Lék na rakovinu plic? Firma ze skupiny PPF zahájila testy

Klinické hodnocení je specificky zaměřeno na stanovení bezpečnosti a účinnosti DCVAC/LuCa v kombinaci se standardní chemoterapií u pacientů s pokročilým metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).

Ladislav Bartoníček, generální ředitel SOTIO a akcionář PPF uvedl: „Nádorové onemocnění plic je každoročně nově diagnostikováno u téměř dvou milionů lidí po celém světě. Toto hrozivé číslo se má podle odborných odhadů do roku 2030 zvýšit o dalších 50 procent. Věříme, že právě započatá klinická studie potvrdí účinnost námi vyvíjené nové metody léčby a že budeme schopni přispět k boji s touto zákeřnou chorobou."

První pacient byl do studie zařazen na přelomu roku 2014 a 2015 na onkologické klinice Všeobecné fakultní nemocnice v Praze. SOTIO plánuje nabírat pacienty do studie ve spolupráci s téměř 20 zdravotnickými centry v České republice a na Slovensku, případně v některé z dalších zemí Evropské unie. První léčebná centra byla do studie zapojena (byla tzv. iniciována) na konci listopadu. SOTIO plánuje zařadit do klinického hodnocení celkem 105 pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic.

Radek Špíšek, ředitel pro vědu a výzkum společnosti SOTIO, k právě zahájené studii řekl: „Přípravek DCVAC/LuCa je složen z dendritických buněk, které dokáží aktivovat imunitní odpověď, a z bílkovin, které jsou přítomné na buňkách karcinomu plic, tzv. nádorových antigenů. Cílem podávání DCVAC/LuCa je tedy vyvolání imunitní reakce proti nádorovým buňkám a zpomalení průběhu onemocnění. Podobně jako u studií na jiných onemocněních jsme u pacientů v pokročilém stádiu onemocnění navrhli klinickou studii kombinované chemo-imunoterapie, která testuje kombinaci standardní léčby chemoterapií s imunoterapií. Karcinom plic je rychle probíhající onemocnění. V klinickém programu budeme sledovat, zda přidání protinádorové imunoterapie ke standartní léčbě zlepší prognózu tohoto agresivního onemocnění."

Vedle této studie probíhá dalších pět klinických hodnocení fáze II pro pacienty s rakovinou prostaty a tři klinická hodnocení fáze II pro pacientky s rakovinou vaječníků. Nejdále je klinický vývoj u přípravku zaměřeného na rakovinu prostaty DCVAC/PCa, kde byla loni v květnu zahájena III. fáze mezinárodní klinické studie VIABLE, do níž Sotio plánuje zařadit 1170 pacientů z více než 20 evropských zemí a USA.