Evropská agentura pro léčiva (EMA)

Po vyjádření EMA obnoví některé země očkování AstraZenekou

Vakcína AstraZeneca je bezpečná, riziko sraženin nezvyšuje, uvedla EMA

Vakcína firmy AstraZeneca je bezpečná a její používání nezvyšuje riziko vzniku krevních sraženin. Uvedla to dnes Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA), která zkoumala možné vedlejší účinky látky, kvůli nimž několik zemí dočasně přestalo vakcínu používat. Přínos tohoto preparátu proti koronaviru podle EMA stále převyšuje možná rizika.

Nejsou důkazy, že by AstraZeneca byla příčinou potíží, uvedla šéfka EMA

V současnosti nic nenaznačuje, že by vakcína od společnosti AstraZeneca způsobovala krvácení či krevní sraženiny, kvůli nimž řada zemí Evropské unie v minulých dnech pozastavila očkování touto látkou. Uvedla to dnes šéfka Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) Emer Cookeová. Dodala, že přínos očkování touto vakcínou stále převažuje nad možnými riziky.

WHO, EMA ani MHRA nenašly vazbu mezi sraženinami a vakcínou

Dostupné důkazy nenaznačují souvislost mezi vakcínou proti covidu-19 od firmy AstraZeneca a případy krevních sraženin u některých naočkovaných, míní britský úřad pro kontrolu léčiv (MHRA).

Spojitost mezi tvorbou krevních sraženin a očkováním není průkazná, tvrdí EMA

Nic nenasvědčuje tomu, že by vakcína firmy AstraZeneca zvyšovala riziko tvorby krevních sraženin, prohlásila Evropská léková agentura (EMA). Reaguje tak na nedávné tvrzení dánských a norských úřadů, které očkování dočasně pozastavily. Podle agentury ovšem počet případů krevních sraženin u naočkovaných nijak nepřevyšuje jejich výskyt v rámci běžné populace.

Vedlejším efektem vakcíny AstraZeneca jsou silné alergie, tvrdí EMA

Závažné alergické reakce by měly figurovat na seznamu nežádoucích vedlejších účinků vakcíny od společnosti AstraZeneca proti covidu-19, uvedla dnes Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA).

Léková agentura EU EMA doporučila vakcínu firmy Johnson & Johnson

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes doporučila podmínečnou registraci vakcíny od americké firmy Johnson & Johnson v zemích Evropské unie. Agentura to oznámila na svém webu.

Evropský regulátor EMA vyzývá státy, aby neschvalovaly Sputnik

Předsedkyně správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) Christa Wirthumerová-Hocheová v neděli vyzvala členské státy Evropské unie, aby neschvalovaly nouzové nasazení ruské vakcíny proti covidu-19 Sputnik V ve svých zemích, dokud EMA sama dostatečně neposoudí její bezpečnost a efektivitu.

Přestaňme s vývojem české vakcíny, jde o drahý nesmysl. Ohledně Číny bych byla opatrná, říká Říhová

Ostře se vymezuje proti rozhodnutí vlády, která hodlá pokračovat ve výzkumu české vakcíny proti covidu-19. Blanka Říhová, místopředsedkyně Učené společnosti, která sdružuje renomované vědce napříč všemi obory, považuje krok kabinetu za naivní. „Jde o naprosto nedomyšlený a nekompetentní projekt, který vyjde na čtvrt miliardy. Doufejme, že i druhý pokus dopadne stejně neúspěšně jako na jaře, neboť tak astronomická suma by v současné krizi měla jít do zdravotnictví, třeba na rekonstrukci nemocnic. Přestaňme ji vyvíjet,“ říká pro EuroZprávy.cz Blanka Říhová, která varuje před čínskou vakcínou Sinopharm. „V jejím případě bych byla opatrná.“

Česko zatím nejedná s Čínou o dodávce vakcíny, uvedl Babiš

Česko nezačalo jednat s Čínou o dodávce vakcíny Sinopharm. Po jednání vlády to dnes řekl premiér Andrej Babiš (ANO). Potvrdil ale, že žádal prezidenta Miloše Zemana, aby čínského prezidenta v této věci kontaktoval. Žádnou aktivitu ve věci získání čínské vakcíny nevyvíjí ani ministerstvo zdravotnictví, ČTK to napsala mluvčí ministerstva Barbora Peterová.

