Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes udělil mimořádné povolení antivirální pilulce proti covidu-19 od firmy Pfizer. Jedná se o první lék tohoto typu, který regulátor schválil. Lék Paxlovid je určen pro osoby krátce po prokázání nákazy koronavirem a jeho cílem je předejít zhoršení symptomů a vyhnout se tak hospitalizaci či úmrtí.
Pfizer ve vyjádření uvedl, že je připraven lék začít ihned v USA distribuovat a navýší výrobní kapacity. Příští rok chce rovněž požádat o plné schválení léčiva.
"Dnešní schválení zavádí první lék proti covidu-19, který je ve formě pilulky a podává se ústně - zásadní krok vpřed v boji proti této globální pandemii," uvedla ve vyjádření Patrizia Cavazzoniová, šéfka sekce FDA pro posuzování léčiv. "Povolení dává nový nástroj v boji s covidem-19 v zásadním čase pandemie, kdy se objevují nové varianty, a je příslibem lepší přístupnosti antivirálních léků pacientům, kterým hrozí vysoké riziko těžkého covidu-19," dodala.
FDA schválila nasazení léku jen na lékařský předpis osobám starším 12 let, které váží alespoň 40 kilogramů. Musí rovněž vykazovat mírné až středně těžké symptomy covidu-19, mít pozitivní test a podle anamnézy vysoké riziko, že by u nich mohla vést nákaza k vážnějším komplikacím.
Paxlovid však nemá sloužit k prevenci nemoci covid-19 před či po nakažení koronavirem nebo k léčbě osob, které kvůli covidu-19 leží v nemocnici. FDA rovněž uvádí, že lék nenahrazuje vakcíny a nadále doporučuje Američanům, aby se nechali naočkovat, případně si dát posilovací dávku.
Lék se podává ve třech tabletách dvakrát denně po dobu pěti dní. FDA nyní nedovoluje delší podávání léku.
Agentura uvádí, že ve svém rozhodnutí vyšla ze studie, jež ukázala 88 procentní účinnost Paxlovidu při předcházení vážnému covidu-19 oproti kontrolní skupině, jež dostala neúčinnou látku, takzvané placebo.
Mezi vedlejší účinky léku podle FDA může patřit částečná ztráta chuti, průjem, vysoký krevní tlak a bolest svalů. U lidí, kteří jsou nakaženi HIV, může Paxlovid snižovat účinnost léků proti tomuto viru, uvádí úřad.
FDA se zabývá rovněž schválením covidové pilulky od společnosti Merck, která podle médií zřejmě rovněž brzy obdrží od úřadu zelenou. Lék od Pfizeru bude však téměř jistě preferovanější variantou, prokázal totiž několikanásobně větší účinnost a nepanují u něj tak velké obavy z některých nežádoucích dopadů, píše agentura AP.
Související
![Joe Biden](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef3eae8-f0e2-6c6c-9b3e-f1de81819f2a/720x405.jpg)
Biden nastínil plány na příští týden. O odstoupení z voleb ani slovo
![Joe Biden](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed56569-eeac-6b28-b3cf-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Biden se z covidu stále nevyléčil. Lékař prozradil podrobnosti o jeho stavu
Covid-19 (koronavirus SARS-CoV-2) , léky , Pfizer
Aktuálně se děje
včera
![Olympijské hry, ilustrační foto](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed565cb-2d5d-683e-a613-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Olympijské hry v Paříži oficiálně začaly. Na lodi po Seině se plavili i Češi
včera
![Donald Trump](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed56573-79a1-600e-bd3e-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Trump přijal Netanjahua a zkritizoval "neuctivou" Harrisovou
včera
![Belgická policie](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed56592-28d8-690a-b120-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Belgie pokročila v případu plánovaného teroristického útoku. Padla obvinění
včera
![Petr Fiala mluví v Českém domě v Paříži.](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b7be-4b93-656a-b9f4-4fd3bc4f652d/720x405.jpg)
Fiala otevřel Český dům v Paříži. Sport učí hrát podle pravidel, zdůraznil
včera
