Tajemství Ibalginu: Víte, kolik se ho vyrobí za rok?

Ibalgin 400 se vyrábí ve sterilních podmínkách, cyklus od navážení surovin přes výrobu po adjustaci trvá 16 dní. ČTK to řekl Jaroslav Chylík, ředitel výroby Zentiva v Praze-Dolních Měcholupech. Celá mezinárodní skupina Zentiva dodává léky na více než 50 trhů v Evropě, Africe a Středním východě, loňské tržby dosáhly 1,2 miliardy eur.

Zentiva je třetím největším producentem generických léčiv, v katalogu má přes 500 produktů v 800 lékových formách, jako léky na nemoci srdce a cév, chřipku či bolest. Továrna v Dolních Měcholupech vyrobí ročně 100 milionů balení, což je tisícovka různých výrobků v celkové finanční hodnotě 100 milionů euro. 

Podle Chylíka je bezpečnost výroby zajištěna. Vzduch vháněný do továrny je téměř sterilní, z 99 procent čistý. Pracovníci mají kombinézy, návleky na boty, ochranné čepice, muži roušku na vousy. Pro práci s nebezpečnými látkami se užívají respirátory, brýle, štíty a rukavice.

Cyklus začíná po mikrobiologické a chemické analýze surovin v oddělení navažování, každý navažovací box vlastní program, boxů je sedm, v jedné chvíli tak lze navažovat až sedm surovin pro daný lék.

Výroba pokračuje v oddělení granulace, každá šarže má 700.000 tablet. Program zahrnuje homogenizaci, nástřik pojiva, hnětení, granulaci, vše je automatické podle nastavené receptury. Přidávají se látky pro zlepšení lisovatelnosti a tabletovatelnosti, samotná účinná látka tabletovat nejde. 

Pokud se tableta potahuje, jako právě Ibalgin, následuje fáze potahování. Za 2,5 hodiny se potáhne milion tablet, kolem 450 kilogramů léku. Hodnotí se kvalita rozpadu, jádro musí být dostatečně pevné, ale zároveň se má v požadované době rozpadnout při teplotě 37 stupňů Celsia, což demonstruje, jak se tableta chová v žaludku.

Růžové barvivo, které se používá u Ibalginu, tvoří sedm setin celkové hmotnosti tablety. Hmotnost hotové tablety je 625 miligramů. Na závěr jsou tablety vkládány do potahovaných blistrů, linka při balení Ibalginu jich vyrobí 95 za minutu, a blistry se vloží s příbalovými letáky do krabiček.