Francií otřásá skandál: Prováděla firma pokusy na lidech?

Zdravotní činitelé uvedli, že není důvod věřit, že by tyto necertifikované náhrady představovaly nějaké zdravotní riziko. Přesto vyzvali chirurgy, kteří je voperovali, aby pacientům udělali další prohlídky včetně rentgenových snímků.

Zároveň zahájili vyšetřování výrobce náhrad, firmy Ceraver, u níž bylo zabaveno zhruba 1000 umělých kyčelních kloubů, uvedla francouzská státní agentura pro bezpečnost léků ANSM. Ta rovněž prověřuje tvrzení, že čtyři nově vyvíjené kovové hřeby Ceraver, které nebyly oficiálně schváleny, byly implantovány čtyřem pacientům, aniž by byli vyrozuměni o tom, že jsou vlastně součástí experimentu.

Ceraver je druhým největším francouzským výrobcem kloubních náhrad a ročně produkuje zhruba 3000 umělých kloubů pro kotníky, kyčle, kolena a ramena. Necertifikované kyčelní klouby byly prodány zhruba 60 francouzským nemocnicím; žádný z nich nebyl vyvezen a dosud se neobjevily žádné zprávy, že by s nimi byly nějaké problémy, řekl náměstek ředitele ANSM François Hébert.

Pokud jde o kovové hřeby používané k narovnání končetin po chirurgické nápravě zlomenin, mají podle šéfa firmy Daniela Blanquaerta antibakteriální povrch, jehož vývojem společnost strávila řadu let. Listu Le Parisien řekl, že chirurg, který tyto hřeby voperoval čtyřem pacientům, měl před důchodem a chtěl být první, kdo je použije, protože si je jistý, že budou průlomem v medicíně.

Před soudem v Marseille nyní stojí několik představitelů francouzské společnosti PIP zapletených do aféry celosvětového rozsahu s vadnými prsními implantáty. Vadný silikon se však netýká je prsních implantátů pro ženy. 

Stejný potencionálně vadný silikon se používal i k výrobě protéz varlat, falešných prsních svalů či implantátů na hýždě. "To by mohlo vyvolat zdravotní problémy u některých uživatelů," citoval francouzský list jednoho z bývalých pracovníků Poly Implant Prosthesis (PIP).

Obal kolem silikonu byl kazový a náchylný k prasknutí či prosakování. Společnost zrušila provoz a více než 2000 žen na ni podalo žalobu. A začalo soudní prošetřování případu neúmyslného zabití ženy, která zemřela na rakovinu. Skandál spustil vlnu paniky napříč rozsáhlým francouzským oborem plastické chirurgie.

"Žádná nežádoucí příhoda se neobjevila. Žádná taková hlášení kvůli PIP nemáme," řekla dnes mluvčí českého Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Veronika Petláková. Podle ní SÚKL hned poté, co na potíže s implantáty upozornila loni na jaře francouzská asociace pro dohled nad léčivy, doporučil stažení PIP z českého trhu, píšou Lidové noviny.

Plastický chirurg Karel Urban už dřív řekl, že v ČR se tyto implantáty užívaly pro rekonstrukce prsu po jejich odnětí několik let. Nebyly s nimi ale žádné problémy. Distributor podle lékaře sdělil, že do Česka vadné šarže vůbec nedorazily. Klinika proto výměny neplánuje, protože měla jen nezávadnou šarži.