Vakcína Pfizer/BioNTech má americké označení, v EU se přejmenuje na Comirnaty

Vakcína proti covidu-19 od firem Pfizer a BioNTech má na balení označení pro americký trh, dostala ale výjimku pro EU. Od března budou šarže značené v souladu s evropskou legislativou a balení ponese název Comirnaty. Informoval o tom Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Vakcína je zatím jediná, kterou Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila pro použití v unii. Povolení je podmínečné, látka se bude sledovat ještě dva roky. Do Česka bylo dodáno zatím 9750 dávek, očkují se hlavně zdravotníci. Další zásilky by měly přijít ve čtvrtek.

Ve dvouletém sledování vakcíny při podmínečném schválení se budou zjišťovat především její nežádoucí účinky. Mezi běžnými jsou podle SÚKL bolest a otok v místě injekce, únava, bolest hlavy, bolest svalů a kloubů, zimnice a horečka. Vyskytly se u více než jedné osoby z deseti očkovaných a odezněly do několika dní. Méně než jeden člověk ze sta měl zarudnutí v místě vpichu nebo pocit na zvracení, méně než jeden ze sta pak bolest v očkované paži, svědění v místě injekce, zvětšené lymfatické uzliny nebo malátnost. Vzácně se u méně než jednoho z tisíce očkovaných objevila svalová slabost jedné strany obličeje. Lékaři mají zákonem danou povinnost všechny závažnější nežádoucí účinky hlásit.

Mnoho léčivých přípravků podávaných injekčně i jiné vakcíny mohou podle SÚKL v ojedinělých případech vyvolat silnou alergickou reakci, takzvaný anafylaktický šok. "Takováto reakce byla nahlášena i v několika ojedinělých případech po očkování vakcínou Comirnaty," napsal ústav. Mezi rychle se rozvíjejícími příznaky může být svědění kůže, její zarudnutí, vyrážka nebo otok spolu s chrapotem, dušností, zblednutím, pocením, pocitem na omdlení, bušením srdce, bolestí hlavy nebo břicha. Reakce nastává v krátké době, proto musí lidé po očkování zůstávat v čekárně lékaře, který může reakci rychle podanou léčbou zastavit. Objevuje se svědění

Podle SÚKL by vakcína měla být účinná i na kmen nového typu koronaviru, který se objevil ve Velké Británii. "V tuto chvíli není důvod očekávat, že by imunita vyvolaná očkováním vakcínou Comirnaty neměla chránit proti této mutaci. Nicméně v tomto ohledu probíhá další sběr dat a analýzy," uvedl lékový ústav.

Vakcína bude podávaná lidem starším 16 let, testovaní na mladších bude součástí další studie výrobce. Očekává se, že vakcína bude účinná i u lidí, kteří nemoc covid-19 už prodělali. Ty ale po onemocnění chrání jejich vlastní protilátky, lékaři předpokládají, že až několik měsíců. Podle stanoviska České vakcinologické společnosti není nutné před očkováním lidi testovat. Vakcínu stejně jako u jiných očkování nedostanou lidé s příznaky nemoci, ať už covidu-19 nebo jiné chřipkovité choroby.

Česko má díky společné objednávce Evropské unie předběžně rezervovanou vakcínu pro asi 6,9 milionu lidí. Jen seniorů, kteří mají být očkováni přednostně, je zhruba 2,3 milionu. Očkovací látky Comirnaty je objednáno asi čtyři miliony dávek, Česko uplatnilo opci na další 2,4 milionu. Pro vytvoření imunity je nutné podat každému očkovanému dvě dávky.

Související

Ilustrační foto

Před pěti lety se poprvé objevil covid. Čína jeho původ dodnes tají

Původ koronaviru, který za posledních pět let změnil svět a podle odhadů způsobil smrt více než 7 milionů lidí, zůstává stále nevyřešenou záhadou. Světová zdravotnická organizace (WHO) proto opakovaně vyzývá Čínu, aby sdílela klíčová data, která by mohla přispět k pochopení toho, odkud virus pochází. Tato otázka není jen vědeckého významu, ale také otázkou morální odpovědnosti vůči celému světu, uvedl server Politico.

Více souvisejících

Covid-19 (koronavirus SARS-CoV-2) očkování Pfizer súkl Zdravotnictví

Aktuálně se děje

Aktualizováno před 5 minutami

před 27 minutami

před 2 hodinami

před 2 hodinami

před 3 hodinami

před 4 hodinami

před 5 hodinami

Donald Trump

Trump se v Oválné pracovně ukázal úplně jinak. Takhle ho lidé neznají

Nového amerického prezidenta Donalda Trumpa lze vnímat jako výrazného řečníka, jehož projev často osciluje mezi charismatem a extravagantním vystupováním. V soukromějším prostředí se však jeho charakter proměňuje – Trump náhle působí jako pragmatický a rozvážný politik s vyrovnaným projevem. Nejlépe se to projevilo během návštěvy reportérů v Oválné pracovně po pondělní inauguraci. 

před 6 hodinami

Petr Hannig

Zemřel producent a politik Petr Hannig

Den po 79. narozeninách zemřel hudební producent a politik Petr Hannig. Informoval o tom deník Blesk s odvoláním na jeho dlouholetou přítelkyni. Hannig stál například za vzestupem zpěvačky Lucie Bílé. 

před 6 hodinami

Vít Rakušan na setkání s příznivci v Brandýse nad Labem (20.1.2025) Prohlédněte si galerii

OBRAZEM: Starostové v čele s Rakušanem sbírají podpisy od občanů. Poslední setkání proběhlo v kavárně

Hnutí Starostové a nezávislí začalo svou kampaň k podzimním parlamentním volbám už minulý týden. Kandidáti se pravidelně setkávají s občany, aby sbírali podpisy, které ovlivní jejich umístění na kandidátkách. Předseda hnutí Vít Rakušan se nedávno setkal s voliči v Brandýse nad Labem, kde si vyměnil názory a diskutoval o jejich očekáváních.

před 6 hodinami

před 7 hodinami

před 8 hodinami

před 9 hodinami

před 10 hodinami

před 10 hodinami

před 11 hodinami

před 11 hodinami

Aktualizováno před 12 hodinami

před 13 hodinami

před 13 hodinami

Chřipka se v Česku šíří celoplošně. Nemocnost roste u dětí

V Česku pokračuje celoplošné šíření chřipky. Počet nemocných s akutními respiračními infekcemi za týden vzrostl o necelých šest procent. Podle očekávání se nemocnost zvyšuje zejména u dětí. Epidemiologové předpokládají, že výskyt akutních respiračních infekcí bude nadále vysoký.

Zdroj: Jan Hrabě

Další zprávy