Evropská komise dnes schválila podmínečnou registraci vakcíny firmy Moderna v zemích Evropské unie. Unijní exekutiva oznámila povolení již druhé očkovací látky proti covidu-19 v tiskové zprávě. Členské státy budou mít spolu s vakcínou firem Pfizer a BioNTech, kterou již začaly všechny země používat, k dispozici celkem 460 milionů dávek.
EU má také dalších jeden a půl miliardy dávek nasmlouváno u dalších čtyř výrobců, jejichž přípravky na schválení teprve čekají. EK souhlas opřený o podporu všech členských zemí vydala jen několik hodin poté, co vakcínu po zrychleném hodnocení doporučila Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA).
? EMA has recommended granting a conditional marketing authorisation for COVID-19 Vaccine Moderna to prevent #COVID19 in people from 18 years of age: https://t.co/l9KMZlx7wa pic.twitter.com/BdvXanjOHN
— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 6, 2021
"Tato vakcína nám dává další nástroj k překonání současné krize," uvedla šéfka agentury Emer Cookeová. EMA bude podle ní nadále monitorovat údaje o bezpečnosti a efektivitě této vakcíny, které jí musí výrobce poskytovat. Agentura doporučila aplikaci vakcíny pro pacienty starší 18 let.
EK v posledních dnech čelila kritice politiků z některých zemí, podle nichž nezajistila dostatek látek pro co nejrychlejší distribuci. Komise to odmítla s odůvodněním, že problém je v současnosti hlavně v nedostatečných výrobních kapacitách. Unijní státy začaly od konce loňského roku různým tempem očkovat první schválenou látkou, které by měly do konce září dostat celkem 300 milionů dávek. Po schválení komisí budou moci začít využívat i druhou vakcínu, které pro ně Brusel v loni podepsané smlouvě zajistil 160 milionů dávek. Do Česka by měly postupně zamířit až tři miliony dávek této látky.
"Budeme mít více než dost bezpečných a efektivních vakcín k ochraně všech Evropanů," uvedla po dnešním schválení druhé očkovací látky předsedkyně komise Ursula von der Leyenová. Eurokomisařka pro zdravotnictví Stella Kyriakidisová doplnila, že díky druhé vakcíně se "zvýší rychlost" distribuce očkovacích látek po EU. Samotné tempo očkování podle ní závisí na členských státech.
Good news for our efforts to bring more #COVID19 vaccines to Europeans! @EMA_News assessed that the @moderna_tx vaccine is safe & effective. Now we are working at full speed to approve it & make it available in the EU.
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) January 6, 2021
Látka společnosti Moderna má proti přípravku firem Pfizer a BioNTech výhodu v tom, že nemusí být skladována při extrémně nízkých teplotách, a bude proto jednodušší ji distribuovat až k samotným pacientům. I tato vakcína by ovšem pro maximální ochranu měla být podávána ve dvou dávkách, přičemž druhé očkování se má provádět čtyři týdny po prvním. Stejně jako u první v EU již používané vakcíny je podle výrobce účinnost očkovací látky okolo 95 procent.
Podle EMA tyto statistiky potvrdilo testování s účastí 30.000 lidí. Více než devadesátiprocentní účinnost měla vakcína také u rizikových pacientů. Mezi nejběžnější vedlejší účinky očkování patří bolest či otok v místě vpichu, únava, malátnost, zvýšená teplota či bolení hlavy.
Protože byla vakcína schválena podmínečně, musí její výrobce průběžně v následujících dvou letech dodávat další klinická data. Další testy by měly mimo jiné prokázat, jak dlouho vakcína chrání před covidem-19, jak dobře brání závažnému průběhu nemoci, jak účinně chrání pacienty s oslabenou imunitou, děti a těhotné ženy či zda dokáže zabránit i případům nemoci bez příznaků.
Komise podepsala smlouvy na společné nákupy vakcín také s firmami AstraZeneca, Johnson&Johsnon, CureVac a Sanofi-GSK. Nejblíže schválení je látka první jmenované společnosti, kterou už začala nouzově očkovat například Británie. EMA však v prosinci uvedla, že pro její doporučení potřebuje od výrobce další údaje.
