Už žádné triky na pacienty! Heger přichází s velkým plánem

Zdravotnické prostředky nejsou v ČR dosud regulovány, sériově se jich vyrábí zhruba 6000, například krycí materiály, stříkačky, jehly, inkontinenční pomůcky, prostředky pro stomiky, glukometry, invalidní vozíky či sluchadla.

Zákon podle legislativního náměstka Martina Plíška /TOP 09/ vyřeší regulaci komplexně, od výroby přes distribuci, prodej, předepisování, výdej, používání, údržbu, opravy až po jejich odstraňování. 

"Dojde i k hodnocení bezpečnosti zdravotnických prostředků, což bude důležité pro pacienty. Lépe bude vyjasněna odpovědnost za vady u zdravotnických prostředků," uvedl Plíšek. Norma upraví také reklamu na zdravotnické prostředky, což dosud nebylo.

Prezident České asociace dodavatelů zdravotnických prostředků CzechMed Miroslav Palát upozornil, že připodobňování mechanismu stanovení cen a úhrad mezi zdravotnickými prostředky a léčivy je zavádějící. Zdravotnické prostředky jsou různorodé, co prostředek, to jiný postup, jiná aplikace, jiné použití. Firmy tak u každého prostředku musejí vysvětlovat, v čem je jiný, proč má být praxe jiná a jaká praxe je vyhovující.

Zákon o zdravotnických prostředcích doprovodí novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, která určí podmínky pro jejich úhradu, a novela zákona o regulaci reklamy, která stanoví pravidla pro marketingové a reklamní pobídky výrobců směrem k lékařům i pacientům.

Jedním z nejdiskutovanějších bodů novely se stal právě zákaz návštěv obchodních zástupců farmaceutických firem v ordinační době lékařů. Toto opatření vzbudilo kritiku ze strany farmaceutických společností i některých doktorů. Postavila se proti němu také řada zákonodárců.

Podle ministerstva zdravotnictví má nová legislativa zkrátit čekací dobu v ordinacích a zamezit zbytečnému předepisování léků.

„Inspirovali jsme se slovenskou právní úpravou, která je obdobná. Návrh byl podán proto, že ordinační hodiny by skutečně měly být primárně využívány pro léčbu pacientů," řekl EurActivu náměstek pro legislativu a právo Martin Plíšek. Zároveň by prý mohlo opatření zúžit prostor pro korupční jednání.

Podle kritiků jde však o přílišný zásah do podnikání soukromých firem, který navíc bude mít malý dopad, protože nikdo nebude moci dodržování předpisu kontrolovat. Farmaceutické firmy také upozornily, že se může jednat o diskriminaci, protože styk lékařů se zástupci jiných než farmaceutických společností zákon neupravuje, píše euractiv.cz.

„Zákon v současné době cílí na výrobce léčiv a jejich reprezentanty. Prozatím nepočítáme s rozšířením na výrobce zdravotnické techniky, materiálů a zdravotnických prostředků. To by mělo být až součástí připravovaného zákona o zdravotních prostředcích," sdělil redakci Plíšek.