Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) v této fázi nemůže zaručit, že doporučí ke schválení vakcínu proti covidu-19 americké společnosti Pfizer a jejího německého partnera BioNTech. Oznámila to šéfka agentury Emer Cookeová, zároveň ocenila množství dat, která farmaceutické firmy agentuře poskytly. Informovala o tom agentura Reuters.
Společnosti Pfizer, BioNTech a americká firma Moderna si podaly žádost o podmínečnou registraci svých vakcín na trhu Evropské unie na začátku prosince. EMA očkovací látky nyní zkoumá, vyhodnotit je má v případě Pfizeru a BioNTechu do 29. prosince, v případě Moderny do 12. ledna. S rozhodnutím pak musí souhlasit ještě Evropská komise.
Europe already has a robust system to ensure long-term vaccine safety.The European Medicines Agency has a solid track record in keeping Europe safe.@EMA_News constantly monitors medicines’ safety and exchanges information at global level.#SafeVaccines #VaccinesWork pic.twitter.com/AteQzhmRKa
— European Commission ?? (@EU_Commission) December 10, 2020
"Máme soubor dat více než 30.000 subjektů sledovaných v průběhu klinických testů. To nám dává velmi silný soubor dat ohledně bezpečnosti a účinnosti, na základě kterého učiníme rozhodnutí," sdělila Cookeová poslancům Evropského parlamentu. "Nemůžeme zaručit, že (vyhodnocení) bude mít kladný výsledek," dodala.
Šéfka agentury zákonodárcům rovněž sdělila, že práci nijak neovlivnil kybernetický útok, o kterém EMA informovala ve středu. Hackeři se při něm dostali k dokumentům, které souvisejí s vývojem vakcíny proti covidu-19 společností Pfizer a BioNTech. "Můžu vás ujistit, že to neovlivní harmonogram dodávky vakcín a že jsme plně funkční," uvedla Cookeová.
O doporučení mimořádného použití vakcíny Pfizeru a BioNTechu dnes jednají i externí poradci amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Související
Evropská agentura doporučila pro očkování dětí proti covidu i vakcínu Spikevax
EMA nenašla spojitost mezi nepravidelnou menstruací a očkováním proti covidu
Evropská agentura pro léčiva (EMA) , Pfizer , BioNTech , EU (Evropská unie) , očkování , Hackeři , Covid-19 (koronavirus SARS-CoV-2)
Aktuálně se děje
před 49 minutami
Čeští hokejisté jsou v semifinále! Dramatickou bitvu s Američany rozhodl Zacha
včera
Spojené státy neuznávají jurisdikci ICC, prohlásil Biden
včera
Prezident Pavel se zranil na motorce. Je v nemocnici
včera
Íránského prezidenta Ebráhíma Raísího pohřbili v jeho rodném měs
včera
Orbán: Maďarské tajné služby mají informace o atentátu na Fica
včera
Jak se chovají Češi na dovolené? Rádi si připlatí za luxusnější služby, říká manažerka cestovky
včera
Výpověď bez důvodu, ale s výrazně vyšším odstupným. ODS chce změnit způsob propouštění zaměstnanců
včera
Čistka pokračuje? Po Popovovi v Rusku zatkli i Gerasimova zástupce
včera
Týdenní výhled filmů: Běsnící Furiosa, nevyřešitelná detektivka a radikalizace
včera
Uznání Palestiny bude mít "vážné důsledky", varuje Izrael
včera
EU naplno pocítí ruskou odvetu za plán použít příjmy z našich aktiv pro Ukrajinu, hrozí Rusko
včera
Povinná vojna? Polsko chce desítky tisíc nových vojáků
včera
Svět chce konec války v Pásmu Gazy. EU zasedne ke stolu s arabskými státy kvůli Izraeli
včera
Pohár trpělivosti přetekl. Norsko uzavře hranice Rusům
včera
MS v ledním hokeji vrcholí. Policie obvinila několik podvodníků se vstupenkami
včera
Den D se blíží. O osudu Pásma Gazy se rozhodne už v pátek
včera
Pohonné hmoty letí cenově dolů. Zlevňování má ještě pokračovat
včera
Ukrajina začala propouštět vězně, aby mohli vstoupit do armády
včera
Počasí: V Česku udeří silné bouřky, varovali meteorologové
včera
Kadyrov nabídl Putinovi vyslání svých bojovníků na Ukrajinu
Čečenský vůdce Ramzan Kadyrov v noci na čtvrtek uvedl, že se v Kremlu setkal s ruským prezidentem Vladimirem Putinem a nabídl mu vyslání dalších svých bojovníků na Ukrajinu. Uvedla to agentura Reuters.
Zdroj: Libor Novák