Evropská agentura pro léčiva (EMA)

V EU se začne očkovat i vakcínou firmy Moderna. Komise ji schválila

Další milník v boji s koronavirem: Británie schválila vakcínu AstraZeneca a Oxfordské univerzity

Británie jako první země na světě schválila použití vakcíny proti koronaviru, kterou vyvinula Oxfordská univerzita s farmaceutickou společností AstraZeneca. Informovala o tom agentura Reuters. Vláda dnes přijala doporučení britské lékové agentury MHRA, uvedlo ministerstvo zdravotnictví.

Očkování proti koronaviru: Šest dávek z ampule matematicky vychází. Musí být souhlas, říká lékárník

Získat z lahvičky vakcíny proti koronaviru šest dávek místo pěti je podle vedoucího lékárníka Fakultní nemocnice v Motole Petra Horáka možné, látky je v ní dostatek. Nutné je ale podle něj oficiální povolení výrobce a lékových agentur.

EK podmínečně schválila vakcínu Pfizer/BioNTech, v EU by se mohlo začít očkovat 27. prosince

Evropská komise dnes schválila podmínečnou registraci vakcíny proti koronaviru firem Pfizer a BioNTech na trhu Evropské unie. Řídila se tak doporučením Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), podle které je vakcína bezpečná a účinná. Očkovat se začne podle von der Leyenové ve všech členských zemích EU najednou, a to 27. prosince a dva nadcházející dny.

Blatný: Typ vakcíny proti koronaviru si nebude možné vybírat

Typ vakcíny proti koronaviru si podle ministra zdravotnictví Jana Blatného (za ANO) nebude možné vybírat. Důvody jsou technické, nebude narušeno zákonem dané právo na volbu péče, řekl dnes novinářům. Na možný rozpor se zákonem o zdravotních službách upozornil například odborník na zdravotnické právo Ondřej Dostál.

EMA rozhodne o vakcíně Pfizer/BioNTech už v pondělí

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes oznámila, že o podmínečné registraci vakcíny proti koronaviru firem Pfizer a BioNTech rozhodne již 21. prosince. Původně o ní měla jednat až o osm dní později, informovala agentura DPA. Podle ní je tak možné, že se začne v Evropské unii očkovat ještě letos.

Německo chce očkovat proti koronaviru ještě letos, epidemická situace je mimořádně vážná

Německo chce, aby Evropská unie schválila vakcínu proti koronaviru SARS-CoV-2 ještě před Vánocemi, odmítá ale schválení v nouzovém režimu a trvá na plnohodnotné certifikaci. Dnes to na tiskové konferenci v Berlíně prohlásil německý ministr zdravotnictví Jens Spahn, který za možný termín schválení považuje 23. prosinec.

Očkování je jedinou cestou pro návrat k normálu. Vakcína je bezpečná, ujišťují lékaři UK

Očkování proti nemoci covid-19 je podle zástupců lékařských fakult Univerzity Karlovy jedinou cestou, jak se vrátit k normálnímu životu společnosti. Za vhodné považují očkovací vakcíny, které schválí Evropská agentura pro léčivé přípravky. Podporují také záměr vlády, aby se jako první očkovali starší a chronicky nemocní lidé a následně nejvíce ohrožení zdravotníci.

Očkování proti koronaviru: První dávky vakcíny by v Česku mohly být 28. prosince

V Česku by podle České vakcinologické společnosti mohlo být 28. prosince 9750 dávek vakcíny proti covidu-19, napůl v Praze a v Brně. Očekává, že látku od firmy Pfizer, schválí Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) pro Evropskou unii 21. prosince.

Itálie žádá, aby očkování proti covidu začalo v celé EU současně

Itálie žádá, aby očkování proti koronaviru začalo ve všech státech Evropské unie současně. Chce rovněž vyvinout mobilní aplikaci, která usnadní organizaci očkování, a propojit ji s dalšími na evropské úrovni, informovala dnes agentura APA.

EMA nemůže zaručit, že schválí vakcínu od firem Pfizer a BioNTech

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) v této fázi nemůže zaručit, že doporučí ke schválení vakcínu proti covidu-19 americké společnosti Pfizer a jejího německého partnera BioNTech. Oznámila to šéfka agentury Emer Cookeová, zároveň ocenila množství dat, která farmaceutické firmy agentuře poskytly. Informovala o tom agentura Reuters.

