Farmaceutické a zdravotnické společnosti se během potvrzovacího procesu Roberta F. Kennedyho Jr. na post ministra zdravotnictví rozhodly nevyjadřovat veřejně nesouhlas, přestože on sám byl otevřeným kritikem jejich produktů. Nyní však přehodnocují svůj postoj.
Hromadné propouštění tisíců zaměstnanců Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (HHS), které Kennedy Jr. nařídil v úterý, vyvolalo podle webu Politico vlnu znepokojení mezi předními hráči v odvětví.
„Podporujeme snahu o zefektivnění práce FDA, aby se pacienti rychleji dostali k cenově dostupným generickým a biosimilárním lékům, ale mnohé z těchto škrtů mají opačný efekt,“ uvedl John Murphy, generální ředitel Asociace pro dostupné léky, která zastupuje výrobce generik.
Obavy vyjádřila i vlivná farmaceutická lobby PhRMA, zastupující značkové farmaceutické firmy. „Rozumíme potřebě efektivity, ale je klíčové, aby FDA měla dostatek odborníků a kapacit k udržení svého zlatého standardu v regulačním procesu,“ uvedl mluvčí organizace Alex Schriver. „Rychlé a masivní změny v agentuře tento týden vyvolávají otázky, zda bude schopna plnit svou misi přinášet pacientům inovativní léky.“
Mezi vysokými představiteli FDA, kteří byli převedeni na administrativní dovolenou, jsou Julie Tierney, dočasná ředitelka Centra pro biologická léčiva dohlížející na vakcíny, Peter Stein, ředitel Úřadu pro nové léky, a Hilary Marston, hlavní lékařka FDA.
Odchody zkušených odborníků i velkého množství běžných pracovníků odpovědných za bezpečnost léků a zdravotnických pomůcek, plánování inspekcí či vývoj regulačních návrhů vyvolaly obavy napříč celým zdravotnickým sektorem.
„Panují obavy ze ztráty odborníků v FDA, neefektivního využívání poplatků od průmyslu, ohrožení standardů schvalování a možného úprku investorů,“ uvedl anonymně jeden z lobbistů zdravotnického průmyslu.
Právě příjmy z poplatků hrazených firmami regulovanými FDA měly agenturu do jisté míry ochránit před rozpočtovými škrty. Místo toho se však právě FDA stala největší obětí úsporných opatření v rámci HHS.
Po rezignaci hlavního regulátora vakcín Petera Markse minulý týden varoval generální ředitel Biotechnologické inovační organizace John Crowley, že odchod odborníků může narušit vědecké standardy a zpomalit vývoj nových léků.
Již dříve se proti propouštění stovek zaměstnanců FDA hrazených z průmyslových poplatků ohradila skupina AdvaMed zastupující výrobce zdravotnických pomůcek. Po jejich tlaku bylo mnoho zaměstnanců znovu přijato. Tentokrát však AdvaMed reagovala zdrženlivěji a podpořila Kennedyho cíl vytvořit efektivnější a odpovědnější ministerstvo.
„Pokud se skutečně propouštění netýká odborníků na schvalování a inspekci zdravotnických pomůcek, je to dobrá zpráva,“ uvedl šéf AdvaMed Scott Whitaker. „Do budoucna je však nutné, aby jakékoli škrty byly doprovázeny reformami, které podpoří inovace v medtech sektoru.“
Další organizace sdružující výrobce zdravotnických pomůcek však varují před negativními dopady. Americká asociace zdravotnických výrobců například upozornila, že snižování stavů v Národní laboratoři pro osobní ochranné prostředky zvýhodní zahraniční konkurenci, zejména Čínu.
Kritikou nešetřila ani Národní zdravotní rada, sdružující jak farmaceutické společnosti, tak pojišťovny a pacientské organizace. Podle ní mohou škrtání pracovních míst v HHS vést ke snížení dostupnosti a cenové dostupnosti zdravotní péče.
Napětí mezi zdravotnickým průmyslem a novým vedením HHS tak roste a vyvolává otázky, zda se americký regulační systém neocitl na prahu zásadní transformace, která může mít dalekosáhlé důsledky pro pacienty i farmaceutický sektor.
Související
Trumpa znovu ukázali na fotkách s Epsteinem. Hoax, obořil se Bílý dům na Demokraty
Nebudeme na to sami. NATO i Američané popřeli zprávu, že USA od roku 2027 nebudou bránit Evropu
USA (Spojené státy americké) , Robert F. Kennedy jr
Aktuálně se děje
před 2 minutami
Plzeň prodloužila neporazitelnost. Sparta si zajistila pohár i na jaře, Olomouc vybouchla
Aktualizováno před 1 hodinou
Mnozí Ukrajinci jsou po dalším ruském útoku bez vody a elektřiny
před 1 hodinou
V neděli startuje nový jízdní řád. České dráhy nabídnou ještě více komfortních vlaků
před 2 hodinami
Kupka tepe Babiše, který nechce dát Ukrajincům už ani korunu
před 3 hodinami
Kmoníček má nahradit Pojara. Babiš oslovil i dalšího člověka
před 4 hodinami
Slavia hrála v Londýně sympaticky, kvalita soupeře ale byla jinde. Tottenham vyhrál 3:0
před 4 hodinami
Přes deset událostí. Na západě Čech se zase otřásá země
před 5 hodinami
Turek je stále kandidátem na ministra, tvrdí Motoristé
před 6 hodinami
Česko za Babiše nehodlá financovat Ukrajinu. Nebudeme tam dávat peníze, řekl
před 7 hodinami
Válku na Ukrajině lze vyřešit, ale ne rychle. Důkazem je příběh Německa po první světové válce
před 8 hodinami
Konečná přežila volební debakl. Komunisté nic měnit nebudou
před 9 hodinami
Trumpa znovu ukázali na fotkách s Epsteinem. Hoax, obořil se Bílý dům na Demokraty
před 10 hodinami
Další člen Babišovy vlády doplatil na zákon střetu zájmů
před 11 hodinami
Dlouhá historie vánočního koření. Sloužilo i jako lék
před 12 hodinami
Česko na prahu epidemie chřipky. Do vývoje se může promítnout nový subtyp infekce
před 12 hodinami
Tragédie v pražské ZOO. Populární orangutan Kawi nešťastně zahynul
před 13 hodinami
Policie hledá dvanáctiletého Marka. Už ve čtvrtek nedorazil do školy
před 15 hodinami
Počasí se příští týden výrazně ochladí. Během dne bude i mrznout
včera
Nezvládli krize, inklinují k neonacismu a chtějí Česko odklonit od Západu. Vžene nás nová vláda do náručí Kremlu?
včera
EU zmrazila ruská aktiva natrvalo, aby obešla veto Maďarska a Slovenska ohledně pomoci Ukrajině
Evropská unie se v pátek rozhodla trvale zmrazit ruská aktiva v Evropě, aby zajistila, že miliardy eur nebudou moci být zablokovány Moskvě vládami Maďarska a Slovenska. Aktiva budou zablokována, dokud Rusko neukončí svou válku na Ukrajině a neuhradí těžké škody, které za téměř čtyři roky způsobilo.
Zdroj: Libor Novák