Nezávislý panel expertů při americkém Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v úterý jen váhavě doporučil nasazení pilulky proti covidu-19 od společnosti Merck. Poradci, jejichž verdiktem se FDA nemusí řídit, se vyslovili poměrem 13 ku deseti hlasům pro schválení léčiva molnupiravir pro osoby s mírnými příznaky, u nichž však hrozí riziko těžkého covidu-19.
Pokud dá FDA léčivu zelenou, mohlo by být ve Spojených státech k dispozici za několik týdnů, píše list The New York Times.
Ústně podávaná antivirotika by mohla být podle řady expertů účinnou zbraní v boji s pandemií, protože snižují riziko hospitalizace či úmrtí a lze je podávat v domácích podmínkách na rozdíl od jiných v současnosti používaných látek na léčbu covidu-19, jež se aplikují převážně nitrožilně.
Merck původně uváděl, že jeho látka s komerčním názvem Lagevrio, má 50procentní účinnost při předcházení hospitalizaci. Později však na základě širšího vzorku dat upřesnil, že je účinnost spíše kolem 30 procent.
K tomu se připojily zprávy o obavách z možných nežádoucích vedlejších účinků, jež by podle některých testů mohly například negativně ovlivňovat schopnost reprodukce.
"Účinnost tohoto výrobku není nesmírně dobrá," řekl jeden ze členů panelu expertů David Hardy. I tak však hlasoval pro její doporučení s odůvodněním, že je podobný lék v USA nyní velmi potřebný. Další odborník Michael Green doporučení rovněž podpořil, označil to však za těžké rozhodnutí. "Pokud by se objevila alternativní orálně podávaná látka s lepším profilem bezpečnosti a stejnou nebo podobnou účinností, mohl by úřad (FDA) své povolení ještě přehodnotit," řekl.
Experti, kteří hlasovali proti, přitom zmiňovali zejména příliš málo prozkoumané vedlejší účinky léku. "Riziko rozsáhlých dopadů na možné vývojové vady plodu, zejména opožděné dopady u mužů, nebyly dostatečně prostudovány," řekl specialista na infekční choroby Sankar Swaminathan k tomu, proč schválení nedoporučil.
Společnost Merck panelu sdělila, že nedoporučuje nasazovat molnupiravir u těhotných žen právě kvůli obavám z možných dopadů na plod. Mezi experty panují rovněž obavy z toho, že by léčivo mohlo teoreticky zapříčinit vznik nových a nebezpečných mutací koronaviru. Funguje totiž tak, že napadne virus, do jehož genetického kódu pak zanáší chyby, jež mu mají zabránit v množení v těle nakaženého.
FDA se nyní zabývá ještě dalším lékem na covid-19 ve formě pilulky, který vyvinula firma Pfizer. Ten má podle předběžných výsledků testů téměř 90 procentní účinnost při předcházení hospitalizaci a úmrtí. Podle expertů se s ní rovněž nespojují podobná rizika nežádoucích účinků.
U molnupiraviru podle expertů zřejmě nehrozí, že by jeho účinnost ještě snížila nová varianta omikron. Léčivo se totiž nezaměřuje jako vakcíny na takzvaný hrotový protein viru (spike protein), kde má nová varianta největší počet mutací. Změny na dvou proteinech, které pilulka k poražení viru využívá, jsou malé a zřejmě nebudou mít na účinnost vliv.
Americká vláda si již od Mercku objednala množství léku, které vystačí pro 3,1 milionu lidí. Očekává se, že firma pilulky doručí do konce ledna. Pfizer oznámil, že je schopen vyrobit zásoby svých pilulek jen pro 300.000 pacientů do konce února.
Molnupiravir schválila jako první země na světě Británie a to již na začátku listopadu. Tamní úřady však doporučily, aby se léčivo nepodávalo těhotným nebo kojícím ženám. Ženy, které se pokouší otěhotnět, by podle doporučení britské vlády při braní léku a čtyři dny po jeho dobrání měly používat antikoncepci.