Evropská léková agentura začala hodnotit ruskou vakcínu Sputnik V

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila průběžné hodnocení ruské vakcíny proti covidu-19 Sputnik V. Agentura to dnes uvedla v prohlášení, podle něhož žádost podala německá firma R-Pharm Germany.

Firma Johnson&Johnson požádala agenturu EMA o schválení své vakcíny

Americká farmaceutická firma Johnson&Johnson dnes požádala Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA) o podmínečné schválení své vakcíny proti covidu-19. Unijní agentura o tom informuje na svých internetových stránkách.

EMA chce modifikované vakcíny proti koronaviru posoudit zrychleně

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) chce modifikované vakcíny proti koronaviru, které nyní výrobci vyvíjejí kvůli mutacím, posoudit ve zrychleném řízení. Pro upravené verze již dříve schválených očkovacích látek nebude požadovat rozsáhlé klinické testování, řekl dnes agentuře Reuters Marco Cavaleri, který v EMA vede tým zajišťující schvalování vakcín.

V EU se začalo s hodnocením vakcíny od německé společnosti CureVac

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes oznámila, že začala s průběžným hodnocením vakcíny proti covidu-19 s názvem CVnCoV od německé společnosti CureVac. Chce tak urychlit potencionální schválení vakcíny a její distribuci, napsala agentura Reuters. EMA prověřuje očkovací látky a vydává doporučení Evropské komisi pro schválení v EU.

EMA: Žádné úmrtí nesouvisí s vakcínou Pfizer/BioNTech

Při každé masivní očkovací kampani ve světě experti zprávy o úmrtích a závažných vedlejších účincích vakcín očekávají, jejich příčiny jsou poté předmětem rozsáhlejších zkoumání. Případy úmrtí se mohou vyskytnout zejména u seniorů, kteří jsou často v terminálním stadiu jiného onemocnění. Úmrtí po očkování ale nesouvisejí s vakcínou Pfizer/BioNTech.

Česko nebude očkovat Sputnikem V před schválením agenturou EMA

Česká republika nezvažuje, že by užívala ruskou vakcínu proti covidu-19 Sputnik V dříve, než ji schválí evropské orgány. Mohla by se nicméně předzásobit a získat náskok pro případ, kdyby Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) své doporučení vydala. Před dnešním odletem do Srbska to novinářům řekl premiér Andrej Babiš (ANO). V zemi chce spolu s týmem expertů získat informace o vakcínách i lécích na koronavirus.

Evropská agentura vyhodnocuje nové léky proti koronaviru

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vyhodnocuje data týkající se využití preparátů amerických farmaceutických firem Eli Lilly a Regeneron u některých pacientů s covidem-19. Agentura o tom informovala na svých internetových stránkách.

Unijní agentura začala posuzovat další vakcínu, látku od firmy Novavax

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes začala posuzovat účinnost a bezpečnost vakcíny proti koronaviru, kterou vyvinula americká firma Novavax. Agentura to oznámila v tiskové zprávě. Novavax na konci ledna uvedl, že jeho očkovací látka má podle klinických testů provedených v Británii účinnost 89 procent.

Případy úmrtí nesouvisejí s vakcínou Pfizer/BioNTech, uvedla unijní agentura

Hlášené případy úmrtí po podání vakcíny firem Pfizer a BioNTech nesouvisejí s očkovací látkou. Uvedla to dnes Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA), která sleduje vakcinaci v zemích Evropské unie a vedlejší účinky očkovacích látek. Vakcínou americko-německého konsorcia se začalo ve většině zemí EU včetně Česka očkovat 27. prosince.

Šest dávek místo pěti. EMA povolila větší využití lahviček vakcíny Pfizer/BioNTech

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) povolila využívání šesti dávek vakcíny Pfizer/BioNTech z jedné lahvičky místo dosavadních pěti. Agentura to dnes oznámila na svém webu. Očkovací kapacita první vakcíny používané v zemích Evropské unie se tím zvýší o pětinu. Stejný krok učinilo české ministerstvo zdravotnictví již koncem loňského roku.