Související
![Joe Biden](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef3eae8-f0e2-6c6c-9b3e-f1de81819f2a/720x405.jpg)
Biden nastínil plány na příští týden. O odstoupení z voleb ani slovo
![Joe Biden](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed56569-eeac-6b28-b3cf-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Biden se z covidu stále nevyléčil. Lékař prozradil podrobnosti o jeho stavu
Covid-19 (koronavirus SARS-CoV-2) , očkování , Moderna (farmaceutická firma) , EU (Evropská unie) , Evropská agentura pro léčiva (EMA) , evropská komise , Ursula von der Leyenová
Aktuálně se děje
včera
![Olympijské hry, ilustrační foto](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed565cb-2d5d-683e-a613-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Olympijské hry v Paříži oficiálně začaly. Na lodi po Seině se plavili i Češi
včera
![Donald Trump](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed56573-79a1-600e-bd3e-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Trump přijal Netanjahua a zkritizoval "neuctivou" Harrisovou
včera
![Belgická policie](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed56592-28d8-690a-b120-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Belgie pokročila v případu plánovaného teroristického útoku. Padla obvinění
včera
![Petr Fiala mluví v Českém domě v Paříži.](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b7be-4b93-656a-b9f4-4fd3bc4f652d/720x405.jpg)
Fiala otevřel Český dům v Paříži. Sport učí hrát podle pravidel, zdůraznil
včera
![Barack Obama, bývalý americký prezident.](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed5661e-bdda-64b8-9dde-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Obamovi podpořili Kamalu Harrisovou. Chtějí pomoci zajistit její triumf nad Trumpem
včera
![Artur Omarov](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b704-0fa0-6446-b782-159e1246f86f/720x405.jpg)
V předvečer zahájení her se odhlásil zápasník Omarov. Kvůli zranění achilovky
Aktualizováno včera
![Na D1 u Prahy se po dopravní nehodě tvoří kolony. (26.7.2024)](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b540-1427-6192-8e25-7bec95ecd71c/720x405.jpg)
Dopravní kolaps na D1: Kolony se táhly až do Prahy, potíže hlásí i od Brna
včera
![Ruská armáda, ilustrační foto](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed5656d-835f-6d3a-9699-575dc9cded0d/720x405.jpg)
FSB si došla pro dalšího Šojguova náměstka. Opět jde o podezření z korupce
včera
![Lukostřelba, ilustrační fotografie.](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b660-b924-6fac-bbef-69a73f3f85b8/720x405.jpg)
LOH 2024: Po Horáčkové se představil i lukostřelec Li. V kvalifikaci skončil až jednašedesátý
včera
![Tragická nehoda se u Obory stala ve čtvrtek pozdě večer. (25.7.2024)](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b63d-710d-6368-a105-eb91a4916179/720x405.jpg)
Tragická nehoda u Obory změnila osud celé rodiny. Policie žádá o pomoc
včera
![Válka v Izraeli](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee7a409-ea66-68de-945e-b1cbf2be0ced/720x405.jpg)
Gaza je mrtvá, nic nezůstalo, říkají místní. Lékaři jsou i kvůli nové ofenzivě na pokraji sil
včera
![Hamas staví své politické zájmy nad zájmy civilního obyvatelstva v pásmu Gazy, za které je odpovědný. Akce Hamasu zbavují Gazany jejich práv a základních potřeb. (zdroj: IDF)](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee7a3d9-9e03-6f4e-9022-a54d13a7daaf/720x405.jpg)
V izraelském zajetí zemřel jeden z lídrů Hamásu
včera
![Bašár Asad se sešel s Vladimirem Putinem](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed566e7-d6ec-6ef0-b671-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Asadovo setkání s Putinem: Rozvoj vztahů přispívá k posílení míru a stability, zní z Kremlu
včera
![Francie, Paříž, ilustrační foto](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed5657f-953d-6a5e-96ea-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Noční útoky ve Francii byly připraveny a koordinovány. Podle vlády měly jasný cíl
včera
![Ilustrační foto](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ed5659b-30ed-66aa-ba11-575dc9cded0d/720x405.jpg)
Olympiáda se za šest let vrátí do Francie. Známí jsou pořadatelé letních i zimních her až do roku 2034
včera
![António Guterres](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee5877c-3da1-637a-b9f7-e7ed753c6774/720x405.jpg)
Počasí je stále extrémnější, varuje Guterres. Vyzval státy, aby začaly jednat
včera
![Dmitrij Peskov](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee43247-d717-6aee-b17b-b1a024c738b3/720x405.jpg)
Kreml "pečlivě zváží", jak zareaguje na rozhodnutí EU převést výnosy ze zmrazených ruských aktiv na Ukrajinu
včera
![Ukrajinská armáda ve válce s Ruskem](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ee4951a-62b5-68f0-80f0-d5cedc94d62c/720x405.jpg)
Ukrajinská armáda zaútočila na ruskou leteckou základnu na Krymu
včera
![tajfun Gaemi](https://cd1.incdatagate.cz/images/1ef4b464-88cc-6ec0-accd-870f310b931f/720x405.jpg)
Tajfun na Filipínách a Tchaj-wanu zabil už 21 lidí, teď řádí v Číně. 150 tisíc lidí opustilo domovy
včera
Ve Francii kvůli nahlášené bombě evakuovali v den zahájení olympiády letiště
Mezinárodní letiště Basilej-Mylhúzy-Freiburg, ležící ve Francii poblíž hranic se Švýcarskem a Německem, dnes kolem poledne na přibližně hodinu přerušilo provoz. Vedení letiště uvedlo, že z bezpečnostních důvodů evakuovalo všechny cestující.
Zdroj: Libor Novák