Firmy Pfizer a BioNTech, jejichž vakcína proti krorovaviru SARS-CoV-2 jako první získala podmínečnou registraci pro používání v EU, bude i nadále předkládat úřadům výsledky hlavního klinického hodnocení, které potrvá ještě dva roky. Zatím není znám vliv vakcíny na komunitní šíření či to, jak dlouho potrvá navozená ochrana u jednotlivců.
Vyplývá to z informací, které dnes zveřejnil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Až další studie mají ukázat, do jaké míry vakcína brání vzniku závažného onemocnění COVID-19, do jaké míry chrání lidi s oslabenou imunitou, děti a těhotné ženy a zda brání vzniku asymptomatických případů.
Obavy z vakcíny, kterou do Česka dopraví 26. prosince, dnes na tiskové konferenci vyvracel ministr zdravotnictví Jan Blatný (za ANO). Zdůraznil, že vakcína může mít vedlejší účinky, jako každý jiný lék. Celkem by do Česka mělo v lednu dorazit zhruba 320.000 dávek vakcíny. Podávat se bude ve dvou dávkách, obvykle do svalu v horní části paže, a to s odstupem minimálně 21 dní.
Vakcína účinkuje tak, že organismus připraví, aby byl sám schopen bránit se proti covidu. Obsahuje molekulu označovanou jako mRNA s instrukcemi k vytvoření proteinu, který se nachází na povrchu viru SARS-CoV-2 a který pomáhá viru vstupovat do buněk. Po aplikaci vakcíny část buněk začne dočasně vytvářet tento protein. Imunitní systém potom rozpozná tento protein jako cizorodý, vytvoří proti němu protilátky a aktivuje bílé krvinky pro obranu organismu. Jestliže se očkovaný později setká s virem SARS-CoV-2, jeho imunitní systém virus pozná a organismus bude připraven se proti němu bránit. V těle mRNA z vakcíny nezůstane, krátce po očkování se rozloží.
U 545 osob, které byly v klinickém hodnocení očkovány vakcínou a které už dřív prodělaly covid-19, se neprojevily žádné další nežádoucí účinky. Z dostupných údajů z klinických hodnocení ale podle SÚKL není k dispozici dostatek informací pro hodnocení účinnosti vakcíny na lidi, kteří už covid prodělali.
Ani vliv očkování vakcínou na komunitní šíření není doposud znám stejně jako kolik očkovaných lidí může nadále být přenašečem a šiřitelem viru. Zatím není ani známo, jak dlouho ochrana poskytovaná vakcínou potrvá. Očkovaní účastníci klinického hodnocení budou sledováni ještě dva roky, aby se shromáždilo více informací.
Vakcína se v současné době nedoporučuje pro děti do 16 let věku. Také údaje o lidech s oslabeným imunitním systémem jsou omezené. "Přestože nemusejí vykázat tak dobrou odpověď na vakcínu, z dosud dostupných údajů nevyplývají žádné zvláštní obavy ohledně její bezpečnosti. Tyto osoby lze i přes jejich stav očkovat, neboť u nich může být vyšší riziko vzniku závažné formy onemocnění COVID-19," uvádí ústav. Rozhodnutí o tom, zda vakcínu aplikovat těhotným a kojícím ženám, je podle SÚKL třeba učinit po důkladné konzultaci s lékařem, který zváží možné přínosy a rizika.
Nejčastější nežádoucí účinky vakcíny v klinickém hodnocení byly podle ústavu obvykle mírné nebo středně závažné a odezněly do několika dní po očkování. Patřily mezi ně bolest a otok v místě injekce, únava, bolest hlavy, bolest svalů a kloubů, zimnice a horečka. Vyskytly se u víc než jednoho z deseti očkovaných. U méně než jednoho z deseti se vyskytovalo zarudnutí v místě injekce a pocit na zvracení. Méně častými nežádoucími účinky bylo svědění v místě injekce, bolest v končetině, zvětšené lymfatické uzliny, potíže se spánkem a malátnost. Svalová slabost jedné strany obličeje postihla méně než jednoho z tisíce očkovaných. V rámci očkovacích kampaní se vyskytly i alergické reakce na vakcínu, včetně velmi nízkého počtu případů závažných alergických reakcí. Proto je třeba jako u jakýchkoli jiných vakcín látku podávat pod dohledem lékaře a zajistit potřebnou léčbu.
Související

Biden podepsal zákon, který má odtajnit další informace o původu koronaviru

Covid bude možné vyřadit ze seznamu nakažlivých nemocí dříve
Covid-19 (koronavirus SARS-CoV-2) , súkl , Zdravotnictví , očkování , Pfizer , BioNTech , Jan Blatný
Aktuálně se děje
Aktualizováno před 27 minutami

Vládní koalice se údajně shodla na omezení podpory stavebního spoření
Aktualizováno před 38 minutami

Steinmeier ocenil při návštěvě Pavla přátelské vztahy Česka a Německa, chtějí se scházet každý rok
před 38 minutami

Nekula podal další podnět na UOHS kvůli cenám vajec, obchodníci prý zneužívají dominantní postavení
před 1 hodinou

V Česku jsou tisíce mladých uprchlíků z Ukrajiny, kteří nestudují střední školu
před 1 hodinou

Nekula chce použít rezervy EU na podporu odvětví proti růstu cen
před 1 hodinou

Johnson přiznal, že britskému parlamentu poskytl zavádějící informace v době covidových uzávěr
před 2 hodinami

Patrik Tušl si za vydírání, vyhrožování a nenávistné výroky ve vězení odpyká 15 měsíců
před 2 hodinami

Česko stárne. Počet důchodců roste, důchodový systéme je neudržitelný, varují experti
před 2 hodinami

Důvěra investorů a analytiků v německou ekonomiku se výrazně zhoršila
před 3 hodinami

V Česku začne v dubnu třetí cyklus výcviku ukrajinských vojáků
před 3 hodinami

Soud potvrdil mladíkovi podmínku za přípravu bombových útoků v Praze
Aktualizováno před 3 hodinami

Po roce 2035 by se mohla prodávat auta na syntetická paliva, navrhuje EK
před 3 hodinami

Japonský premiér Kišida dorazil do Kyjeva
před 3 hodinami

ČEZ se domnívá, že nejhorší část krize je u konce. Ceny budou klesat
Aktualizováno před 4 hodinami

Jurečka se kvůli důchodům sejde i s opoziční SPD
před 4 hodinami

Starostové a nezávislí vyloučili Hlubučka z kauzy Dozimetr
před 4 hodinami

Exploze na Krymu jsou signálem, aby ho Rusové opustili, zní z Kyjeva
Aktualizováno před 4 hodinami

Zisk ČEZu loni stoupl na rekordních 80 miliard, na energetické krizi vydělal osminásobek
Aktualizováno před 4 hodinami

Si Ťin-pching pozval Putina, aby přijel na návštěvu do Číny
před 4 hodinami
Slovenská policie zadržela osm lidí ve starém případu vraždy studenta
Elitní jednotka slovenské policie zadržela osm lidí v téměř 18 let starém případu vraždy studenta Daniela Tupého, která v zemi vyvolala protesty veřejnosti proti extremismu. Policie dnes o zátahu informovala na sociální síti, bližší informace k akci neuvedla. V minulosti v kauze před soudem stanulo pět osob, které soud zprostil obžaloby.
Zdroj: ČTK