![Barack Obama, bývalý americký prezident.](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed5661e-bdda-64b8-9dde-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Obamovi podpořili Kamalu Harrisovou. Chtějí pomoci zajistit její triumf nad Trumpem
včera
![Artur Omarov](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b704-0fa0-6446-b782-159e1246f86f/720x405.jpg)
V předvečer zahájení her se odhlásil zápasník Omarov. Kvůli zranění achilovky
Aktualizováno včera
![Na D1 u Prahy se po dopravní nehodě tvoří kolony. (26.7.2024)](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b540-1427-6192-8e25-7bec95ecd71c/720x405.jpg)
Dopravní kolaps na D1: Kolony se táhly až do Prahy, potíže hlásí i od Brna
včera
![Ruská armáda, ilustrační foto](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed5656d-835f-6d3a-9699-575dc9cded0d/720x405.jpg)
FSB si došla pro dalšího Šojguova náměstka. Opět jde o podezření z korupce
včera
![Lukostřelba, ilustrační fotografie.](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b660-b924-6fac-bbef-69a73f3f85b8/720x405.jpg)
LOH 2024: Po Horáčkové se představil i lukostřelec Li. V kvalifikaci skončil až jednašedesátý
včera
![Tragická nehoda se u Obory stala ve čtvrtek pozdě večer. (25.7.2024)](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b63d-710d-6368-a105-eb91a4916179/720x405.jpg)
Tragická nehoda u Obory změnila osud celé rodiny. Policie žádá o pomoc
včera
![Válka v Izraeli](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee7a409-ea66-68de-945e-b1cbf2be0ced/720x405.jpg)
Gaza je mrtvá, nic nezůstalo, říkají místní. Lékaři jsou i kvůli nové ofenzivě na pokraji sil
včera
![Hamas staví své politické zájmy nad zájmy civilního obyvatelstva v pásmu Gazy, za které je odpovědný. Akce Hamasu zbavují Gazany jejich práv a základních potřeb. (zdroj: IDF)](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee7a3d9-9e03-6f4e-9022-a54d13a7daaf/720x405.jpg)
V izraelském zajetí zemřel jeden z lídrů Hamásu
včera
![Bašár Asad se sešel s Vladimirem Putinem](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed566e7-d6ec-6ef0-b671-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Asadovo setkání s Putinem: Rozvoj vztahů přispívá k posílení míru a stability, zní z Kremlu
včera
![Francie, Paříž, ilustrační foto](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed5657f-953d-6a5e-96ea-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Noční útoky ve Francii byly připraveny a koordinovány. Podle vlády měly jasný cíl
včera
![Ilustrační foto](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed5659b-30ed-66aa-ba11-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Olympiáda se za šest let vrátí do Francie. Známí jsou pořadatelé letních i zimních her až do roku 2034
včera
![António Guterres](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee5877c-3da1-637a-b9f7-e7ed753c6774/720x405.jpg)
Počasí je stále extrémnější, varuje Guterres. Vyzval státy, aby začaly jednat
včera
![Dmitrij Peskov](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee43247-d717-6aee-b17b-b1a024c738b3/720x405.jpg)
Kreml "pečlivě zváží", jak zareaguje na rozhodnutí EU převést výnosy ze zmrazených ruských aktiv na Ukrajinu
včera
![Ukrajinská armáda ve válce s Ruskem](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee4951a-62b5-68f0-80f0-d5cedc94d62c/720x405.jpg)
Ukrajinská armáda zaútočila na ruskou leteckou základnu na Krymu
včera
![tajfun Gaemi](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b464-88cc-6ec0-accd-870f310b931f/720x405.jpg)
Tajfun na Filipínách a Tchaj-wanu zabil už 21 lidí, teď řádí v Číně. 150 tisíc lidí opustilo domovy
včera
Ve Francii kvůli nahlášené bombě evakuovali v den zahájení olympiády letiště
Mezinárodní letiště Basilej-Mylhúzy-Freiburg, ležící ve Francii poblíž hranic se Švýcarskem a Německem, dnes kolem poledne na přibližně hodinu přerušilo provoz. Vedení letiště uvedlo, že z bezpečnostních důvodů evakuovalo všechny cestující.
Zdroj: Libor Novák