Větší bezpečnost zdravotnických prostředků by měl přinést pacientům návrh nového zákona, který v dnešním úvodním kole podpořila Sněmovna. Zdravotnické prostředky jsou například protézy, berle, pleny, naslouchátka či invalidní vozíky a pomůcky pro diabetiky. Vládní předloha reaguje na přímo účinné evropské nařízení. Současně nastaví pravidla reklamy na tyto prostředky tak, aby nebyla klamavá. Návrhem se bude zabývat zdravotnický výbor.
Evropské nařízení bude účinné od konce května letošního roku. "Jednalo se o reakci na nechvalně známou sérii kauz závadných prsních implantátů," uvedl ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO). Každý implantát bude mít svou kartu s vysvětlením použití i rizik.
Poslanci dnes v 1. čtení podpořili náš návrh zákona o zdravotnických prostředcích! Ten přináší větší bezpečnost pro pacienty? Zpřísňujeme podmínky reklamy, což pomůže s bojem proti šmejdům. Chceme také sestrám umožnit zdravotnické prostředky předepisovat. https://t.co/CGgrFkkA5B
— Adam Vojtěch (@adamvojtechano) January 31, 2020
Návrh zákona zruší části národní právní úpravy zdravotnických prostředků, které se stanou s účinností evropského nařízení nadbytečnými. Český zákon zahrne jen oblasti, kde to nařízení umožňuje.
Norma předpokládá výrazně podrobnější dokumentaci, registrační povinnosti nebo vymezuje dozorovou roli Státního ústavu pro kontrolu léčiv, a to i kontrole dodržování regulace reklamy. Zpřísnění podmínek propagace má zamezit například případům, kdy prodejci některé výrobky klamavě vydávají za zdravotnické prostředky, které mohou pacienty vyléčit.
Změny čekají také pravidla výdeje zdravotnických prostředků. U nejméně rizikových pomůcek už nebude nutné, aby je pacientům dávali lidé s příslušnou odbornou způsobilostí. Nebude to ale platit u optických prostředků. Zákon zakáže obnovu zdravotnického prostředku určeného pro jedno použití, protože není možné stoprocentně zajistit ohrožení zdraví pacientů při opakovaném použití.
Souběžně Sněmovna podpořila i novelu tohoto zákona, která v souladu s jiným evropským nařízením upravuje diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, k nimž patří třeba těhotenské testy. Samostatnou novelu vláda zvolila kvůli tomu, že nařízení o těchto prostředcích bude účinné až za dva roky.
Související
Návrh na zrušení koncesionářských poplatků ve Sněmovně úspěšně prošel prvním čtením
Policie zasahovala ve Sněmovně. Desítky lidí se snažily vniknout dovnitř
Poslanecká sněmovna , Zdravotnictví , zdravotně postižení , Adam Vojtěch (ANO)
Aktuálně se děje
před 3 minutami
Česká reakce na tragickou smrt fotbalisty. Ligový trenér hrával za stejný klub
před 1 hodinou
Babiš v Polsku jednal s Tuskem. Plánují společné vládní jednání
před 2 hodinami
Zdechovský apeluje na tvrdší boj proti podvodům s evropskými penězi
před 2 hodinami
Konečná dává sbohem komunistům, potvrdila strana
před 3 hodinami
Zelenskyj avizuje trojstranné jednání, na kterém budou i Rusové
před 4 hodinami
Národní banka zvyšuje úrokové sazby. Bude to mít vliv na hypotéky
Aktualizováno před 4 hodinami
Policejní manévry v Ruzyni. Anonym nahlásil bombu v několika letadlech
před 5 hodinami
Je tady sezóna akutních respiračních infekcí. Nejvíce stonají předškolní děti
před 6 hodinami
Na Slovensku zemřel ukrajinský voják. Případ vraždy řeší kriminalisté
před 7 hodinami
Babiš hodlá znovu obsadit pozici poradce pro národní bezpečnost
před 8 hodinami
Zimní podmínky mohou nastat již v listopadu. Řidičům se radí přezout
před 10 hodinami
Bylo to nepřehlédnutelné. ČT reagovala na úterní společenské dění
před 10 hodinami
Já za nic nemůžu. Fico poprvé komentoval vládní krizi na Slovensku
před 11 hodinami
Trumpovo první povolební téma překvapuje. Máme větší priority, přiznal on sám
před 12 hodinami
Polsko očekává ruské sabotáže. U hranic už posiluje bezpečnost
před 13 hodinami
Počasí přinese o víkendu do Česka mrazivá rána
včera
Vance vyjmenoval důvody, kvůli kterým Republikánská strana prohrála ve volbách
včera
Politico: Za kyberútoky na chladničky v obchodech může stát Rusko
včera
Česko, Dánsko, Norsko, a teď i Kanada. Počet zemí bojkotujících ruské hokejisty narůstá
včera
Google umožní školám omezit přístup studentů k AI
Společnost Google zavádí nové kontrolní mechanismy, které umožní školám omezit přístup studentů k jejím umělou inteligencí poháněným nástrojům. Pokud se ovšem vzdělávací instituce rozhodnou umělou inteligenci zcela odmítnout, přijdou zároveň o přístup ke klasickému internetovému vyhledávání Google. Tato změna politiky může zásadně ovlivnit způsob, jakým žáci a učitelé využívají technologie v oblasti vzdělávání po celém světě.
Zdroj: Libor Novák