Zdravotnictví už nebude pro každého? Kennedy jr. je pohromou pro americké lékaře

Hromadné propouštění tisíců zaměstnanců Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (HHS), které Kennedy Jr. nařídil v úterý, vyvolalo podle webu Politico vlnu znepokojení mezi předními hráči v odvětví.

„Podporujeme snahu o zefektivnění práce FDA, aby se pacienti rychleji dostali k cenově dostupným generickým a biosimilárním lékům, ale mnohé z těchto škrtů mají opačný efekt,“ uvedl John Murphy, generální ředitel Asociace pro dostupné léky, která zastupuje výrobce generik.

Obavy vyjádřila i vlivná farmaceutická lobby PhRMA, zastupující značkové farmaceutické firmy. „Rozumíme potřebě efektivity, ale je klíčové, aby FDA měla dostatek odborníků a kapacit k udržení svého zlatého standardu v regulačním procesu,“ uvedl mluvčí organizace Alex Schriver. „Rychlé a masivní změny v agentuře tento týden vyvolávají otázky, zda bude schopna plnit svou misi přinášet pacientům inovativní léky.“

Mezi vysokými představiteli FDA, kteří byli převedeni na administrativní dovolenou, jsou Julie Tierney, dočasná ředitelka Centra pro biologická léčiva dohlížející na vakcíny, Peter Stein, ředitel Úřadu pro nové léky, a Hilary Marston, hlavní lékařka FDA.

Odchody zkušených odborníků i velkého množství běžných pracovníků odpovědných za bezpečnost léků a zdravotnických pomůcek, plánování inspekcí či vývoj regulačních návrhů vyvolaly obavy napříč celým zdravotnickým sektorem.

„Panují obavy ze ztráty odborníků v FDA, neefektivního využívání poplatků od průmyslu, ohrožení standardů schvalování a možného úprku investorů,“ uvedl anonymně jeden z lobbistů zdravotnického průmyslu.

Právě příjmy z poplatků hrazených firmami regulovanými FDA měly agenturu do jisté míry ochránit před rozpočtovými škrty. Místo toho se však právě FDA stala největší obětí úsporných opatření v rámci HHS.

Po rezignaci hlavního regulátora vakcín Petera Markse minulý týden varoval generální ředitel Biotechnologické inovační organizace John Crowley, že odchod odborníků může narušit vědecké standardy a zpomalit vývoj nových léků.

Již dříve se proti propouštění stovek zaměstnanců FDA hrazených z průmyslových poplatků ohradila skupina AdvaMed zastupující výrobce zdravotnických pomůcek. Po jejich tlaku bylo mnoho zaměstnanců znovu přijato. Tentokrát však AdvaMed reagovala zdrženlivěji a podpořila Kennedyho cíl vytvořit efektivnější a odpovědnější ministerstvo.

„Pokud se skutečně propouštění netýká odborníků na schvalování a inspekci zdravotnických pomůcek, je to dobrá zpráva,“ uvedl šéf AdvaMed Scott Whitaker. „Do budoucna je však nutné, aby jakékoli škrty byly doprovázeny reformami, které podpoří inovace v medtech sektoru.“

Další organizace sdružující výrobce zdravotnických pomůcek však varují před negativními dopady. Americká asociace zdravotnických výrobců například upozornila, že snižování stavů v Národní laboratoři pro osobní ochranné prostředky zvýhodní zahraniční konkurenci, zejména Čínu.

Kritikou nešetřila ani Národní zdravotní rada, sdružující jak farmaceutické společnosti, tak pojišťovny a pacientské organizace. Podle ní mohou škrtání pracovních míst v HHS vést ke snížení dostupnosti a cenové dostupnosti zdravotní péče.

Napětí mezi zdravotnickým průmyslem a novým vedením HHS tak roste a vyvolává otázky, zda se americký regulační systém neocitl na prahu zásadní transformace, která může mít dalekosáhlé důsledky pro pacienty i farmaceutický sektor.