Padělky léků výměnou za rodná čísla pacientů?

Novela počítá místo úložiště se vznikem registru výdeje léčivých přípravků s omezením. Podle zákona by mezi takové léky spadaly pseudoefedrinové přípravky, ale i subutex používaný při léčbě závislostí. V tomto kroku tak registr navazuje na úložiště.Novinkou ale je, že ze strany pacienta se do registru nebudou psát data z občanky, ale pouze identifikační číslo, pod nímž je vedený u zdravotní pojišťovny. Tím je ovšem obvykle rodné číslo, které se považuje za citlivý údaj. Pokud bude pacientem někdo, kdo v Česku pojištění nemá, napíše se do registru jeho jméno, příjmení a datum narození.Přitom právě kritika sběru citlivých údajů de facto zastavila fungování Centrálního úložiště receptů v roli kontroly výdeje některých léků a Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) musel dokonce zaplatit pokutu dva miliony korun Úřadu na ochranu osobních údajů (ÚOOÚ).Idea kontroly byla jednoduchá - kupující měl předložit lékárníkovi občanku, lékárník se pak podíval právě do úložiště a zkontroloval, že dotyčný si již povolenou dávku nevyzvedl v jíné lékárně. Pokud již v úložišti záznam byl, lék mu neprodal. V opačném případě léky lidé dostali, ale v úložišti se o tom objevil záznam.ÚOOÚ ale argumentovalo tím, že do úložiště takto tečou citlivé údaje.Ministerstvo ovšem v důvodové zprávě naznačuje, že samotný koncept Centrálního úložiště neopustilo a bude se mu dále věnovat v další novele zákona. Další rolí úložiště totiž mělo být umožnění elektronické preskripce léků.Kromě úložiště novela hodlá zlepšit kontrolu padělků léků i systém hlášení nežádoucích účinků medikamentů. V této oblasti chce stát přenést více odpovědnosti přímo na výrobce, kteří by měli mít vlastní systémy hlášení nežádoucích účinků. U padělků se pak počítá s důslednější kontrolou u výrobců i distributorů a také pečlivým značením oficiálních prodejců léků na internetu. Těmi jsou pouze oprávněné lékárny.Novela chce řešit i otázku paralelního vývozu léků, tedy situaci, kdy se léky určené pro český trh dostávají místo do tuzemských lékáren do evropských.