Lékárníci mohou podle ministra zdravotnictví Adama Vojtěcha (za ANO) vydat pacientovi lék i v případě, že se nepodaří ověřit jeho bezpečnostní kód, pokud jsou si jistí jeho pravostí. Sankce jim minimálně rok nehrozí, řekl dnes novinářům ministr. Lékárníkům pošle přes Českou lékárnickou komoru (ČLnK) vysvětlující dopis. Každá krabička léku vyrobená po letošním 9. únoru musí mít podle nařízení EU kód, který nahraje výrobce, a lékárník bude moci ověřit, že nejde o padělaný lék.
Datové úložiště kódů mají na starosti výrobci léčiv, ministerstvo i Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) na kontrolu jen dohlížejí. "Není možné, aby pacient nedostal svůj lék, pokud by systém nefungoval. Otevřeným dopisem jsem požádal lékárníky, aby v případě, že se jim po 9. únoru nepodaří balení ověřit a jsou si jisti jeho pravostí, například odebírají od prověřeného distributora, léčivý přípravek pacientovi vydali," uvedl ministr.
V některých zemích EU problém s padělanými léčivy nabírá na významu. Přesto, že se tyto problémy ČR zatím nedotýkají, nelze vyloučit, s ohledem na volný trh, že se to změní. Má tomu zabránit evropské nařízení. Novelu, která ho zavádí do českého práva, dnes schválil Senát.
— Adam Vojtěch (@adamvojtechano) 30. ledna 2019
ČLnK nový systém kritizuje, protože podle ní lékárníkům prodlužuje vydání léku. V Česku se navíc podle nich žádný padělaný lék neobjevil. "Počty podnětů na padělky a odcizená léčiva na legálním trhu v EU rostou. Zatímco v roce 2013 nebyl žádný, v roce 2016 jich bylo 37 a loni 53," dodala ředitelka SÚKL Irena Storová. V Německu byly podle ní zadrženy falešné léky s příbalovým letákem v češtině a slovenštině, které mohly mířit na český trh.
Nařízení EU, které má zabránit prodeji padělaných léků, vstupuje v platnost 9. února. Česko ho upravuje novelou zákona o léčivech, který v současné době po schválení Senátem čeká na podpis prezidenta. O rok odkládá sankce pro lékárny, které nebudou léky při výdeji pacientům ověřovat. "Není to nic neobvyklého, k odkladu sankcí či pozvolnému startu systému přistoupila řada zemí EU," uvedl ministr. Vůči výrobcům, kteří neoznačí své léky kódy a přelepkami zaručujícími, že balení nebylo otevřeno, podle Storové SÚKL sankce uplatňovat bude.
"Jsem si vědom, že distributoři, provozovatelé lékáren a lékárníci jsou při plnění svých povinností zcela odkázáni na to, zda držitelé rozhodnutí o registraci, respektive výrobci léčiv, nařízení EU implementovali řádně, plně a včas," píše lékárníkům ministr. Nebudou proto za pochybení výrobců pokutováni. Léky by ale podle něj lékárníci měli vydávat i bez ověření pouze v případě, že je berou z běžné distribuce a krabička vypadá neporušená.
Pro pacienta se podle ministerstva nic nezmění, prioritu má to, aby dostal svůj lék. Lékárník při výdeji načte kód z krabičky léku a lék vydá, ať už bude hlášení jakékoliv. "Pokud se v lékárně nepodaří ověřit ochranný prvek, měl by zafungovat určitý systém alertů. Upozornění odchází do národního úložiště a informativně na SÚKL," řekla Storová.
Výrobce hlášení ověří a kód, pokud je lék originálem z jeho výroby, potvrdí. Pokud by nebyl roční odklad sankcí, hrozila by lékárníkovi, který by lék s hlášením na možnost padělku vydal, pokuta. Lékárníci namítají, že nová kontrola léků je bude stát na nových čtečkách kódů a na čase personálu kolem půl miliardy korun. Podle dřívějších informací systém jako potenciální padělek označí až jedno procento léků.
Související
Revoluce ve zdravotnictví na dosah ruky: Lékaři zanedlouho dokáží transplantovat lidem prasečí orgán
Cíle Babišovy vlády odhaleny. Vrátí se EET či slevy v dopravě, změny i u důchodů
Zdravotnictví , Lékárny , Adam Vojtěch (ANO) , česká lékařská komora , léky
Aktuálně se děje
před 17 minutami
Pat a Mat z USA. Íránská diplomacie si střílí z amerických politiků
Aktualizováno před 1 hodinou
Žalobci navrhli vazbu pro dalšího obviněného v pardubickém případu
před 1 hodinou
Írán jako první reagoval na pákistánský návrh. Má vlastní požadavky
před 2 hodinami
Výhled počasí až do května. Teploty se budou přibližovat dvacítce
před 3 hodinami
Není to první pokus o mír. Požadavky Američanů a Íránců se dosud rozcházely
před 4 hodinami
Velikonoční tragédie před 80 lety. Vraždu spáchaly děti
před 5 hodinami
Zeman popřál Orbánovi úspěch, protože brání evropské hodnoty
před 6 hodinami
Trump není mužem svého slova. Ultimátum pro Írán se opakovaně prodlužuje
před 7 hodinami
Rajchl se nabídl, že pojede do Ruska vyjednávat o ropě a plynu
před 8 hodinami
Planý poplach v Praze. Důvodem bylo zavazadlo s nářadím
před 9 hodinami
Pákistán chce zprostředkovat mír v Íránu. Návrh dohody je na stole
před 9 hodinami
Otevírací doba obchodů dnes podléhá zákonu. V květnu se to zopakuje
před 10 hodinami
Jihokorejský prezident se omluvil KLDR za dronový incident z ledna
před 11 hodinami
Další dva podezřelí v pardubickém případu. Jednoho vypátrali v Bulharsku
před 12 hodinami
Írán varoval Trumpa i Netanjahu před útoky na civilní cíle
před 13 hodinami
Počasí se dnes zkazí. Po letní neděli přijde teplotní propad
včera
Jak se americké armádě podařilo zachránit ztraceného letce? Na povrch vyplouvají první detaily
včera
Írán má čas do úterý večer. Trump stanovil přesný čas ultimáta, Teherán poslal ráznou odpověď
včera
Opravdu jde o terorismus? Výbušniny u plynovodu mohou být zinscenované, aby pomohly Orbánovi, míní experti
včera
USA mohou zítra uzavřít dohodu s Íránem, tvrdí Trump. Teherán řekl, za jakých okolností otevře Hormuzský průliv
Donald Trump v nedělním rozhovoru pro stanici Fox News prohlásil, že existuje „dobrá šance“, že k dohodě o ukončení války dojde hned zítra. Podle jeho slov obě strany v tuto chvíli intenzivně vyjednávají, aby odvrátily další eskalaci.
Zdroj: Libor Novák