palác
včera
První reakce na útoky v Íránu: Blízký východ se ocitá na pokraji katastrofy, varuje svět
včera
Blízký východ v plamenech. Íránské rakety dopadají na Katar, Kuvajt, SAE i Bahrajn, Izrael zahájil nové nálety
včera
Pákistán vyhlásil Afghánistánu válku. Spustil rozsáhlou operaci Spravedlivý hněv
včera
Armáda se připravuje na rozsáhlou operaci v Íránu. Teherán odmítli šance na ukončení jaderných ambicí, prohlásil Trump
včera
Izrael a Spojené státy zaútočily na Írán
Izrael a Spojené státy zahájily v sobotu ráno údery proti Íránu. Tuto informaci potvrdil izraelský ministr obrany Israel Katz a dva američtí představitelé. Nad íránským hlavním městem Teheránem byl po explozích spatřen stoupající sloup kouře.
Zdroj: Libor Novák