Blatný: Vakcína v EU by mohla být schválena 29. prosince, proočkování ČR potrvá až tři čtvrtě roku

První vakcína proti covidu-19 pro použití v Evropské unii by mohla být schválena 29. prosince. S odkazem na informace Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) to dnes na tiskové konferenci po jednání vlády řekl ministr zdravotnictví Jan Blatný (za ANO). Očkovat by se s ní i v Česku začalo do šesti až osmi týdnů od schválení.

Terčem kyberútoku na lékovou agenturu EU byly dokumenty o vakcíně

Při kybernetickém útoku na Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA) se hackeři dostali k dokumentům, které souvisí s vývojem vakcíny proti covidu-19 společností Pfizer a BioNTech. Farmaceutické firmy to dnes uvedly ve společném prohlášení. EMA je podle něj ujistila, že na proces zkoumání očkovací látky pro podmínečnou registraci na trhu Evropské unie nebude mít událost vliv.

Británie jako první na světě schválila použití vakcíny proti covidu, na trhu bude do týdne

Británie dnes jako první na světě schválila pro nouzové použití vakcínu proti covidu-19 od americké farmaceutické společnosti Pfizer a německé firmy BioNTech. Dostupná má být po celé zemi od příštího týdne. S odvoláním na britskou vládu o tom informovala agentura Reuters.

Firmy Pfizer a BioNTech požádaly o podmínečnou registraci vakcíny v EU

Americká farmaceutická společnost Pfizer a německá firma BioNTech podaly žádost o podmínečnou registraci společné vakcíny proti covidu-19 na trhu Evropské unie. Informovala o tom dnes agentura DPA, podle které byla žádost podána již v pondělí. Ve stejný den žádost o povolení pro podmínečné uvedení vakcíny na unijní trh podala i americká společnost Moderna.

Blatný: Cílem je proočkovanost populace proti covidu 65 až 70 procent

Proočkovanost populace proti novému typu koronaviru by kvůli účinnosti měla dosáhnout 65 až 70 procent. Česká republika má zájem o čtyři miliony dávek vakcíny proti onemocnění covid-19 od americké firmy Pfizer, což by vystačilo pro dva miliony lidí. V pořadu Otázky Václava Moravce v České televizi to dnes řekl ministr zdravotnictví Jan Blatný (za ANO).

Evropská komise navrhla posílení zdravotní politiky EU, koupí další vakcínu proti covidu

Evropská unie by měla lépe koordinovat zdravotní politiky členských států, aby byla připravena čelit hrozbám jako je současná pandemie covidu-19. Navrhla to dnes Evropská komise, která počítá mimo jiné se vznikem nové zdravotnické agentury či rozšířením působnosti současných evropských úřadů. Podle eurokomisařky pro zdravotnictví Stelly Kyriakidisové je plán prvním krokem na cestě k "evropské zdravotní unii".

O krok blíž k vakcíně proti covidu: Schvalovací proces v EU vstoupil do další fáze

Schvalovací proces pro jednu z vyvíjených vakcín proti covidu-19 vstoupil do další fáze poté, co Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala s předběžným přezkumem dat získaných z testování očkovací látky firmy AstraZeneca.

Evropská komise podepsala smlouvu na první dodávku léku remdesivir

Evropská komise podepsala smlouvu s americkou firmou Gilead na dodávku léku remdesivir, která bude zatím stačit pro asi 30.000 pacientů s nemocí covid-19. K dispozici pro členské země Evropské unie a Británii bude od srpna. EK připravuje kontrakty na další dodávky remdesiviru, které by měly být dostupné od října, informovala komise.

Evropská komise povolila remdesivir pro pacienty s těžkým průběhem covidu-19

Evropská komise povolila podmínečné použití remdesiviru pro pacienty s covidem-19. Dnes oznámila, že lék bude možné podávat lidem s těžkým průběhem nemoci. Remdesivir vyvinul tým americké firmy Gilead Sciences vedený Čechem Tomášem Cihlářem.