Společnosti Pfizer a BioNTech dnes oznámily, že zahájily klinické testy nové verze jejich vakcíny proti covidu-19, která je zaměřená na vysoce nakažlivou variantu omikron. Firmy to uvedly v prohlášení. Omikron podle studií dokáže do určité míry obejít ochranu, kterou proti covidu-19 poskytovaly dvě dávky stávající vakcíny.
Firmy budou studovat bezpečnost a snášenlivost nové vakcíny u víc než 1400 pacientů ve věku 18 až 55 let. Chystají se porovnávat imunitní odezvu u osob s různým očkovacím režimem. Některým dosud nenaočkovaným dají tři dávky nové vakcíny zaměřené na omikron, dalším podají novou látku jen jako posilovací dávku po dvou injekcích původního preparátu. Zkoušet budou i efekt čtvrté dávky obou vakcín u lidí, kteří dostali třetí posilovací dávku před třemi až šesti měsíci.
"Ačkoliv současný výzkum a reálná data ukazují, že posilovací dávky nadále poskytují vysokou úroveň ochrany proti vážnému onemocnění a hospitalizaci kvůli omikronu, jsme si vědomi nutnosti být připraven na možnost, že tato ochrana bude časem klesat a případně pomoci vypořádat se omikronem a novými variantami v budoucnu," stojí v prohlášení.
Pfizer již dříve uvedl, že naočkování původně zamýšlenými dvěma dávkami vakcín zřejmě nezabrání nákaze omikronem a že s časem postupně mizí i ochrana před vážnějším průběhem covidu-19. Americké Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) i tak tvrdí, že třetí dávka původní vakcíny poskytuje 90procentní ochranu před hospitalizací.
Šéf firmy BioNTech Ugur Sahin ke konci loňského roku řekl, že regulační úřady zřejmě nebudou požadovat testování nových verzí vakcín na lidech. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) nicméně v pátek prohlásila, že by před schválením nových přípravků upřednostňovala provedení klinických testů. V nich bude chtít vidět zejména to, že nová látka tvoří v krvi testovaných osob větší množství protilátek. Vítané by bylo rovněž, pokud by poskytovala lepší ochranu i proti předchozím variantám alfa a delta.
Mluvčí BioNTech dnes agentuře Reuters sdělil, že s Pfizerem zřejmě nebudou schopni splnit svůj původní plán zpřístupnit novou vakcínu proti omikronu do konce března. Záležet to bude na tom, jaké požadavky na nový preparát nakonec přijdou od regulačních úřadů.
"O regulatorních požadavcích právě diskutujeme s příslušnými úřady. Zahrnutí dat z klinických testů do žádostí může mít dopad na termín doručení prvních dávek," řekl mluvčí BioNTech.
Vakcína firem Pfizer/BioNTech byla první, která v řadě západních zemí dostala mimořádné povolení k nasazení v široké populaci a tvoří nyní přes 70 procent všech dosud podaných dávek podaných v EU; v USA je to necelých 60 procent.
Související
Do Česka dorazí další desítky tisíc vakcín proti černému kašli
Ministerstvo shání další vakcíny proti černému kašli. Zájem je extrémní
Aktuálně se děje
před 1 hodinou
Japonskem otřáslo zemětřesení, vlny tsunami nezpůsobilo
před 1 hodinou
RECENZE: Málo mě znáš o Ivetě Bartošové pojednává kontextuálně a vyhýbá se laciné dojímavosti
před 2 hodinami
V Česku padlo druhé pořadí Eurojackpotu. Sázející z Prahy vyhrál téměř 130 milionů korun
před 3 hodinami
Vláda chce, aby pokračovala podpora firem exportujících na Ukrajinu
před 3 hodinami
Nehoda autobusu u Lišova: Vůz skončil v příkopu, řidička utrpěla zranění
před 4 hodinami
Ukrajina dostane první munici nalezenou Českem do prázdnin, řekl Fiala
před 5 hodinami
Nizozemci poskytnou další stíhačky F-16 na výcvik ukrajinských pilotů
před 6 hodinami
ČT24 od května dostojí svému názvu a bude živě vysílat celý den
před 6 hodinami
Zeman se po letech soudních tahanic omluvil Šarapatkovi
před 7 hodinami
Dubaj zasáhla povodeň. Za den spadlo více srážek, než běžně naprší za rok
před 8 hodinami
Mrazivé počasí ohrozí vegetaci. Meteorologové vydali výstrahu
před 8 hodinami
Policie v pátek uspořádá další Speed Marathon. Víme, kde bude měřit rychlost
před 8 hodinami
Příměří je v nedohlednu. Katar hlásí zastavení jednání mezi Izraelem a Hamásem
před 9 hodinami
Podle Číny existuje jediná možnost, jak ukončit válku na Ukrajině
před 9 hodinami
Přelomový den pro Palestinu: RB OSN bude hlasovat o členství, rozhodne se o uznání státnosti
před 10 hodinami
Fico: Teorie jsou hezké, ale Rusko nikdy nevrátí Krym a neopustí Donbas
před 10 hodinami
Nová pravidla pro stejnopohlavní partnerství už musí posvětit jen prezident Pavel
před 11 hodinami
Ruský útok na město Černihiv nezastavíme, přiznal Zelenskyj. Armáda nemá rakety ani vybavení
před 11 hodinami
Princ Harry sbírá neúspěchy v kauze ohledně policejní ochrany v Británii
před 11 hodinami
USA potrestají Írán za víkendový útok. Od spojenců čekají stejnou reakci
Bílý dům ve středu v noci oznámil, že jako reakci na víkendový letecký útok Íránu na Izrael uvalí na Írán nové sankce a očekává podobné kroky od svých spojenců. Informaci přinesla agentura AFP.
Zdroj: Libor Novák