Evropská komise dnes schválila podmínečnou registraci vakcíny proti koronaviru od britsko-švédské firmy AstraZeneca na území Evropské unie. Oznámila to šéfka Komise Ursula von der Leyenová. Komise se řídila dnešním rozhodnutím Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), která podmínečnou registraci vakcíny doporučila.
"Zabezpečení vakcín pro Evropany je nejvyšší prioritou. S nyní schválenou vakcínou AstraZeneky bude v Evropě k dispozici dalších 400 milionů dávek," uvedla von der Leyenová v prohlášení, které zveřejnila EK.
Po přípravcích firem Pfizer/BioNTech a Moderna je to třetí vakcína, kterou mohou státy EU využívat. V Británii se preparát, který AstraZeneca vyvinula ve spolupráci s Oxfordskou univerzitou, používá již od začátku ledna.
Podmínečnou registraci vakcíny firmy AstraZeneca na trhu Evropské unie dnes doporučila EMA. Očkovat by se přípravkem měli lidé starší 18 let. Není však zatím zcela jisté, jak vakcína funguje u lidí nad 55 let, oznámila agentura na svém webu.
EU se ovšem v současnosti s firmou dohaduje, jaké množství dávek dodá členským zemím v prvním čtvrtletí. Zatímco unie trvá na původně dojednaných 80 milionech balení, AstraZeneca hodlá s odkazem na výrobní potíže poskytnout necelou polovinu. EU dnes v reakci zavedla pravidla, která ji umožní omezit vývoz vakcín firem, které nedodrží své závazky.
"Očekávám, že společnost dodá tyto dávky podle domluvy, aby mohli být Evropané naočkováni co nejdříve," uvedla von der Leyenová. Šéfka Komise dnes sdělila, že AstraZeneca zatím neposkytla žádné přesvědčivé vysvětlení, proč nemůže v prvním čtvrtletí dodat zemím EU to, co podle komise slíbila.
V minulých dnech se v německých médiích objevily informace o tom, že vakcína britsko-švédského výrobce není účinná pro lidi starší 65 let. Německá očkovací komise poté ve čtvrtek doporučila, aby se látka podávala jen lidem do 64 let. EMA dnes konstatovala, že většina testů na přibližně 24 tisíc lidech zahrnovala dobrovolníky ve věku do 55 let. "Zatím není dostatek výsledků u starších účastníků (nad 55 let), aby poskytly údaj o tom, jak dobře vakcína funguje u této věkové skupiny," uvedla agentura.
Místopředseda jejího výboru schvalujícího vakcíny Bruno Sepodes novinářům řekl, že doporučení EMA není v rozporu s názorem německé komise. Vakcína však podle něj pro starší lidi neúčinná není. "Očekáváme, že alespoň nějakou ochranu této věkové skupině poskytne, ačkoli se zatím nedá odhadnout její přesná úroveň," zdůraznil Sepodes.
Právě senioři jsou přitom kvůli většímu ohrožení covidem-19 vedle zdravotníků prioritní skupinou, s jejichž očkováním členské státy EU začaly. Protože byla vakcína schválena podmínečně, musí její výrobce průběžně v následujících dvou letech dodávat další klinická data. Další testy by měly mimo jiné prokázat i to, jak účinně chrání právě starší lidi či jak dlouho ochrana vydrží.
Také dnes registrovaná vakcína je stejně jako preparáty firem Pfizer/BioNTech a Moderna aplikována ve dvou dávkách. Sepodes uvedl, že první dávka chrání přibližně tři týdny, může však vydržet až 12 týdnů. Podle agentury DPA je vakcína AstraZeneky vhodná na hromadné očkovací kampaně, neboť nevyžaduje skladování v hlubokém chladu, a snaze se s ní proto zachází.
EU si v rámci společných nákupů zajistila od firmy AstraZeneca celkem 300 milionů dávek s možností přikoupit dalších 100 milionů. Dohromady má od šesti výrobců nasmlouváno pro 450 milionů obyvatel členských zemí 2,3 miliardy dávek. Jako čtvrtá firma se patrně bude ucházet o podmínečné povolení v EU americká společnost Johnson & Johnson. Agentura EMA její žádost očekává brzy.
Související
Posilující dávka vakcíny chrání proti omikronu, uvedla AstraZeneca
Tvůrkyně vakcíny AstraZeneca: Budoucí pandemie by mohly být smrtelnější než covid
AstraZeneca , EU (Evropská unie) , očkování , evropská komise , Ursula von der Leyenová
Aktuálně se děje
včera
Češi především díky čtyřem bodům kapitána Červenky jasně přehráli Brity 4:1
včera
Karel III. vezme do Francie další dva zástupce monarchie. Kate zůstane doma
včera
Polsko se opevní před Ruskem a Běloruskem. Tusk oznámil obří investici
včera
Drtivý úder střelami ATACMS proti Rusům. Ukrajinci zničili stíhačky a palivová zařízení, dokládají satelitní snímky
včera
Trump opět vystoupí na zasedání NRA, asociace držitelů zbraní v USA
včera
Medvěd Wojtek. Zvíře, které před 80 lety pomohlo vybojovat vítězství v bitvě o Monte Cassino
včera
Počasí: Na Ústecku se možná vyskytlo tornádo, upozornil ČHMÚ
včera
Válka na Ukrajině: Rusové tvrdí, že dobyli další obec u Charkova
včera
Dosud neporažené Švýcarsko si smlslo na neškodném Dánsku, Švédové rozhodli třemi góly během 26 vteřin
včera
Předání Gazy palestinské samosprávě paradoxně zhoršilo kvalitu života Palestinců, uvádí Záhora
včera
Nečas myslel na přílet do Prahy hned po skončení v play-off NHL. Pohmožděná žebra vyloučil
včera
Francie navrhla olympijský mír. Zelenskyj řekl Macronovi, co si o tom myslí
včera
Po Ficovi je v ohrožení další evropský premiér. Tuskovi vyhrožovali smrtí
Aktualizováno včera
Na Slovensku se začalo rozhodovat o osudu atentátníka na Fica
včera
Problémy lodi Starliner pokračují. Start k ISS se znovu odkládá
včera
Příjezd Pastrňáka se Zachou by národní tým přivítal. Chystá se telefonát
včera
Ficův stav se zásadně nemění. Kaliňák ale zmínil pozitivní prognózu
včera
V sobotu národní tým posílí ze zámoří Nečas. Do Prahy by mohli přijet také Pastrňák se Zachou
včera
Ukrajinci prchají z Charkovské oblasti před ruskou armádou. Jsou jich tisíce
včera
Aktuální počasí: Bouřková předpověď na víkend. Hrozí dnes i zítra
V Česku hrozí během probíhajícího víkendu výskyt bouřek. Meteorologové upozornili, že ačkoliv se to stává málokdy, tak předpověď na neděli je jasnější, než na sobotu. Bouřky každopádně hrozí dnes i zítra.
Zdroj: Jan Hrabě