Související
![Léky, ilustrační foto](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed63600-c145-6cda-85db-8d763f69a3df/720x405.jpg)
Němci si schraňují léky, Češi mají nedostatek. Válkův náměstek: Moje zima bude opět tuhá
![Léky, ilustrační fotografie.](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed565cb-8119-6248-b62a-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Algifen má výpadek. Za kapky existují alternativy, ujišťuje ministerstvo
léky , Covid-19 (koronavirus SARS-CoV-2) , USA (Spojené státy americké)
Aktuálně se děje
včera
![Olympijské hry, ilustrační foto](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed565cb-2d5d-683e-a613-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Olympijské hry v Paříži oficiálně začaly. Na lodi po Seině se plavili i Češi
včera
![Donald Trump](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed56573-79a1-600e-bd3e-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Trump přijal Netanjahua a zkritizoval "neuctivou" Harrisovou
včera
![Belgická policie](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed56592-28d8-690a-b120-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Belgie pokročila v případu plánovaného teroristického útoku. Padla obvinění
včera
![Petr Fiala mluví v Českém domě v Paříži.](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b7be-4b93-656a-b9f4-4fd3bc4f652d/720x405.jpg)
Fiala otevřel Český dům v Paříži. Sport učí hrát podle pravidel, zdůraznil
včera
![Barack Obama, bývalý americký prezident.](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed5661e-bdda-64b8-9dde-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Obamovi podpořili Kamalu Harrisovou. Chtějí pomoci zajistit její triumf nad Trumpem
včera
![Artur Omarov](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b704-0fa0-6446-b782-159e1246f86f/720x405.jpg)
V předvečer zahájení her se odhlásil zápasník Omarov. Kvůli zranění achilovky
Aktualizováno včera
![Na D1 u Prahy se po dopravní nehodě tvoří kolony. (26.7.2024)](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b540-1427-6192-8e25-7bec95ecd71c/720x405.jpg)
Dopravní kolaps na D1: Kolony se táhly až do Prahy, potíže hlásí i od Brna
včera
![Ruská armáda, ilustrační foto](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed5656d-835f-6d3a-9699-575dc9cded0d/720x405.jpg)
FSB si došla pro dalšího Šojguova náměstka. Opět jde o podezření z korupce
včera
![Lukostřelba, ilustrační fotografie.](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b660-b924-6fac-bbef-69a73f3f85b8/720x405.jpg)
LOH 2024: Po Horáčkové se představil i lukostřelec Li. V kvalifikaci skončil až jednašedesátý
včera
![Tragická nehoda se u Obory stala ve čtvrtek pozdě večer. (25.7.2024)](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b63d-710d-6368-a105-eb91a4916179/720x405.jpg)
Tragická nehoda u Obory změnila osud celé rodiny. Policie žádá o pomoc
včera
![Válka v Izraeli](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee7a409-ea66-68de-945e-b1cbf2be0ced/720x405.jpg)
Gaza je mrtvá, nic nezůstalo, říkají místní. Lékaři jsou i kvůli nové ofenzivě na pokraji sil
včera
![Hamas staví své politické zájmy nad zájmy civilního obyvatelstva v pásmu Gazy, za které je odpovědný. Akce Hamasu zbavují Gazany jejich práv a základních potřeb. (zdroj: IDF)](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee7a3d9-9e03-6f4e-9022-a54d13a7daaf/720x405.jpg)
V izraelském zajetí zemřel jeden z lídrů Hamásu
včera
![Bašár Asad se sešel s Vladimirem Putinem](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed566e7-d6ec-6ef0-b671-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Asadovo setkání s Putinem: Rozvoj vztahů přispívá k posílení míru a stability, zní z Kremlu
včera
![Francie, Paříž, ilustrační foto](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed5657f-953d-6a5e-96ea-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Noční útoky ve Francii byly připraveny a koordinovány. Podle vlády měly jasný cíl
včera
![Ilustrační foto](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed5659b-30ed-66aa-ba11-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Olympiáda se za šest let vrátí do Francie. Známí jsou pořadatelé letních i zimních her až do roku 2034
včera
![António Guterres](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee5877c-3da1-637a-b9f7-e7ed753c6774/720x405.jpg)
Počasí je stále extrémnější, varuje Guterres. Vyzval státy, aby začaly jednat
včera
![Dmitrij Peskov](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee43247-d717-6aee-b17b-b1a024c738b3/720x405.jpg)
Kreml "pečlivě zváží", jak zareaguje na rozhodnutí EU převést výnosy ze zmrazených ruských aktiv na Ukrajinu
včera
![Ukrajinská armáda ve válce s Ruskem](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee4951a-62b5-68f0-80f0-d5cedc94d62c/720x405.jpg)
Ukrajinská armáda zaútočila na ruskou leteckou základnu na Krymu
včera
![tajfun Gaemi](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b464-88cc-6ec0-accd-870f310b931f/720x405.jpg)
Tajfun na Filipínách a Tchaj-wanu zabil už 21 lidí, teď řádí v Číně. 150 tisíc lidí opustilo domovy
včera
Ve Francii kvůli nahlášené bombě evakuovali v den zahájení olympiády letiště
Mezinárodní letiště Basilej-Mylhúzy-Freiburg, ležící ve Francii poblíž hranic se Švýcarskem a Německem, dnes kolem poledne na přibližně hodinu přerušilo provoz. Vedení letiště uvedlo, že z bezpečnostních důvodů evakuovalo všechny cestující.
Zdroj: Libor Novák